Virtuální seniorské centrum (VSC)
15. července 2026 aktualizováno: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Dosažení digitálního kapitálu pro zlepšení zdraví ve virtuálním centru pro seniory
V 3-skupinovém pokusu s randomizací a sledováním po dobu 12 měsíců porovnáme použití VSC, jakož i zdraví a kvality životních výsledků mezi 650 staršími dospělými v St. Louis, kteří dostávají buď: (1) domů doručené jídla a děda; (2) jídla dodávaná domácím, ale žádný dědeček po dobu 6 měsíců; a (3) osobně jídla v seniorském centru, ale žádný děko.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Cíle studie jsou:
- Přijměte 650 starších dospělých v St. Louis do studie-400 příjemců jídla pro domácí jídlo a 250 přijímání osobních jídel v seniorských centrech. Popište základní rozdíly mezi dvěma skupinami používanými programováním seniorů, přístupem a používáním technologií a zdravotními a kvalitními výsledky života.
- Náhodně přiřaďte 400 příjemců jídla s domácím jídlem, aby okamžitě získali dědeček (GP) nebo o 6 měsíců později (GP-6). Porovnejte skupiny GP a GP-6 s příjemci osobního jídla (IP) na: (a) zapojení VSC při 6- a 12měsíčním sledování; a (b) zdraví a kvalitu života při 6- a 12měsíčním sledování.
- Prozkoumejte podélné změny a předpokládejte zprostředkovatelské dráhy pomocí 5 vln dat z výchozí hodnoty, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování. Konkrétně: (a) Pouze ve skupině GP-6 porovnejte zapojení VSC, zdraví a kvalitu života při 6měsíčním sledování (období, ve kterém neměli dědeček) na 12měsíční sledování (období, ve kterém měli dědeček); (B) zkoumat 12měsíční trendy ve zapojení děda a VSC, zdraví a kvalitu životních výsledků v rámci skupin a napříč; a (c) testovací zprostředkování předpokládaných vysvětlujících proměnných z koncepčního rámce studie pro zkoumání potenciálních kauzálních cest pro zdraví a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
650
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63101
- Washington University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální klientka jídla pro domácí
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 65 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děda1
Tato skupina obdrží dědeček hned po dokončení průzkumu základní linie
|
Virtuální seniorské centrum zapojuje starší dospělé do programů a služeb online pomocí dědečka.
|
|
Jiný: Dědeček2 - 6mo
Zpožděné intervenční.
Tato skupina obdrží dědeček po 6 měsících.
|
Virtuální seniorské centrum zapojuje starší dospělé do programů a služeb online pomocí dědečka.
|
|
Aktivní komparátor: Shromáždit
Tato skupina neobdrží dědeček, ale získá přístup do virtuálního seniorského centra
|
Účastníci dostanou informace pro přístup k webové stránce, když jsou schopni z vlastního telefonu, tabletu nebo počítače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko sociální izolace u starších dospělých (Nicholson et al., 2020; gerontolog)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento dotazník 6 položek měří, do jaké míry se jednotlivec cítí sociálně nespojený, pomocí 2 souvisejících konstruktů (3 položky na konstrukt): množství sociálních kontaktů a smysl pro vztah.
Možnosti odezvy pro sociální kontakty se pohybují od 1 (žádné) do 5 (6 nebo více) a pocit vztahu se pohybuje od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí).
Možné souhrnné skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje menší sociální izolaci.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální sociální účast (Anderberg et al., 2021; Jmir)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento dotazník 6 položek měří rozsah, v jakém se někdo domnívá, že digitální technologie je ve svém životě prospěšná.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), takže celková součtou skóre se pohybuje od 6 do 30.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání digitální technologie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202408007
- OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o odezvě surového průzkumu včetně shromážděných dat a také kódy ID účastníků generovaných pro tuto studii budou sdíleny, aby se propojily pět vln údajů z průzkumu a dokumentaci účasti. Před sdílením budou odstraněny všechny identifikátory respondentů (např. Názvy, adresy). Konečné de-identifikované údaje o intervenci a běžný průzkum 4 budou sdíleny s týmem technické pomoci CEA (Community Engagement Alliance). Dalším vědcům CEA bude povoleno požadovat běžné údaje o průzkumu.
Budeme sdílet všechny veřejně přístupné soubory na Washu Research Data, institucionální úložiště spravované Washington University v knihovnách St. Louis, které používá cloudovou hostovanou službu úložiště s názvem Tind jako svou platformu. Tind je založen na open-source Invenio Software vyvinuté ve výzkumném institutu CERN, aby spravoval svůj vlastní vědecký výstup. Tind používá k ochraně přístupu kompatibilního s OAIS, se zálohováním redundance, přeměnou na formát archivního souboru
Časový rámec sdílení IPD
31/31/28 - na neurčito
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Uživatelé se musí zaregistrovat v úložišti a souhlasí s licenci určenou pro projekt.
Tato licence umožní uživatelům přizpůsobit se a stavět na materiálech v jakémkoli formátu pouze pro nekomerční účely a pokud je původní tvůrcům a grantům poskytnuto přiřazení.
Jakékoli upravené nebo nové formáty dat a doprovodné popisy budou také muset být veřejně dostupné za stejných podmínek jako originál.
Licence navíc bude chránit účastníky studie omezením využití údajů na vědecký výzkum a agreguje statistické vykazování, zakazuje pokusy identifikovat účastníky studie a vyžadovat okamžité podávání zpráv o jakékoli identifikaci identity účastníka studie.
Uživatelé dat také souhlasí, že nebudou sdílet nebo redistribuovat žádné stahování dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .