만성 신장 질환이 발생하지 않은 환자에서 빈혈에 대한 페그 멜로 사티 타이드의 두 가지 다른 요법

포함 기준 :

1. 18 세 이상이고 80 세 ≤ 80 세이며, 성별은 제한되지 않습니다.
2. 체중 ≥ 45kg; 체질량 지수 (BMI) ≥ 18.5kg/m^2;
3. CKD ≥ 6 개월 및 추정 사구체 여과율 (EGFR) ≥ 15ml/min/1.73m^2로 진단 등록 전 및 <60 ml/min/1.73m^2 연구 기간 동안 예상 신장 대체 요법 계획이없는 (CKD-EPI 공식을 사용한 추정 GFR);
4. Rhuepo 또는 HIF-PHI는 ≥ 4 주 및 ≤ 12 주 동안 사용되어야합니다.
5. 무작위 배정 전 28 일 및 3days 동안, HB ≥ 70g/L 및 <110g/L;
6. 연구 절차를 이해하고 자발적으로 사전 동의 양식 (ICF)에 서면으로 서명하십시오.

제외 기준 :

1. 일차 순수 적혈구 아플라소증 (PRCA), 동형 접합 겸상 세포 질환, 시상 세포 혈증/쿨리의 빈혈, 다발성 골수, 혈합성 빈혈 및 골수성 종양;
2. 철제 또는 폴리에틸렌 글리콜에 알레르기가있는 것으로 알려져;
3. 무작위 화 전 3 개월 이내에 적혈구 또는 전혈 수혈 요법을 받았다;
4. 무작위 화 전 12 주 내에 경구 또는 정맥 내 면역 억제 또는 글루코 코르티코이드 요법을 받았다;
5. 혈압 조절이 좋지 않은 개인;
6. 무작위 배정의 첫 3 일 이내에 C- 반응성 단백질 ≥ 30mg/L;
7. 임신 및 수유 여성, 시험 전 소변 β- HCG 검사 결과를 앓고있는 가임기 여성 또는 연구 기간 동안 임신 계획을 세우는 여성;
8. 무작위 배정의 첫 3 일 이내에 심장 기능 수준 III 또는 IV의 평가;
9. 무작위 화의 첫 3 일 내에, 간 기능은 등급 C로 평가되었다;
10. 연구원들은이 시험에 참여하기에 적합하지 않은 다른 요인이있는 대상이 있다고 생각합니다.