Intervento momentaneo ecologico basato sulla consapevolezza per il disturbo da uso di oppiacei e il dolore cronico
16 settembre 2026 aggiornato da: Chung Jung Mun, Arizona State University
Intervento momentaneo ecologico basato sulla consapevolezza per il disturbo da uso di oppiacei e il dolore cronico.
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se un intervento momentaneo ecologico basato su app per smartphone chiamato Mindful Journey, che insegna capacità di consapevolezza, può supportare gli adulti in recupero dal disturbo da uso di oppiacei e dal dolore cronico.
L'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità del viaggio consapevole in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vi è una scarsità di interventi per il disturbo da uso di oppiacei e il dolore cronico.
La difficoltà con la regolazione delle emozioni è un fattore chiave di vulnerabilità condivisa alla base di entrambe le condizioni.
Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) sono un approccio di intervento promettente, in quanto mirano a competenze fondamentali che possono migliorare la regolazione delle emozioni.
Tuttavia, la ricerca sugli MBI per il disturbo da uso di oppiacei comorbidi e il dolore cronico sono limitate.
Gli MBI esistenti sono inoltre limitati non fornendo un supporto adeguato "nel momento" quando gli individui si trovano in situazioni ad alto rischio.
Un MBI reattivo e momentaneo per il disturbo da uso di oppiacei e il dolore cronico ricorrente può essere altamente promettente, ma non è stato ancora stabilito.
Nel presente studio, valuteremo un intervento momentaneo basato su app smartphone, chiamato Mindful Journey, per le persone con disturbo da uso di oppiacei e dolore cronico.
La caratteristica fondamentale dell'app è la formazione dell'accettazione consapevole e assaporare le capacità tramite momentanea consegna "just-in-time" di brevi esercizi basati su video quando gli individui riportano elevazioni in stati emotivi sfidanti (ad esempio, brama, stress e dolore) e/o diminuzioni di affetti positivi basati su valutazioni momentanee ecologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- Arizona State University Downtown Phoenix Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Fluente in inglese
- Iscrizione al trattamento assistito da farmaci per il disturbo da uso di oppiacei
- Segnala almeno il fastidio di dolore cronico, come indicato dal rasoi della scala cronica del dolore cronico
- ha uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Auto-segnalazione di dolore maligno cronico (ad es. Pancoloso) o malattia infiammatoria sistemica (ad es. Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, lupus e sarcoidosi)
- auto-segnalazione dei sintomi del disturbo psicotico
- ha partecipato alla fase precedente dello studio in cui i partecipanti hanno fornito feedback per informare lo sviluppo dell'app Mindful Journey.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione della Fattibilità e Accettabilità del Prototipo Mindful Journey
In questo studio a braccio singolo, i partecipanti completeranno sondaggi e interviste sulle esperienze con l'uso di oppioidi e altre sostanze, il dolore cronico e i trattamenti, e una breve valutazione di follow-back temporale per l'uso di sostanze.
I partecipanti completeranno anche una sessione di formazione per conoscere la procedura dello studio e la piattaforma dell'app mobile.
I partecipanti entreranno nel periodo di intervento (8 settimane) e completeranno 14 moduli fondamentali durante il periodo di intervento utilizzando l'app Mindful Journey.
I brevi sondaggi di check-in giornalieri saranno completati tramite l'app.
In base a queste risposte ai sondaggi, i partecipanti riceveranno un breve coaching di consapevolezza momentanea personalizzato.
Il personale dello studio condurrà anche check-in telefonici settimanali per supportare l'impegno.
La visita finale avverrà dopo il periodo di intervento e il partecipante completerà una serie di batterie di autovalutazione e parteciperà a una breve intervista di uscita per raccogliere feedback e suggerimenti per migliorare l'app.
|
L'intervento Mindful Journey include (1) 14 moduli fondamentali/lezioni, (2) brevi sondaggi di check-in (3 volte/giorno) tramite l'app, (3) coaching di mindfulness momentaneo guidato dall'app (massimo 3 volte/giorno) e (4) un breve check-in telefonico da parte di un membro dello staff formato, su base settimanale.
Si svolge per circa 8 settimane dopo la visita di arruolamento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni di accettabilità delle lezioni di viaggio consapevole
Lasso di tempo: Valutato alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane
|
Single-elementi che misurano le valutazioni delle dimensioni dell'accettabilità per le lezioni, tra cui usabilità, comprensibilità, capacità di impegno, fascino visivo, disponibilità, acquisizione delle competenze e competenze di implementazione della fiducia.
I punteggi per ciascun articolo vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore accettabilità.
|
Valutato alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane
|
|
Dimensioni di accettabilità dell'intervento momentaneo ecologico (coaching momentaneo)
Lasso di tempo: Valutato alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane
|
Single-elementi che misurano le valutazioni delle dimensioni dell'accettabilità per l'intervento momentaneo ecologico (coaching momentaneo), tra cui usabilità, comprensibilità, capacità di impegno, fascino visivo, disponibilità, acquisizione delle competenze e capacità di implementazione della fiducia.
I punteggi per ciascun articolo vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore accettabilità.
|
Valutato alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane
|
|
Valutazioni momentanee di accettabilità dell'intervento momentaneo ecologico (coaching momentaneo)
Lasso di tempo: Amministrato immediatamente dopo che i partecipanti hanno ricevuto ogni intervento momentaneo ecologico (coaching momentaneo)
|
Singolo oggetto di disponibilità percepita
|
Amministrato immediatamente dopo che i partecipanti hanno ricevuto ogni intervento momentaneo ecologico (coaching momentaneo)
|
|
Tassi di completamento per le lezioni sul viaggio consapevole
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 8 settimane
|
Percentuale delle lezioni completate
|
Periodo di trattamento di 8 settimane
|
|
Tassi di completamento per intervento momentaneo ecologico (coaching momentaneo)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 8 settimane
|
Percentuale di interventi momentanei ecologici (coaching momentaneo) completato
|
Periodo di trattamento di 8 settimane
|
|
Tassi di completamento per sondaggi momentanei check-in
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 8 settimane
|
Percentuale di momenti di controllo del check-in completati
|
Periodo di trattamento di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Von Korff M, DeBar LL, Krebs EE, Kerns RD, Deyo RA, Keefe FJ. Graded chronic pain scale revised: mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Pain. 2020 Mar;161(3):651-661. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001758.
- Wong SYS, Chan JYC, Zhang D, Lee EKP, Tsoi KKF. The safety of mindfulness-based interventions: a systematic review of randomized controlled trials. Mindfulness (N Y). 2018;9:1344-1357.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso perché l'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità, non di generare dati di efficacia generalizzabili adatti alle analisi secondarie.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .