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수소 및 메탄 호흡 테스트 (HMBT)를 통한자가 면역 위염 (AIG) 환자에서 소장 박테리아 과장 (SIBO)의 유병률 및 역학 특성을 평가합니다. (HMBT、SIBO、AIG)

2025년 4월 19일 업데이트: RenJi Hospital
수소 및 메탄 호흡 시험을 통해자가 면역 위염 (AIG) 환자에서 소장 박테리아과 성장의 유병률을 평가하고 AIG 그룹, 산 진압 그룹 및 대조군 간의 양성 비율 및 메탄 호흡 시험에 차이가 있는지 여부를 결정하십시오.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ying-xuan Chen Ying-xuan Chen, MD, Ph.D
  • 전화번호: +86-02158729363
  • 이메일: Yingxuanchen71@126.com

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • 모병
        • Shanghai Institute of Digestive Disease
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인

설명

포함 기준 :

  • AIG 그룹의 포함 기준 :

    1. 연령대 : 18-65 세, 성 제한없이;
    2. AIG로 진단 된 환자 : AIG와 일치하는 이전 위 내시경 (또는) 조직 학적 소견 및 혈청 학적 검사는 AIG 진단을 뒷받침합니다.
    3. 이전의 대장 내시경 검사 또는 장 CT는 염증성 장 질환, 악성 종양, 의사의 병력 및 기계적 장 폐쇄를 배제했으며 현재 이러한 질병을 뒷받침 할 증거는 없습니다.
    4. PPI/P-CAB를 복용하지 않고 최소 2 주;
    5. 독립적으로 또는 의료진의 도움을받을 수있는 능력, 완전한 수소 및 메탄 호흡 테스트 및 관련 설문지 점수;
    6. 필요에 따라 사전 동의서 서명을 완료 할 수 있습니다.

산 억제 그룹에 대한 포함 기준 :

  1. 나이 : 18-65 세, 성 제한없이;
  2. 비 AIG이고 위식도 역류 및 기타 이유로 인해 장기 산 억제제 (PPI 이상 또는 4 주 이상 PPI)가 필요한 환자;
  3. 미세한 위축이 없거나 가벼운 위 점막 위축이없는 1 년간의 위 내시경 병력이있는 환자 (기무라-타케 모토 분류에 따른 C-I 및 C-II);
  4. 이전의 대장 내시경 검사 또는 장 CT는 염증성 장 질환, 악성 종양, 의사의 병력 및 기계적 장 폐쇄를 배제했으며 현재 이러한 질병을 뒷받침 할 증거는 없습니다.
  5. 독립적으로 또는 의료진의 도움을받을 수있는 능력, 완전한 수소 및 메탄 호흡 테스트 및 관련 설문지 점수;
  6. 필요에 따라 사전 동의서 서명을 완료 할 수 있습니다.

제어 그룹의 포함 기준 :

  1. 나이 : 18-65 세, 성 제한없이;
  2. 미세한 위축이 없거나 가벼운 위 점막 위축이없는 1 년간의 위 내시경 병력이있는 환자 (기무라-타케 모토 분류에 따른 C-I 및 C-II);

4) 이전의 대장 내시경 검사 또는 장 CT는 염증성 장 질환, 악성 종양, 의사의 병력 및 기계적 장 폐쇄를 배제했으며 현재 이러한 질병을 뒷받침 할 증거는 없다. 4) PPI/P-CAB를 복용하지 않고 최소 2 주; 5) 독립적으로 또는 의료진의 도움을받을 수있는 능력, 완전한 수소 및 메탄 호흡 테스트 및 관련 설문지 점수; 6) 필요에 따라 사전 동의서 서명을 완료 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 1) 위장관 내시경 검사는 활성 위장 궤양 환자를 시사한다. 2) 소화 시스템의 악성 종양 (소화관에 국한되지 않음), 염증성 장 질환 및 과거의 의사 또는 기계적 장 폐쇄의 병력; 3) 이전 위장 절제술 수술; 1 년 이내에 충수 절제술 및 담낭 절제술; 4) 1 년 이내에 위장 천공, 위장 출혈, 담관염 및 급성 또는 만성 췌장염의 병력; 5) 증거는 현재의 위장관 감염 (Helicobacter pylori, 급성 감염성 장염)을 시사합니다. 6) I 형 당뇨병 및 1 차 갑상선 기능 항진증의 병력 (정상 갑상선 기능을 가진 환자가 포함될 수 있음); 7) 진단 된 유당 흡수 장애, 유당 불내증 및 췌장 외분비 기능 장애; 8) 4 주 이내에 항생제 사용의 병력; 9) 2 주 이내에 내시경 검사의 역사; 10) 1 주일 이내에 약물, 프로바이오틱스 및 완하제를 촉진하는 위장 운동성 역사; 11) 시험 전날, 요구르트, 김치, 간장, 귀리, 맥주 등과 같은 발효 가능한 음식을 섭취하십시오. 12) 금식없이 테스트 8 시간 전; 13) 테스트 기간 전과 동안 흡연 및 격렬한 운동; 14) 호흡기 질환으로 인한 호기의 어려움 또는 장기간 금식 또는 마실 수 없기 때문에 수소 및 메탄 호흡 테스트를 완료 할 수 없게됩니다. 15) 임신, 수유 여성 또는 전반적인 규정 준수가 좋지 않은 여성 또는 연구자가 배제해야 할 다른 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AIG 그룹
AIG로 진단 된 환자 : AIG와 일치하는 이전 위 내시경 검사 (또는) 조직 학적 소견 및 혈청 학적 검사는 AIG의 진단을 뒷받침합니다.
수소 및 메탄 호흡 테스트 (HMBT)는 장 미생물 총 대사 체의 가스 분석에 기초한 비 침습적 방법이며, 정상적인 인간 대사 과정은 메탄과 수소를 생성하지 않으며, 호기적 인 호흡의 모든 메탄과 수소는 Gut Microbiota에 의해 기질의 발효 중에 생성 된 대사 산물에서 비롯됩니다. 가스의 약 14-21%는 장 점막을 통해 혈류로 확산 될 수 있고, 혈류를 통해 폐포로 순환하며, 기질 특성에 기반을두고, 기질 특성에 기반을두고, 비 침습적, 편리한 미생물/소량의 박테리아의 정확한 진단을 위해 호흡하는 호흡으로부터의 메탄 및 수소 농도를 측정합니다.
산 억제 그룹
비 AIG이고 장기 산 억제제가 필요한 환자 (8 주 이상 PPI 또는 4 주 이상 PPI) 및 기타 이유로 인해
수소 및 메탄 호흡 테스트 (HMBT)는 장 미생물 총 대사 체의 가스 분석에 기초한 비 침습적 방법이며, 정상적인 인간 대사 과정은 메탄과 수소를 생성하지 않으며, 호기적 인 호흡의 모든 메탄과 수소는 Gut Microbiota에 의해 기질의 발효 중에 생성 된 대사 산물에서 비롯됩니다. 가스의 약 14-21%는 장 점막을 통해 혈류로 확산 될 수 있고, 혈류를 통해 폐포로 순환하며, 기질 특성에 기반을두고, 기질 특성에 기반을두고, 비 침습적, 편리한 미생물/소량의 박테리아의 정확한 진단을 위해 호흡하는 호흡으로부터의 메탄 및 수소 농도를 측정합니다.
제어 그룹
미세한 위축이 없거나, 가벼운 위 점막 위축 (기무라-타케 모토 분류에 따른 C-I 및 C-II) 및 PPI/P-CAB를 복용하지 않고 2 주 이상
수소 및 메탄 호흡 테스트 (HMBT)는 장 미생물 총 대사 체의 가스 분석에 기초한 비 침습적 방법이며, 정상적인 인간 대사 과정은 메탄과 수소를 생성하지 않으며, 호기적 인 호흡의 모든 메탄과 수소는 Gut Microbiota에 의해 기질의 발효 중에 생성 된 대사 산물에서 비롯됩니다. 가스의 약 14-21%는 장 점막을 통해 혈류로 확산 될 수 있고, 혈류를 통해 폐포로 순환하며, 기질 특성에 기반을두고, 기질 특성에 기반을두고, 비 침습적, 편리한 미생물/소량의 박테리아의 정확한 진단을 위해 호흡하는 호흡으로부터의 메탄 및 수소 농도를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수소 및 메탄 호흡 테스트
기간: 1 년
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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