Centro senior virtuale (VSC)
15 luglio 2026 aggiornato da: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Raggiungere l'equità digitale per il miglioramento della salute in un centro senior virtuale
In uno studio a 3 gruppi con randomizzazione e follow-up per 12 mesi, confronteremo l'uso del VSC, nonché i risultati della salute e della qualità della vita tra 650 adulti più anziani a St. Louis che ricevono entrambi: (1) pasti consegnati in casa e un nonno; (2) pasti consegnati in casa ma nessun nonno per 6 mesi; e (3) di persona i pasti presso Senior Center ma nessun nonno.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono:
- Recluta 650 adulti più anziani a St. Louis nello studio-400 destinatari dei pasti consegnati a casa e 250 ricevendo pasti di persona nei centri senior. Descrivi le differenze di base tra i due gruppi in uso della programmazione del centro senior, l'accesso e l'uso della tecnologia e i risultati della salute e della qualità della vita.
- Assegnare casualmente i 400 destinatari del pasto consegnati in casa per ottenere immediatamente un nonno (GP) o 6 mesi dopo (GP-6). Confronta i gruppi GP e GP-6 con i destinatari dei pasti di persona (IP): (a) coinvolgimento VSC al follow-up di 6 e 12 mesi; e (b) risultati sulla salute e sulla qualità della vita al follow-up di 6 e 12 mesi.
- Esamina i cambiamenti longitudinali e i percorsi di mediazione ipotizzati usando 5 ondate di dati dal follow-up basale, 3, 6, 9 e 12 mesi. In particolare: (a) solo nel gruppo GP-6, confronta l'impegno di VSC, la salute e i risultati della qualità della vita al follow-up di 6 mesi (un periodo in cui non avevano un nonno) a un follow-up di 12 mesi (un periodo in cui avevano un nonno); (B) esaminare le tendenze di 12 mesi nel coinvolgimento del nonno e del VSC, sulla salute e sulla qualità della vita all'interno e tra i gruppi; e (c) testare la mediazione di variabili esplicative ipotizzate dal quadro concettuale dello studio per esaminare potenziali percorsi causali per la salute e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
650
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63101
- Washington University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attuale Cliente per il pasto consegnato in casa con invecchiamento in anticipo
Criteri di esclusione:
- Sotto i 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nonnod1
Questo gruppo riceverà subito un nonno dopo aver completato il sondaggio di base
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Il Virtual Senior Center coinvolge gli adulti più anziani in programmi e servizi online con l'aiuto di un nonno.
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Altro: Nonnod2 - 6mo
Interventistico ritardato.
Questo gruppo riceverà un nonno dopo 6 mesi.
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Il Virtual Senior Center coinvolge gli adulti più anziani in programmi e servizi online con l'aiuto di un nonno.
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Comparatore attivo: Riunirsi
Questo gruppo non riceverà un nonno ma avrà accesso al Virtual Senior Center
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Ai partecipanti verranno fornite informazioni per accedere al sito Web quando sono in grado di telefono, tablet o computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di isolamento sociale negli anziani (Nicholson et al., 2020; il gerontologo)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo questionario a 6 elementi misura la misura in cui un individuo si sente socialmente non collegato, usando 2 costrutti correlati (3 elementi per costrutto): quantità di contatti sociali e senso di relazione.
Le opzioni di risposta per i contatti sociali vanno da 1 (nessuno) a 5 (6 o più) e il senso di relazione varia da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I possibili punteggi sommati vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano meno isolamento sociale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione sociale digitale (Anderberg et al., 2021; JMIR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo questionario a 6 elementi misura l'estensione a cui qualcuno sente che la tecnologia digitale sia vantaggiosa nella loro vita.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), quindi i punteggi sommati totali vanno da 6-30.
Un punteggio più alto indica percezioni più positive della tecnologia digitale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202408007
- OT2HL158287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di risposta al sondaggio RAW, comprese le date raccolte, nonché i codici ID partecipanti generati per questo studio saranno condivisi al fine di collegare le cinque ondate dei dati del sondaggio e la documentazione della partecipazione. Tutti gli identificatori degli intervistati (ad es. Nomi, indirizzi) verranno rimossi prima della condivisione. I dati di intervento de-identificati finali e i dati di sondaggio comune 4 saranno condivisi con il team di assistenza tecnica CEAL (Community Engagement Alliance). Altri ricercatori CEAL saranno autorizzati a richiedere dati di sondaggio comuni.
Condivideremo tutti i file accessibili al pubblico sui dati di ricerca di Washu, un repository istituzionale gestito dalla Washington University di St. Louis Libraries che utilizza un servizio di repository ospitato basato su cloud chiamato Tind come piattaforma. Tind si basa sul software di Invenio open source sviluppato presso l'Istituto di ricerca CERN per gestire la propria produzione accademica. Tind utilizza un approccio conforme all'OAis alla conservazione, con backup di ridondanza, conversione in formato di file di archiviazione
Periodo di condivisione IPD
31/03/28 - indefinitamente
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli utenti devono registrarsi con il repository e accettare la licenza specificata per il progetto.
Questa licenza consentirà agli utenti di adattarsi e basarsi sui materiali in qualsiasi formato solo per scopi non commerciali e fintanto che l'attribuzione viene data ai creatori originali e alla concessione di finanziamenti.
Eventuali formati di dati adattati o nuovi e descrizioni di accompagnamento dovranno anche essere disponibili pubblicamente in termini identici come originale.
Inoltre, la licenza proteggerà i partecipanti allo studio limitando l'uso dei dati per la ricerca scientifica e l'aggregazione dei rapporti statistici, vietare i tentativi di identificare i partecipanti allo studio e richiedono una segnalazione immediata di qualsiasi identificazione dell'identità del partecipante allo studio.
Gli utenti di dati accettano inoltre di non condividere o ridistribuire eventuali download di dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .