18měsíční klinické hodnocení samolepicího tekujícího giomeru ve srovnání s konvenčním tekutatelným giomerem v kazavých cervikálních lézích: randomizovaná klinická studie
19. dubna 2025 aktualizováno: Amera Nabel, Cairo University
Vyšetřený materiál nabídne pacientovi vysokou pevnost a vysokou obnova odolnosti s výhodou antibakteriálních vlastností.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistují žádné dostupné důkazy pro hodnocení FIT SA restorativního materiálu při obnově cervikálních lézí.
Cílem této studie je proto poskytnout cenné poznatky o pevnosti smykové vazby a klinické výkonnosti, pokud jde o biologické, mechanické a estetické parametry, restorativního materiálu Fit SA při obnově cervikálních lézí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Nabil El-Gaaly, PhD degree
- Telefonní číslo: 00201099872098
- E-mail: amera.elgaaly@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokolové léze děložního čípku v předních zubech a premolárech
- Malá až mírná karická léze třídy V (ICDAS 3 a 4).
- Vitální horní nebo dolní periodontálně zvukové zuby bez příznaků nevratné pulpitidy.
- Přítomnost příznivého okluze a zubů je v normálním kontaktu se sousedními zuby
Kritéria pro vyloučení:
- Cervikální kariérní léze v stolicích.
- Hluboké kazavé vady (v blízkosti buničiny, menší než 1 mm vzdálenost).
- Zuby s klinickými příznaky pulpitidy, jako je spontánní bolest nebo citlivost na tlak.
- Nevychlazené zuby, zlomené nebo prasklé zuby.
- Endodonticky ošetřené zuby.
- Periodontálně ovlivněné zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Flow Beautifil Flow Plus F00
Konvenční tekoucí regenerační materiál giomeru
|
Konvenční tekoucí regenerační materiál giomeru
|
|
Experimentální: Fit Sa
Restorativní materiál samolepicího giomeru s vlastním adhezivním
|
Samolepevý průtokový restorativní materiál giomeru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: 18 měsíců
|
Klinický výkon využívající modifikovaná kritéria USPHS
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoU PhD protocol for Amira
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neexistují žádné dostupné důkazy pro hodnocení FIT SA restorativního materiálu při obnově cervikálních lézí.
Cílem této studie je proto poskytnout cenné poznatky o pevnosti smykové vazby a klinické výkonnosti, pokud jde o biologické, mechanické a estetické parametry, fit SA restorativní materiál při obnově cervikálních lézí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .