Virtual Senior Center (VSC)
15. juli 2026 opdateret af: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Opnå digital egenkapital til forbedring af sundhed i et virtuelt seniorcenter
I en 3-gruppe-retssag med randomisering og opfølgning i 12 måneder vil vi sammenligne brugen af VSC såvel som sundheds- og livskvalitetsresultater blandt 650 ældre voksne i St. Louis, der modtager enten: (1) hjem leverede måltider og en Grandpad; (2) hjemmeleverede måltider, men ingen bedstefar i 6 måneder; og (3) personlige måltider på Senior Center, men ingen bedstefar.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål er:
- Rekrutter 650 ældre voksne i St. Louis til undersøgelsen-400 modtagere af hjemmeleverede måltider og 250 modtagelse af personlige måltider på seniorcentre. Beskriv baselineforskelle mellem de to grupper i brug af programmering af seniorcenter, teknologiadgang og brug og sundheds- og livskvalitetsresultater.
- Tildel tilfældigt de 400 hjemme-leverede måltidsmodtagere for at få en bedstefar med straks (GP) eller 6 måneder senere (GP-6). Sammenlign GP- og GP-6-grupperne med modtagere af måltider (IP) på: (A) VSC Engagement ved 6- og 12-måneders opfølgning; og (b) sundheds- og livskvalitetsresultater ved 6- og 12-måneders opfølgning.
- Undersøg langsgående ændringer og hypotese medierende veje ved hjælp af 5 bølger med data fra baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning. Specifikt: (a) kun i GP-6-gruppen, sammenlign VSC-engagement, sundheds- og livskvalitetsresultater ved 6-måneders opfølgning (en periode, hvor de ikke havde en bedstefar) med 12-måneders opfølgning (en periode, hvor de havde en bedstefar); (B) undersøge 12-måneders tendenser i Grandpad og VSC Engagement, sundheds- og livskvalitetsresultater inden for og på tværs af grupper; og (c) testmediering af hypotetiske forklaringsvariabler fra undersøgelsens konceptuelle rammer for at undersøge potentielle årsagsveje for sundheds- og livskvalitetsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
650
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63101
- Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nuværende hjemmeleveret måltidsklient med aldring foran
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bedstepad1
Denne gruppe modtager en bedstefar med det samme, efter at de har afsluttet baseline -undersøgelsen
|
Det virtuelle seniorcenter engagerer ældre voksne i programmer og tjenester online ved hjælp af en bedstefar.
|
|
Andet: Grandpad2 - 6mo
Forsinket intervention.
Denne gruppe modtager en bedstefar efter 6 måneder.
|
Det virtuelle seniorcenter engagerer ældre voksne i programmer og tjenester online ved hjælp af en bedstefar.
|
|
Aktiv komparator: Samles
Denne gruppe modtager ikke en bedstefar, men får adgang til det virtuelle seniorcenter
|
Deltagerne får information for at få adgang til webstedet, når de er i stand til deres egen telefon, tablet eller computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sociale isoleringsskala hos ældre voksne (Nicholson et al., 2020; gerontologen)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette spørgeskema på 6 punkter måler, i hvilket omfang en person føler sig socialt uforbundet ved hjælp af 2 relaterede konstruktioner (3 poster pr. Konstruktion): mængde af sociale kontakter og følelse af forhold.
Responsmulighederne for sociale kontakter varierer fra 1 (ingen) til 5 (6 eller mere), og følelsen af forhold varierer fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
De mulige summerede scoringer varierer fra 6 til 30, med højere score, der indikerer mindre social isolering.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital social deltagelse (Anderberg et al., 2021; JMIR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette spørgeskema på 6 punkter måler i hvilket omfang nogen føler, at digital teknologi er gavnlig i deres liv.
Svarmuligheder spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig), så de samlede summerede scoringer spænder fra 6-30.
En højere score indikerer mere positive opfattelser af digital teknologi.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202408007
- OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene til Raw Survey -svar inklusive datoer indsamlet såvel som deltager -ID -koder, der er genereret til denne undersøgelse, deles for at forbinde de fem bølger af undersøgelsesdata samt dokumentation af deltagelse. Alle respondentidentifikatorer (f.eks. Navne, adresser) fjernes inden de deles. Endelig de-identificerede interventionsdata og fælles undersøgelse 4-data deles med CEAL (Community Engagement Alliance) teknisk assistance-team. Andre CEAL -forskere får lov til at anmode om fælles undersøgelsesdata.
Vi vil dele alle offentligt tilgængelige filer om WASHU-forskningsdata, et institutionelt lager, der administreres af Washington University i St. Louis-biblioteker, der bruger en skybaseret hostet depot-service kaldet Tind som sin platform. Tind er baseret på open source invenio-softwaren udviklet på Research Institute CERN til at styre sin egen videnskabelige output. Tind bruger en OAIS-kompatibel tilgang til konservering, med redundans backup, konvertering til arkivfilformat
IPD-delingstidsramme
31-01-28 - på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Brugere skal registrere sig hos depotet og acceptere den licens, der er specificeret til projektet.
Denne licens giver brugerne mulighed for kun at tilpasse sig og bygge videre på materialerne i ethvert format til ikke -kommercielle formål, og så længe der gives tilskrivning til de originale skabere og tilskud.
Eventuelle tilpassede eller nye dataformater og ledsagende beskrivelser skal også være offentligt tilgængelige under identiske termer som originalen.
Derudover vil licensen beskytte undersøgelsesdeltagere ved at begrænse databrug til videnskabelig forskning og samlet statistisk rapportering, forbyde forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere og kræve øjeblikkelig rapportering af enhver identifikation af undersøgelsesdeltagerens identitet.
Databrugere er også enige om ikke at dele eller omfordele dataoverførsler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .