Mindfulness-baseret økologisk øjeblikkelig indgriben til forstyrrelse af opioidanvendelse og kronisk smerte
16. september 2026 opdateret af: Chung Jung Mun, Arizona State University
Mindfulness-baseret økologisk øjeblikkelig intervention til samtidig forekommende opioidforstyrrelse og kronisk smerte: En pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om en smartphone-app-baseret økologisk øjeblikkelig intervention kaldet Mindful Journey, der lærer mindfulness-færdigheder, kan støtte voksne i bedring fra både opioidanvendelsesforstyrrelse og kronisk smerte.
Det primære mål med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af opmærksom rejse i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en mangel på interventioner til samtidig forekommende opioidanvendelsesforstyrrelse og kronisk smerte.
Sværhedsgrad med følelsesregulering er en nøgle delt sårbarhedsfaktor, der ligger til grund for begge forhold.
Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) er en lovende interventionsmetode, da de er målrettet mod kernefærdigheder, der kan forbedre følelsesreguleringen.
Imidlertid er forskning på MBI'er for co-morbid opioidanvendelsesforstyrrelse og kronisk smerte begrænset.
Eksisterende MBI'er er også begrænset ved ikke at yde tilstrækkelig støtte "i øjeblikket", når enkeltpersoner er i situationer med høj risiko.
En responsiv, øjeblikkelig MBI til samtidig forekommende opioidforstyrrelse og kronisk smerte kan være meget lovende, men er endnu ikke blevet etableret.
I den nuværende undersøgelse vurderer vi en smartphone-app-baseret økologisk øjeblikkelig intervention, kaldet Mindful Journey, for personer med opioidanvendelsesforstyrrelse og kronisk smerte.
Kernefunktionen i appen er at træne i opmærksom accept og nyde evner via øjeblikkelig "just-in-time" levering af korte videobaserede øvelser, når individer rapporterer forhøjelser i udfordrende følelsesmæssige tilstande (f.eks. Længst, stress og smerte) og/eller falder i positiv påvirkning baseret på økologiske øjeblikkelige vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
- Arizona State University Downtown Phoenix Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Flydende på engelsk
- Tilmelding til medicinassisteret behandling af ulempe for opioidanvendelse
- Rapporter i det mindste generende kronisk smerte, som indikeret af klassificeret kronisk smerteskala-revideret
- Har en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af kronisk ondartet smerte (f.eks. Kræft) eller systemisk inflammatorisk sygdom (f.eks. Rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, lupus og sarkoidose)
- Selvrapportering af symptomer på psykotiske lidelser
- Deltog i den forrige fase af undersøgelsen, hvor deltagerne gav feedback for at informere udviklingen af den opmærksomme rejse -app.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af Muligheden og Acceptabiliteten af Mindful Journey Prototype
I dette enarmsstudie vil deltagerne udfylde spørgeskemaer og deltage i interviews om oplevelser med opioid- og andet stofmisbrug, kroniske smerter og behandlinger samt en kort tidslinje-opfølgning for stofmisbrug.
Deltagerne vil også gennemgå en træningssession for at lære om studieproceduren og mobilapp-platformen.
Deltagerne vil gå ind i interventionsperioden (8 uger) og gennemføre 14 grundlæggende moduler gennem interventionsperioden ved hjælp af Mindful Journey-appen.
Daglige korte check-in-spørgeskemaer vil blive udfyldt via appen.
Baseret på disse spørgeskemasvar vil deltagerne modtage kort, skræddersyet øjeblikkelig mindfulness-coaching.
Studiepersonalet vil også foretage ugentlige telefoncheck-ins for at støtte engagement.
Den endelige konsultation vil finde sted efter interventionsperioden, og deltageren vil udfylde en række selvrapporteringsinstrumenter og deltage i et kort afsluttende interview for at indsamle feedback og forslag til forbedring af appen.
|
Mindful Journey-interventionen omfatter (1) 14 grundlæggende moduler/lektioner, (2) korte check-in-spørgeskemaer (3 gange/dag) via appen, (3) app-styret øjeblikkelig mindfulness-coaching (maks. 3 gange/dag) og (4) en kort telefonbaseret check-in fra en trænet medarbejder på ugentlig basis.
Finder sted i ca. 8 uger efter tilmeldingsbesøget
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensioner af acceptabilitet af de opmærksomme rejseundervisning
Tidsramme: Vurderet i slutningen af den 8-ugers behandlingsperiode
|
Enkeltemner målervurderinger af acceptabilitetsdimensioner for lektioner, herunder anvendelighed, forståelighed, engagement-evne, visuel appel, hjælpsomhed, erhvervelse af færdigheder og tillid til implementering af tillid.
Resultater for hver vare spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer bedre acceptabilitet.
|
Vurderet i slutningen af den 8-ugers behandlingsperiode
|
|
Dimensioner af acceptabilitet af den økologiske øjeblikkelige indgriben (øjeblikkelig coaching)
Tidsramme: Vurderet i slutningen af den 8-ugers behandlingsperiode
|
Enkelt-elementer målervurderinger af acceptabilitetsdimensioner for økologisk øjeblikkelig intervention (øjeblikkelig coaching), herunder brugervenlighed, forståelighed, engagementsevne, visuel appel, hjælpsomhed, erhvervelse af færdigheder og tillid til at implementere færdigheder.
Resultater for hver vare spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer bedre acceptabilitet.
|
Vurderet i slutningen af den 8-ugers behandlingsperiode
|
|
Øjeblikkelige vurderinger af acceptabilitet af den økologiske øjeblikkelige indgriben (øjeblikkelig coaching)
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter, at deltagerne modtager hver økologisk øjeblikkelig intervention (øjeblikkelig coaching)
|
Enkelt genstand for opfattet hjælpsomhed
|
Administreret umiddelbart efter, at deltagerne modtager hver økologisk øjeblikkelig intervention (øjeblikkelig coaching)
|
|
Færdiggørelsesgrader for lektionerne på den opmærksomme rejse
Tidsramme: 8-ugers behandlingsperiode
|
Procent af de afsluttede lektioner
|
8-ugers behandlingsperiode
|
|
Færdiggørelsesgrader for økologisk øjeblikkelig intervention (øjeblikkelig coaching)
Tidsramme: 8-ugers behandlingsperiode
|
Procent af de økologiske øjeblikkelige interventioner (øjeblikkelig coaching) afsluttet
|
8-ugers behandlingsperiode
|
|
Færdiggørelsesgrader til øjeblikkelige indtjekningsundersøgelser
Tidsramme: 8-ugers behandlingsperiode
|
Procent af de øjeblikkelige indtjekningsundersøgelser afsluttet
|
8-ugers behandlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Von Korff M, DeBar LL, Krebs EE, Kerns RD, Deyo RA, Keefe FJ. Graded chronic pain scale revised: mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Pain. 2020 Mar;161(3):651-661. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001758.
- Wong SYS, Chan JYC, Zhang D, Lee EKP, Tsoi KKF. The safety of mindfulness-based interventions: a systematic review of randomized controlled trials. Mindfulness (N Y). 2018;9:1344-1357.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt, fordi det primære mål med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet, ikke at generere generaliserbare effektivitetsdata, der er egnede til sekundære analyser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .