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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946251
ICU 환자의 경피 다이어프램 자극
경피 다이어프램 자극 후 감소 및 보존 된 방출 분획 환자의 평가
이 연구의 목적은 다이어프램 두께, 기계적 환기 기간, ICU 체류 기간 및 낮은 eF (Ejection Fraction) 수준을 가진 환자 그룹 간의 오른쪽/왼쪽 심장 기능에 대한 경피 전기 다이어프램 자극 (TEDS)의 영향을 비교하는 것입니다.
이 무작위 대조 시험은 인구 통계 학적 데이터, 다이어프램 초음파 측정 및 5 일 연속 TED를 받거나받지 않는 환자의 심 초음파 소견을 기록합니다.
참가자는 EF 수준과 다이어프램 자극을받는 지 여부에 따라 4 개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1 : TEDS 그룹 2를받는 EF가 낮은 환자 : TEDS 그룹 3을받는 EF가 높은 환자 : TEDS 그룹 4를받지 못한 EF가있는 환자 : TEDS를받지 않는 EF가 높은 환자
다이어프램 두께 및 심 초음파 평가는 기준선 및 5 일 TEDS 개입의 끝에서 수행됩니다.
TEDS 응용 프로그램 프로토콜
ICU에서 TEDS는 일상적인 치료 프로토콜의 일환으로 일주일에 5 일 동안 일주일에 20 분 동안 매일 한 번 물리 치료사에 의해 관리됩니다. 자극은 가장 긴 브랜드의 LGT-231 모델 장치를 사용하여 제공됩니다.
주파수가 30-50Hz 및 300-400 마이크로 초의 펄스 폭을 갖는 경피 전류가 다이어프램에 적용된다. 가시적 근육 수축이 달성 될 때까지 자극 강도가 증가합니다.
전극 배치는 다음과 같습니다.
첫 번째 전극 쌍의 전극은 8 번째와 10 번째 전방 늑간 공간 사이에 양측으로 배치되었으며, Xiphoid 공정의 측면.
두 번째 쌍은 흉부의 중간 축을 따라 배치되었으며 8 번째와 10 번째 intercostal 공간 사이.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이의 환자
- 환자는 최소 72 시간 동안 기계적 환기가 필요할 것으로 예상됩니다.
제외 기준 :
- 경피 다이어프램 자극의 사용을 금기하는 알려진 신경 근육 질환의 존재
- 프레 닉 신경 손상
- 다이어프램 자극의 적용을 방지하는 복부 또는 흉부 수술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : 테드를받는 EF가 낮은 환자
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ICU에서 TEDS는 일상적인 치료 프로토콜의 일환으로 일주일에 5 일 동안 일주일에 20 분 동안 매일 한 번 물리 치료사에 의해 관리됩니다. 자극은 가장 긴 브랜드의 LGT-231 모델 장치를 사용하여 제공됩니다. 주파수가 30-50Hz 및 300-400 마이크로 초의 펄스 폭을 갖는 경피 전류가 다이어프램에 적용된다. 가시적 근육 수축이 달성 될 때까지 자극 강도가 증가합니다. |
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실험적: 그룹 2 : 테드를받는 EF가 높은 환자
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ICU에서 TEDS는 일상적인 치료 프로토콜의 일환으로 일주일에 5 일 동안 일주일에 20 분 동안 매일 한 번 물리 치료사에 의해 관리됩니다. 자극은 가장 긴 브랜드의 LGT-231 모델 장치를 사용하여 제공됩니다. 주파수가 30-50Hz 및 300-400 마이크로 초의 펄스 폭을 갖는 경피 전류가 다이어프램에 적용된다. 가시적 근육 수축이 달성 될 때까지 자극 강도가 증가합니다. |
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간섭 없음: 그룹 3 : 테드를받지 않는 EF가 낮은 환자
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간섭 없음: 그룹 4 : 테드를받지 않는 EF가 높은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의해 측정 된 다이어프램 두께 및 두꺼운 분획
기간: 기준선 (0 일) 및 연구 5 일차
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다이어프램 두께는 B- 모드 초음파 촬영을 사용하여 측정됩니다. 다음 매개 변수가 평가됩니다. 엔드 엑시 화에서의 다이어프램 두께 (TDI-EXP), 밀리미터 (mm) 엔드-스 피레이션에서의 다이어프램 두께 (tdi-insp), 밀리미터 (mm) 다음 공식을 사용하여 계산 된 다이어프램 두껍게하는 분획 (TF) : TF = (TDI-Insp-TDI-EXP) / TDI-EXP × 100. |
기준선 (0 일) 및 연구 5 일차
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기계적 환기 기간
기간: 연구 시작과 5 일 말에
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ICU 체류 기간은 5 일간의 연구 후속 조치 동안 각 환자에 대해 며칠 내에 기록됩니다.
기간은 ICU 입학 날짜 및 시간에서 퇴원 또는 5 일 관찰 기간의 종료까지 계산됩니다.
데이터는 환자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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연구 시작과 5 일 말에
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집중 치료실에서의 체류 기간
기간: 연구 시작과 5 일 말에
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각 환자가 집중 치료실 (ICU)에 남아있는 총일은 5 일 추적 기간 동안 기록됩니다.
ICU 체류 기간은 ICU 입학 시점부터 ICU 배출 또는 5 일 관찰 기간의 끝까지 먼저 발생하는 것까지 계산됩니다.
데이터는 환자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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연구 시작과 5 일 말에
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성질 심 초음파 검사에 의해 평가 된 심장 기능 파라미터
기간: 기준선 (0 일) 및 연구 5 일차
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심장 기능은 숙련 된 심장 전문의가 수행 한 흉부 성 심장 지문 (TTE)을 사용하여 평가 될 것입니다. 수축기 및 이완기 심장 기능을 모두 평가하기 위해 다음 심 초음파 매개 변수를 기록합니다. E/A 비율 (M/S) E '속도 (CM/S) E/E'비율 폐 정맥 흐름 패턴 피크 유속 (M/S) 좌측 심방 부피 지수 (ML/m²) 좌심실 배출 분율 (LVEF, %) 오른쪽 심방 부피 (ML) 우측 복통 (ML) PURCARDIAL PORTICARARDIAL PORTICAREDIAL PORTICARARDIAL PORTICARED (MYOCARERDER MYOCARERDER MYOPER DOPER DOPER). 지수 (Rimp) 분수 영역 변화 (FAC, %) Tricuspid 환형 평면 수축기 여행 (Tapse, CM) 조직 도플러 S 파 속도 (CM/S) |
기준선 (0 일) 및 연구 5 일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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