오피오이드 사용 장애 및 만성 통증에 대한 마음 챙김 기반 생태학 순간 개입
2026년 9월 16일 업데이트: Chung Jung Mun, Arizona State University
동시 발생 오피오이드 사용 장애 및 만성 통증에 대한 마음 챙김 기반 생태 학적 순간 개입 : 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 마음 챙김 기술을 가르치는 Mindful Journey라는 스마트 폰 앱 기반의 생태적 순간 개입이 오피오이드 사용 장애와 만성 통증에서 성인을 회복 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는이 인구의 신중한 여정의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애와 만성 통증에 대한 개입의 부족이 있습니다.
감정 조절의 어려움은 두 조건의 기본이되는 주요 공유 취약성 요소입니다.
마음 챙김 기반 중재 (MBI)는 감정 조절을 향상시킬 수있는 핵심 기술을 목표로하는 유망한 중재 접근법입니다.
그러나, 병적 오피오이드 사용 장애 및 만성 통증에 대한 MBI에 대한 연구는 제한적이다.
기존 MBI는 개인이 위험이 높은 상황에있는 "순간"에 적절한 지원을 제공하지 않음으로써 제한됩니다.
동시 발생 오피오이드 사용 장애 및 만성 통증에 대한 반응적이고 순간적인 MBI는 매우 유망하지만 아직 확립되지 않았습니다.
본 연구에서는 오피오이드 사용 장애 및 만성 통증이있는 개인을 위해 Mindful Journey라는 스마트 폰 앱 기반 생태 순간 개입을 평가할 것입니다.
이 앱의 핵심 특징은 개인이 도전적인 감정 상태 (예 : 갈망, 스트레스 및 통증)의 고도 (예 : 갈망, 스트레스 및 통증)의 상승을보고 할 때 간단한 비디오 기반 연습을 순간적으로 "정시"전달하는 순간적인 "정시"전달을 통해 신중한 수용 및 맛보기 기술을 훈련시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- Arizona State University Downtown Phoenix Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 영어로 유창합니다
- 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료 등록
- 등급이 매겨진 만성 통증 척도에 의해 표시된대로 적어도 성가신 만성 통증을보고하십시오.
- 스마트 폰이 있습니다.
제외 기준 :
- 만성 악성 통증 (예 : 암) 또는 전신 염증성 질환 (예 : 류마티스 관절염, 혈관 척추염, 루푸스 및 유육종증의자가보고)
- 정신병 장애 증상의 자기보고
- 참가자가 Mindful Journey 앱 개발에 알리기 위해 피드백을 제공 한 연구의 이전 단계에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindful Journey 프로토타입의 실현 가능성과 수용 가능성 평가
이 단일 군 임상시험에서 참가자들은 아편유사제 및 기타 약물 사용, 만성 통증, 치료에 대한 경험에 관한 설문조사와 인터뷰를 완료하고, 약물 사용에 대한 간단한 타임라인 추적 평가를 수행할 것입니다.
참가자들은 또한 연구 절차와 모바일 앱 플랫폼에 대해 배우기 위한 교육 세션을 완료할 것입니다.
참가자들은 중재 기간(8주)에 진입하여 Mindful Journey 앱을 사용하여 중재 기간 동안 14개의 기초 모듈을 완료할 것입니다.
매일 간단한 체크인 설문조사는 앱을 통해 완료될 것입니다.
이러한 설문조사 응답을 바탕으로 참가자들은 간단하고 맞춤형의 순간 마음챙김 코칭을 받을 것입니다.
연구 직원들은 또한 참여를 지원하기 위해 주간 전화 체크인을 실시할 것입니다.
최종 방문은 중재 기간 이후에 이루어지며, 참가자는 일련의 자기 보고 배터리를 완료하고 앱 개선을 위한 피드백과 제안을 수집하기 위한 간단한 종료 인터뷰에 참여할 것입니다.
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마인드풀 저니 개입에는 (1) 14개의 기본 모듈/강의, (2) 앱을 통한 간단한 체크인 설문조사(하루 3회), (3) 앱 안내 순간 마음챙김 코칭(하루 최대 3회), (4) 훈련된 직원의 주간 간단한 전화 체크인이 포함됩니다. 등록 방문 후 약 8주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신중한 여행 수업의 수용 가능성의 차원
기간: 8 주 처리 기간이 끝날 때 평가됩니다
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유용성, 이해성, 참여 가능성, 시각적 매력, 도움, 기술 습득 및 자신감 구현 기술을 포함한 수업에 대한 수용 가능성 차원의 등급 측정 단일 항목.
각 항목의 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 향상됩니다.
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8 주 처리 기간이 끝날 때 평가됩니다
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생태적 순간 개입의 수용성의 차원 (순간 코칭)
기간: 8 주 처리 기간이 끝날 때 평가됩니다
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유용성, 이해력, 참여 가능성, 시각적 호소, 도움, 기술 습득 및 자신감 구현 기술을 포함한 생태 순간 개입 (순간 코칭)에 대한 수용 가능성 차원의 등급 측정 단일 항목.
각 항목의 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 향상됩니다.
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8 주 처리 기간이 끝날 때 평가됩니다
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생태적 순간 개입의 수용 가능성의 순간 등급 (순간 코칭)
기간: 참가자가 각 생태 학적 순간 개입을받은 직후 관리 (순간 코칭)
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인식 된 도움의 단일 항목
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참가자가 각 생태 학적 순간 개입을받은 직후 관리 (순간 코칭)
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마음의 여정에 대한 수업의 완료율
기간: 8 주 처리 기간
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수업의 비율
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8 주 처리 기간
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생태 순간 개입에 대한 완료율 (순간 코칭)
기간: 8 주 처리 기간
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생태적 순간 개입의 비율 (순간 코칭)이 완료되었습니다
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8 주 처리 기간
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순간 체크인 설문 조사에 대한 완료율
기간: 8 주 처리 기간
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순간 체크인 설문 조사의 비율
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8 주 처리 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Von Korff M, DeBar LL, Krebs EE, Kerns RD, Deyo RA, Keefe FJ. Graded chronic pain scale revised: mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Pain. 2020 Mar;161(3):651-661. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001758.
- Wong SYS, Chan JYC, Zhang D, Lee EKP, Tsoi KKF. The safety of mindfulness-based interventions: a systematic review of randomized controlled trials. Mindfulness (N Y). 2018;9:1344-1357.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 파일럿 연구의 주요 목표는 2 차 분석에 적합한 일반화 가능한 효능 데이터를 생성하지 않고 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이기 때문에 IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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