Virtual Senior Center (VSC)
15. Juli 2026 aktualisiert von: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Erreichen des digitalen Eigenkapitals für die Gesundheitsverbesserung in einem virtuellen Senior Center
In einer 3-Gruppen-Studie mit Randomisierung und Follow-up für 12 Monate werden wir die Verwendung des VSC sowie die Ergebnisse der Gesundheit und Lebensqualität bei 650 älteren Erwachsenen in St. Louis vergleichen, die entweder erhalten: (1) Haushaltsmahlzeiten und Großmahlzeiten und ein Opad; (2) Haushaltsgelieferte, aber 6 Monate keinen Opad; und (3) persönlich im Seniorenzentrum, aber kein Opad.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind:
- Rekrutieren Sie 650 ältere Erwachsene in St. Louis in die Studie-400 Empfänger der ausgebildeten Mahlzeiten und 250 in Seniorenzentren persönliche Mahlzeiten. Beschreiben Sie Basisunterschiede zwischen den beiden Gruppen, die von Senior Center -Programmierung, technologischem Zugang und Nutzung sowie Gesundheit und Lebensqualität der Lebensqualität verwendet werden.
- Weisen Sie die 400-Home-Delivered-Mahlzeit-Empfänger zufällig, um sofort (GP) oder 6 Monate später (GP-6) einen Opad zu erhalten. Vergleichen Sie die GP- und GP-6-Gruppen mit persönlichen Mahlzeiten (IP) unter: (a) VSC-Engagement bei 6- und 12-Monats-Follow-up; und (b) die Ergebnisse der Gesundheit und Lebensqualität bei 6- und 12-Monats-Follow-up.
- Untersuchen Sie Längsänderungen und hypothetische Vermittlungswege unter Verwendung von 5 Datenwellen aus der Basislinie 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-up. Insbesondere: (a) Vergleichen Sie nur in der GP-6-Gruppe das VSC-Engagement, die Gesundheit und die Ergebnisse der Lebensqualität bei 6 Monaten nach Follow-up (eine Zeit, in der sie keinen Opad hatten) bis 12 Monate (eine Zeit, in der sie einen Großvater hatten); (B) 12-monatige Trends im Engagement von Opad und VSC untersuchen, Gesundheit und Lebensqualität in und zwischen Gruppen; und (c) Testvermittlung hypothetischer erklärender Variablen aus dem konzeptionellen Rahmen der Studie zur Untersuchung potenzieller kausaler Wege für Gesundheit und Lebensqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
650
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63101
- Washington University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der aktuelle Kunde für den Haushaltsgelieferten mit dem Altern vor voraus
Ausschlusskriterien:
- Unter 65 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Opad1
Diese Gruppe erhält sofort einen Opad, nachdem sie die Basisumfrage abgeschlossen hat
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Das virtuelle Senior Center engagiert ältere Erwachsene mit Hilfe eines Opads online in Programme und Dienstleistungen.
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Sonstiges: Opad2 - 6MO
Verzögerte Intervention.
Diese Gruppe erhält nach 6 Monaten einen Opad.
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Das virtuelle Senior Center engagiert ältere Erwachsene mit Hilfe eines Opads online in Programme und Dienstleistungen.
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Aktiver Komparator: Versammeln
Diese Gruppe erhält keinen Opad, sondern erhält Zugang zum virtuellen Senior Center
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Die Teilnehmer erhalten Informationen, um auf die Website zuzugreifen, wenn sie von ihrem eigenen Telefon, Tablet oder Computer aus in der Lage sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die soziale Isolationsskala bei älteren Erwachsenen (Nicholson et al., 2020; der Gerontologe)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser 6-Punkte-Fragebogen misst das Ausmaß, in dem sich eine Person sozial nicht verbunden fühlt und mit 2 verwandten Konstrukten (3 Elemente pro Konstrukt): Menge an sozialen Kontakten und Gefühl der Beziehung.
Die Antwortoptionen für soziale Kontakte reichen von 1 (keine) bis 5 (6 oder mehr) und der Beziehungsgefühl reicht von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen).
Die möglichen summierten Bewertungen reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte weniger soziale Isolation anzeigen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digitale soziale Beteiligung (Anderberg et al., 2021; JMIR)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser 6-Punkte-Fragebogen misst das Ausmaß, in dem jemand der Meinung ist, dass die digitale Technologie in seinem Leben von Vorteil ist.
Die Antwortoptionen reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark einverstanden), sodass die Gesamtwerte der Gesamtwerte zwischen 6 und 30 liegen.
Eine höhere Bewertung zeigt eine positivere Wahrnehmung der digitalen Technologie.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202408007
- OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die RAW -Umfrage -Antwortdaten einschließlich der gesammelten Daten sowie die für diese Studie generierten Teilnehmer -ID -Codes werden gemeinsam genutzt, um die fünf Wellen der Umfragedaten sowie die Dokumentation der Teilnahme zu verknüpfen. Alle Befragten (z. B. Namen, Adressen) werden vor dem Teilen entfernt. Die endgültigen Daten und gemeinsamen Umfrage-4-Daten werden an das technische Unterstützungsteam von CEAL (Community Engagement Alliance) weitergegeben. Andere Ceal -Forscher dürfen gemeinsame Umfragedaten anfordern.
Wir werden alle öffentlich zugänglichen Dateien über Washu-Forschungsdaten teilen, ein institutionelles Repository, das von der Washington University in St. Louis Libraries verwaltet wird und einen Cloud-basierten Hosted Repository-Dienst namens Tind als Plattform verwendet. Tind basiert auf der Open-Source-Invenio-Software, die am Forschungsinstitut CERN entwickelt wurde, um seine eigene wissenschaftliche Produktion zu verwalten. Tind verwendet einen OAIS-konformen Ansatz zur Erhaltung, mit Redundanzsicherung, Umwandlung in das Archivdateiformat
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3/31/28 - auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Benutzer müssen sich beim Repository registrieren und der für das Projekt angegebenen Lizenz zustimmen.
Mit dieser Lizenz können Benutzer nur für nichtkommerzielle Zwecke an die Materialien in jedem Format anpassen und aufbauen und den ursprünglichen Schöpfer und Gewährungsfinanzierung zuzuweisen.
Alle angepassten oder neuen Datenformate und begleitenden Beschreibungen müssen ebenfalls öffentlich unter identischen Bedingungen als Original verfügbar sein.
Darüber hinaus wird die Lizenz die Studienteilnehmer schützen, indem die Verwendung von Daten auf wissenschaftliche Forschung und aggregierte statistische Berichterstattung einschränken, Versuche verbieten, die Teilnehmer der Studie zu identifizieren und so eine sofortige Berichterstattung über die Identität des Studienteilnehmers zu erfordern.
Datenbenutzer erklären sich auch damit einverstanden, Daten -Downloads nicht freizugeben oder neu zu verteilen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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