Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forekomsten og epidemiologiske egenskaber ved tyndtarmbakteriel overvækst (SIBO) hos patienter med autoimmun gastritis (AIG) gennem brint og metan -åndedrætsprøvning (HMBT). (HMBT、SIBO、AIG)

19. april 2025 opdateret af: RenJi Hospital
Evaluer forekomsten af ​​tyndtarmsbakteriel overvækst hos patienter med autoimmun gastritis (AIG) gennem brint- og metan -åndedrættest, og bestem, om der er forskelle i de positive hydrogen- og metan -åndedræts -test blandt AIG -gruppen, Syre -undertrykkelsesgruppen og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Shanghai Institute of Digestive Disease
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for AIG -gruppen:

    1. Aldersinterval: 18-65 år gammel uden kønsbegrænsning;
    2. Patienter, der er diagnosticeret med AIG: tidligere gastroskopi (eller) histologiske fund, der er i overensstemmelse med AIG, og serologiske tests understøtter diagnosen AIG;
    3. Tidligere koloskopi eller tarm CT har udelukket inflammatorisk tarmsygdom, ondartede tumorer, historie med pseudo og mekanisk tarmobstruktion, og der er i øjeblikket ingen bevis for at støtte disse sygdomme;
    4. Mindst 2 uger uden at tage PPI/P-kable;
    5. Besiddelse af evnen til uafhængigt eller med hjælp fra medicinsk personale, komplet brint- og metan -åndedrætsprøver og relaterede spørgeskema -score;
    6. I stand til at udfylde underskrivelsen af ​​informerede samtykkeformularer efter behov.

Inkluderingskriterier for syreundertrykkelsesgruppen:

  1. Alder: 18-65 år gammel uden kønsbegrænsning;
  2. Patienter, der er ikke-AIG og har brug for langvarig syreinhibitor (PPI mere end 8 uger eller p-cab mere end 4 uger) på grund af gastroøsofageal tilbagesvaling og andre grunde;
  3. Patienter med en 1-årig historie med gastroskopi uden nogen grad af mikroskopisk atrofi eller med mild gastrisk slimhindeatrofi (C-I og C-II ifølge Kimura-Takemoto-klassificeringen);
  4. Tidligere koloskopi eller tarm CT har udelukket inflammatorisk tarmsygdom, ondartede tumorer, historie med pseudo og mekanisk tarmobstruktion, og der er i øjeblikket ingen bevis for at støtte disse sygdomme;
  5. Besiddelse af evnen til uafhængigt eller med hjælp fra medicinsk personale, komplet brint- og metan -åndedrætsprøver og relaterede spørgeskema -score;
  6. I stand til at udfylde underskrivelsen af ​​informerede samtykkeformularer efter behov.

Inkluderingskriterier for kontrolgruppen:

  1. Alder: 18-65 år gammel uden kønsbegrænsning;
  2. Patienter med en 1-årig historie med gastroskopi uden nogen grad af mikroskopisk atrofi eller med mild gastrisk slimhindeatrofi (C-I og C-II ifølge Kimura-Takemoto-klassificeringen);

4) Tidligere koloskopi eller CT i tarmen har udelukket inflammatorisk tarmsygdom, ondartede tumorer, historie med pseudo og mekanisk tarmobstruktion, og der er i øjeblikket ingen beviser til støtte for disse sygdomme; 4) mindst 2 uger uden at tage PPI/P-kable; 5) besiddelse af evnen til uafhængigt eller med hjælp fra medicinsk personale, komplet brint- og metan -åndedrættest og relateret spørgeskema score; 6) i stand til at udfylde underskrivelsen af ​​informerede samtykkeformularer efter behov.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Gastrointestinal endoskopi antyder patienter med aktive mave -tarmsår; 2) Historie om ondartede tumorer i fordøjelsessystemet (ikke begrænset til fordøjelseskanalen), inflammatorisk tarmsygdom og pseudo eller mekanisk tarmobstruktion i fortiden; 3) tidligere gastrointestinal resektionskirurgi; appendektomi og kolecystektomi inden for 1 år; 4) Historie om gastrointestinal perforation, gastrointestinal blødning, cholangitis og akut eller kronisk pancreatitis inden for et år; 5) bevis tyder på nuværende gastrointestinale infektioner (Helicobacter pylori, akut infektiøs enteritis); 6) Historie om type I -diabetes og primær hypothyreoidisme (patienterne med normal skjoldbruskkirtelfunktion kan inkluderes); 7) diagnosticeret lactose -malabsorption, lactoseintolerance og eksokrin dysfunktion i bugspytkirtlen; 8) Historie om antibiotisk brug inden for fire uger; 9) Historie om endoskopisk undersøgelse inden for to uger; 10) historie med at tage gastrointestinal motilitet, der fremmer medikamenter, probiotika og afføringsmidler inden for en uge; 11) Dagen før testen, forbrug gærbare fødevarer såsom yoghurt, kimchi, sojasovs, havre, øl osv.; 12) otte timer før testning uden faste; 13) Rygning og kraftig øvelse to timer før og i testperioden; 14) vanskeligheder med udånding på grund af luftvejssygdomme eller manglende evne til at faste eller drikke i længere perioder, hvilket resulterer i manglende evne til at gennemføre brint- og metan -åndedrætsundersøgelser; 15) Gravide, ammende kvinder eller dem med dårlig samlet overholdelse eller andre situationer, som forskere finder nødvendige for at udelukke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AIG -gruppen
Patienter, der er diagnosticeret med AIG: tidligere gastroskopi (eller) histologiske fund, der er i overensstemmelse med AIG, og serologiske tests understøtter diagnosen AIG
Hydrogen- og metan-åndedrættetestning (HMBT) er en ikke-invasiv metode baseret på gasanalyse af tarmmikrobiota metabolomics.normale humane metaboliske processer producerer ikke metan og brint, og al methan og brint i udåndet åndedræt kommer fra metabolitter, der er produceret under fermenteringen af ​​substrater ved hjælp af gutmikrobiota. Cirka 14-21% af gassen kan diffundere gennem tarmslimhinden til blodbanen, cirkulere gennem blodbanen til alveolerne og blive udåndet gennem gasudveksling. Baseret på substrategenskaber, separat og måle metan og hydrogenkoncentrationer fra udåndet åndedræt for ikke-invasiv, praktisk og nøjagtig diagnose af mikrobiel imbalance/små intestine bakterie overgårne overgår (sib)
Syreundertrykkelsesgruppen
Patienter, der er ikke-AIG og har brug for langvarig syreinhibitor (PPI mere end 8 uger eller p-cab mere end 4 uger) på grund af gastroøsofageal tilbagesvaling og andre grunde
Hydrogen- og metan-åndedrættetestning (HMBT) er en ikke-invasiv metode baseret på gasanalyse af tarmmikrobiota metabolomics.normale humane metaboliske processer producerer ikke metan og brint, og al methan og brint i udåndet åndedræt kommer fra metabolitter, der er produceret under fermenteringen af ​​substrater ved hjælp af gutmikrobiota. Cirka 14-21% af gassen kan diffundere gennem tarmslimhinden til blodbanen, cirkulere gennem blodbanen til alveolerne og blive udåndet gennem gasudveksling. Baseret på substrategenskaber, separat og måle metan og hydrogenkoncentrationer fra udåndet åndedræt for ikke-invasiv, praktisk og nøjagtig diagnose af mikrobiel imbalance/små intestine bakterie overgårne overgår (sib)
kontrolgruppen
Patienter med en 1-årig historie med gastroskopi uden nogen grad af mikroskopisk atrofi eller med mild gastrisk slimhindeatrofi (C-I og C-II i henhold til Kimura-Takemoto-klassificeringen) og mindst 2 uger uden at tage PPI/P-CAB
Hydrogen- og metan-åndedrættetestning (HMBT) er en ikke-invasiv metode baseret på gasanalyse af tarmmikrobiota metabolomics.normale humane metaboliske processer producerer ikke metan og brint, og al methan og brint i udåndet åndedræt kommer fra metabolitter, der er produceret under fermenteringen af ​​substrater ved hjælp af gutmikrobiota. Cirka 14-21% af gassen kan diffundere gennem tarmslimhinden til blodbanen, cirkulere gennem blodbanen til alveolerne og blive udåndet gennem gasudveksling. Baseret på substrategenskaber, separat og måle metan og hydrogenkoncentrationer fra udåndet åndedræt for ikke-invasiv, praktisk og nøjagtig diagnose af mikrobiel imbalance/små intestine bakterie overgårne overgår (sib)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brint- og metan -åndedrætstest
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner