To forskellige regimenter af pegmolesatid til anæmi hos patienter med kronisk nyresygdom, der ikke får dialyse

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel og ≤ 80 år gammel, køn ikke begrænset;
2. Vægt ≥ 45 kg; Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 kg/m^2;
3. Diagnosticeret med CKD ≥ 6 måneder og estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ≥ 15 ml/min/1,73m^2 Før tilmelding og <60 ml/min/1,73m^2 (estimeret GFR ved hjælp af CKD-EPI-formel) uden forventet nyreudskiftningsterapiplan i undersøgelsesperioden;
4. Rhuepo eller HIF-Phi skal bruges i ≥ 4 uger og ≤ 12 uger;
5. I løbet af 28 dage og 3 dage før randomisering med Hb ≥ 70 g/l og <110g/l;
6. Forstå forskningsproceduren og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular (ICF) skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt for at have hæmatologiske lidelser eller andre sygdomme, der forårsager anden anæmi end kronisk nyresygdom (CKD), såsom primær ren rød celle aplasi (PRCA), homozygot seglcellesygdom, thalassæmi/cooleys anæmi, multiple myeloma, hæmolytisk anæmi og myelodyplastisk syndrom eller maligne tumor;
2. Kendt for at være allergisk over for jernmidler eller polyethylenglycol;
3. Modtaget røde blodlegemer eller helblodtransfusionsterapi inden for de tre måneder før randomisering;
4. Har modtaget oral eller intravenøs immunsuppressiv eller glukokortikoidbehandling inden for de 12 uger før randomisering;
5. Personer med dårlig blodtrykskontrol;
6. C-reaktivt protein ≥ 30 mg/l inden for de første 3 dage efter randomisering;
7. Gravide og ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der har et positivt urin ß - HCG -testresultat før forsøget, eller dem, der har en graviditetsplan i undersøgelsesperioden;
8. Vurdering af hjertefunktionsniveau III eller IV inden for de første 3 dage efter randomisering;
9. Inden for de første 3 dage efter randomisering blev leverfunktionen vurderet som klasse C;
10. Forskere mener, at emner med andre faktorer, der ikke er egnede til at deltage i denne retssag.