Virtual Senior Center (VSC)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Osiągnięcie cyfrowego kapitału na poprawę zdrowia w wirtualnym centrum seniorów
W 3-grupowym badaniu z randomizacją i kontynuacją przez 12 miesięcy porównajemy korzystanie z VSC, a także wyników zdrowia i jakości życia wśród 650 starszych dorosłych w St. Louis, którzy otrzymują: (1) posiłki dostarczane w domu i dziadka; (2) posiłki dostarczane w domu, ale nie ma dziadka przez 6 miesięcy; oraz (3) osobiście posiłki w Senior Center, ale nie ma dziadka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania to:
- Rekrutuj 650 starszych dorosłych w St. Louis do badania-400 odbiorców posiłków dostarczonych do domu i 250 otrzymujących posiłki osobiste w centrach seniorów. Opisz podstawowe różnice między dwiema grupami w zakresie korzystania z programowania centrów seniorów, dostępu i użytkowania technologii oraz zdrowia i jakości wyników życia.
- Losowo przypisuj 400 dostarczonych do domu odbiorców posiłków, aby natychmiast zdobyć dziadek (GP) lub 6 miesięcy później (GP-6). Porównaj grupy GP i GP-6 z osobistymi odbiorcami posiłków (IP) na: (a) zaangażowanie VSC w 6- i 12-miesięcznym okresie obserwacji; oraz (b) wyniki zdrowia i jakości życia w 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji.
- Zbadaj zmiany podłużne i hipotetyczne ścieżki pośredniczące przy użyciu 5 fal danych z linii podstawowej, 3-, 6-, 9- i 12-miesięcznej obserwacji. W szczególności: (a) tylko w grupie GP-6 porównaj zaangażowanie VSC, zdrowie i jakość życia w 6-miesięcznym okresie obserwacji (okres, w którym nie mieli dziadka) do 12-miesięcznej obserwacji (okres, w którym mieli dziadek); (B) zbadać 12-miesięczne trendy w zaangażowaniu dziadka i VSC, zdrowiu i jakości życia w grupie i między nimi; oraz (c) testowanie hipotetycznych zmiennych wyjaśniających z ram koncepcyjnych badania w celu zbadania potencjalnych ścieżek przyczynowych dla zdrowia i jakości wyników życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63101
- Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecny klient z dostarczonym w domu klienta ze starzeniem się
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 65 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grandpad1
Ta grupa otrzyma dziadka od razu po zakończeniu ankiety podstawowej
|
Virtual Senior Center angażuje starszych dorosłych w programy i usługi online z pomocą dziadka.
|
|
Inny: Grandpad2 - 6mo
Opóźnione interwencyjne.
Ta grupa otrzyma dziadka po 6 miesiącach.
|
Virtual Senior Center angażuje starszych dorosłych w programy i usługi online z pomocą dziadka.
|
|
Aktywny komparator: Zgromadzić się
Ta grupa nie otrzyma dziadka, ale otrzyma dostęp do wirtualnego centrum Senior Center
|
Uczestnicy otrzymają informacje, aby uzyskać dostęp do strony internetowej, gdy będą w stanie z własnego telefonu, tabletu lub komputera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala izolacji społecznej u osób starszych (Nicholson i in., 2020; gerontolog)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten 6-elementowy kwestionariusz mierzy stopień, w jakim jednostka czuje się społecznie niezwiązana, wykorzystując 2 powiązane konstrukty (3 pozycje na konstrukt): ilość kontaktów społecznych i poczucia relacji.
Opcje odpowiedzi na kontakty społeczne wahają się od 1 (brak) do 5 (6 lub więcej), a poczucie relacji waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Możliwe zsumowane wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą izolację społeczną.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowe uczestnictwo społeczne (Anderberg i in., 2021; Jmir)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten 6-elementowy kwestionariusz mierzy stopień, w jakim ktoś uważa, że technologia cyfrowa jest korzystna w swoim życiu.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), więc całkowite wyniki zsumowane wynosi od 6-30.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie technologii cyfrowej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202408007
- OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane dotyczące reakcji surowej ankiety, w tym zebrane daty, a także kody ID uczestników wygenerowane w tym badaniu, zostaną udostępnione w celu połączenia pięciu fal danych z ankiety, a także dokumentacji uczestnictwa. Wszystkie respondentów identyfikatory (np. Nazwy, adresy) zostaną usunięte przed udostępnieniem. Ostateczne zidentyfikowane dane interwencyjne i wspólne dane badań 4 zostaną udostępnione zespołowi pomocy technicznej CEAL (Community Engagement Alliance). Inni badacze CEAL będą mogli zażądać wspólnych danych ankietowych.
Udostępnimy wszystkie publicznie dostępne pliki dotyczące danych badawczych Waszyngestii, repozytorium instytucjonalnego zarządzanego przez Washington University w bibliotekach St. Louis, które korzystają z hostowanej usługi repozytorium o nazwie Tind jako platformy. TIND opiera się na oprogramowaniu Invenio opartym na otwartym source opracowanym w Instytucie Research CERN w celu zarządzania własną produkcją naukową. Tind używa podejścia zgodnego z OAIS do konserwacji, z tworzeniem kopii zapasowej redundancji, konwersji na format plików archiwalnych
Ramy czasowe udostępniania IPD
3/31/28 - w nieskończoność
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Użytkownicy muszą zarejestrować się w repozytorium i zgodzić się na licencję określoną dla projektu.
Niniejsza licencja pozwoli użytkownikom dostosowywać się i opierać materiały w dowolnym formacie wyłącznie do celów niekomercyjnych i tak długo, jak przypisanie zostanie przekazane oryginalnym twórcom i finansowaniu dotacji.
Wszelkie dostosowane lub nowe formaty danych i towarzyszące opisy będą również musiały być publicznie dostępne w identycznych warunkach jak oryginał.
Ponadto licencja ochroni uczestników badań, ograniczając wykorzystanie danych do badań naukowych i agregując raporty statystyczne, zabranianie prób zidentyfikowania uczestników badania i wymaga natychmiastowego zgłaszania dowolnej identyfikacji tożsamości uczestnika badania.
Użytkownicy danych również zgadzają się nie udostępniać ani nie rozważać żadnych pobierania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .