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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946186
가상 시니어 센터 (VSC)
2026년 7월 15일 업데이트: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
가상 시니어 센터에서 건강 개선을위한 디지털 형평성 달성
12 개월 동안 무작위 배정 및 후속 조치를 취한 3 그룹 시험에서, 우리는 세인트 루이스의 650 명의 노인들 사이에서 VSC의 사용과 건강 및 삶의 질을 비교할 것입니다. (1) 주택 배달 식사 및 할아버지; (2) 집에서 제공하는 식사는 6 개월 동안 할아버지는 없다. 그리고 (3) 직원의 식사에서 시니어 센터에서 식사를하지만 할아버지는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 세인트 루이스의 650 명의 노인을 연구에 참여시켜-400 명의 주택 제공된 식사 수상자와 250 명의 선임 센터에서 식사를받습니다. 시니어 센터 프로그래밍, 기술 접근 및 사용, 건강 및 삶의 질 성과를 사용하는 두 그룹 간의 기준 차이를 설명하십시오.
- 400 명의 주택 제공된 식사 수상자에게 할아버지를 즉시 (GP) 또는 6 개월 후 (GP-6) 받기 위해 무작위로 할당하십시오. GP 및 GP-6 그룹을 개인 식사 수령자 (IP)와 비교하십시오. 및 (b) 6- 및 12 개월 후에 건강과 삶의 질 성과.
- 기준선, 3-, 6-, 9 개월 및 12 개월 후속 조치에서 5 개의 데이터 웨이브를 사용하여 종 방향 변화 및 가설 된 매개 경로를 검사합니다. 구체적으로 : (a) GP-6 그룹에서만, 6 개월 후속 (할아버지가없는 기간)에서 VSC 참여, 건강 및 삶의 질을 12 개월 후속 조치 (할아버지가있는 기간)에서 비교하십시오. (b) 할아버지 및 VSC 참여, 건강 및 삶의 질 성과의 12 개월 트렌드를 조사하여 그룹 내에서 그리고 그룹 내에서 그리고 삶의 질을 조사합니다. 그리고 (c) 건강과 삶의 질에 대한 잠재적 인 인과 경로를 조사하기 위해 연구의 개념적 틀에서 가정 된 설명 변수의 테스트 중재.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63101
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 현재의 주택 제공된 식사 고객
제외 기준 :
- 65 세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 할아버지 1
이 그룹은 기준 설문 조사를 완료 한 후 즉시 할아버지를 받게됩니다.
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가상 시니어 센터는 할아버지의 도움으로 노인들을 온라인으로 프로그램과 서비스에 참여시킵니다.
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다른: 할아버지 2-6mo
개입 지연.
이 그룹은 6 개월 후에 할아버지를 받게됩니다.
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가상 시니어 센터는 할아버지의 도움으로 노인들을 온라인으로 프로그램과 서비스에 참여시킵니다.
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활성 비교기: 모이다
이 그룹은 할아버지를받지 못하지만 가상 시니어 센터에 액세스 할 수 있습니다.
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참가자에게는 자신의 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에서 웹 사이트에 액세스 할 수있는 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인의 사회적 고립 척도 (Nicholson et al., 2020; Gerontologist)
기간: 12 개월
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이 6 개 항목 설문지는 2 개의 관련 구성 (구성 당 3 개 항목), 즉 사회적 접촉의 양과 관계 감각을 사용하여 개인이 사회적으로 연결되지 않은 느낌을 측정합니다.
사회적 접촉에 대한 응답 옵션은 1 (없음)에서 5 (6 이상)이며 관계 감각은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다.
가능한 합계 점수는 6에서 30까지이며 점수는 더 높은 점수가 사회적 고립이 적다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 사회적 참여 (Anderberg et al., 2021; Jmir)
기간: 12 개월
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이 6 개 항목 설문지는 누군가가 디지털 기술이 자신의 삶에 유익하다고 느끼는 정도입니다.
응답 옵션의 범위는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)이므로 총 합산 점수는 6-30입니다.
점수가 높을수록 디지털 기술에 대한 더 긍정적 인 인식이 나타납니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202408007
- OT2HL158287 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집 된 날짜 와이 연구를 위해 생성 된 참가자 ID 코드를 포함한 원시 설문 조사 응답 데이터는 5 가지 설문 조사 데이터의 파도와 참여 문서화를 연결하기 위해 공유됩니다. 모든 응답자 식별자 (예 : 이름, 주소)는 공유하기 전에 제거됩니다. 최종 비 식별 중재 데이터 및 일반적인 설문 조사 4 데이터는 CEAL (Community Engagement Alliance) 기술 지원 팀과 공유됩니다. 다른 CEAL 연구원들은 일반적인 설문 조사 데이터를 요청할 수 있습니다.
우리는 Tind라는 클라우드 기반 호스팅 저장소 서비스를 플랫폼으로 사용하는 세인트 루이스 도서관의 워싱턴 대학에서 관리하는 기관 저장소 인 Washu Research Data에 대한 공개적으로 액세스 가능한 모든 파일을 공유 할 것입니다. Tind는 자체 학술 출력을 관리하기 위해 Research Institute Cern에서 개발 한 오픈 소스 Invenio 소프트웨어를 기반으로합니다. Tind
IPD 공유 기간
3/31/28- 무기한
IPD 공유 액세스 기준
사용자는 저장소에 등록하고 프로젝트에 지정된 라이센스에 동의해야합니다.
이 라이센스를 사용하면 사용자가 비상업적 목적으로 만 자료를 어떤 형식 으로든 적응하고 구축 할 수 있으며, 원래 제작자와 보조금 자금 지원이 제공되는 한.
적응 된 또는 새 데이터 형식 및 첨부 된 설명은 원본과 동일한 용어로 공개적으로 제공되어야합니다.
또한 라이센스는 데이터 사용을 과학적 연구 및 통계적보고를 집계하고 연구 참가자를 식별하려는 시도를 금지하며 연구 참가자의 신원을 즉시보고해야함으로써 학습 참가자를 보호합니다.
데이터 사용자는 또한 데이터 다운로드를 공유하거나 재분배하지 않을 것에 동의합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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