Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na uważność ekologiczna chwilowa interwencja w zaburzeniach używania opioidów i przewlekłego bólu

16 września 2026 zaktualizowane przez: Chung Jung Mun, Arizona State University

Oparta na uważność ekologiczna chwilowa interwencja do współwystępującego zaburzenia używania opioidów i przewlekłego bólu: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy ekologiczna chwilowa interwencja oparta na aplikacjach na smartfony zwana uważną podróżą, która uczy umiejętności uważności, może wspierać dorosłych w regeneracji zarówno z zaburzenia używania opioidów, jak i przewlekłego bólu. Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności uważnej podróży w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niedostatek interwencji w celu współistniejącego zaburzenia używania opioidów i przewlekłego bólu. Trudność z regulacją emocji jest kluczowym współczynnikiem podatności na podatność leżącą u podstaw obu warunków. Interwencje oparte na uważności (MBI) są obiecującym podejściem interwencyjnym, ponieważ są ukierunkowane na podstawowe umiejętności, które mogą poprawić regulację emocji. Jednak badania nad MBIS w celu jednoczesnego zaburzenia stosowania opioidów i przewlekłego bólu są ograniczone. Istniejące MBI są również ograniczone, nie zapewniając odpowiedniego wsparcia „w momencie”, gdy jednostki są w sytuacjach wysokiego ryzyka. Responsywne, chwilowe MBI do współwystępującego zaburzenia używania opioidów i przewlekłego bólu mogą być bardzo obiecujące, ale jeszcze nie zostało ustalone. W niniejszym badaniu ocenimy ekologiczną chwilową interwencję opartą na aplikacjach na smartfony, zwaną uważną podróżą, dla osób z zaburzeniami używania opioidów i przewlekłym bólem. Główną cechą aplikacji jest szkolenie w uważnej akceptacji i umiejętnościach smakowych poprzez chwilowe dostarczanie „just-in-time” krótkich ćwiczeń opartych na wideo, gdy jednostki zgłaszają wysokości w trudnych stanach emocjonalnych (np. Pragnienie, stres i ból) i/lub zmniejszenie pozytywnego wpływu w oparciu o ekologiczne oceny chwilowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Arizona State University Downtown Phoenix Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • biegle w języku angielskim
  • Rejestracja w leczenie związane z lekiem w zaburzeniach stosowania opioidów
  • Zgłoś przynajmniej uciążliwy przewlekły ból, jak wskazuje stopniowana przewlekła skala bólu
  • ma smartfon.

Kryteria wykluczenia:

  • Zgłaszanie samoobsługi przewlekłego złośliwego bólu (np. Raka) lub ogólnoustrojowej choroby zapalnej (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia stawów kręgosłupa, toczeń i sarkoidoza)
  • zgłaszanie objawów zaburzeń psychotycznych
  • Uczestniczyli w poprzedniej fazie badania, w którym uczestnicy przekazali informacje zwrotne w celu poinformowania o rozwoju uważnej aplikacji Journey.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena Wykonalności i Akceptowalności Prototypu Mindful Journey
W tym jednoramiennym badaniu uczestnicy wypełnią ankiety i wezmą udział w wywiadach dotyczących doświadczeń z używaniem opioidów i innych substancji, przewlekłym bólem oraz leczeniem, a także przeprowadzą krótką ocenę retrospektywną dotyczącą używania substancji. Uczestnicy będą również uczestniczyć w sesji szkoleniowej, aby zapoznać się z procedurą badania i platformą aplikacji mobilnej. Uczestnicy wejdą w okres interwencji (8-tygodni) i ukończą 14 podstawowych modułów w trakcie okresu interwencji przy użyciu aplikacji Mindful Journey. Codzienne krótkie ankiety sprawdzające będą wypełniane za pośrednictwem aplikacji. Na podstawie odpowiedzi z tych ankiet uczestnicy otrzymają krótkie, spersonalizowane coachingi uważności w danym momencie. Personel badawczy będzie również przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu wsparcia zaangażowania. Ostatnia wizyta odbędzie się po okresie interwencji, a uczestnik wypełni serię kwestionariuszy samooceny i weźmie udział w krótkim wywiadzie końcowym w celu zebrania opinii i sugestii dotyczących ulepszenia aplikacji.
Behawioralne: Aplikacja na smartfona oparta na mindfulness
Interwencja Mindful Journey obejmuje (1) 14 podstawowych modułów/lekcji, (2) krótkie ankiety sprawdzające (3 razy/dzień) za pośrednictwem aplikacji, (3) coaching uważności w danym momencie prowadzony przez aplikację (maks. 3 razy/dzień) oraz (4) krótkie telefoniczne rozmowy sprawdzające z przeszkolonym pracownikiem, odbywające się co tydzień. Trwająca przez około 8 tygodni po wizycie rekrutacyjnej
Inne nazwy:
  • Uważna podróż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary akceptowalności uważnych lekcji podróży
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec 8-tygodniowego okresu leczenia
Pojedyncze elementy mierzące oceny wymiarów akceptowalności dla lekcji, w tym użyteczność, zrozumiałość, zaangażowanie, atrakcyjność wizualna, pomoc, pozyskiwanie umiejętności i umiejętności wdrażania pewności siebie. Wyniki dla każdego elementu wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność.
Oceniane pod koniec 8-tygodniowego okresu leczenia
Wymiary akceptowalności ekologicznej chwilowej interwencji (coaching chwilowy)
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec 8-tygodniowego okresu leczenia
Pojedyncze elementy mierzące oceny wymiarów akceptowalności dla ekologicznej chwilowej interwencji (coaching chwilowy), w tym użyteczność, zrozumiałość, zdolność do zaangażowania, atrakcyjność wizualna, pomoc, pozyskiwanie umiejętności i umiejętności wdrażania pewności siebie. Wyniki dla każdego elementu wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność.
Oceniane pod koniec 8-tygodniowego okresu leczenia
Chwilowe oceny akceptowalności ekologicznej chwilowej interwencji (chwilowy coaching)
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po otrzymaniu każdej chwilowej interwencji ekologicznej (chwilowy coaching)
Pojedynczy przedmiot postrzeganej przydatności
Podawane natychmiast po otrzymaniu każdej chwilowej interwencji ekologicznej (chwilowy coaching)
Wskaźniki ukończenia lekcji w uważnej podróży
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres leczenia
Procent ukończonych lekcji
8-tygodniowy okres leczenia
Wskaźniki zakończenia dla ekologicznej chwilowej interwencji (coaching chwilowy)
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres leczenia
Procent ekologicznych chwilowych interwencji (coaching momentu)
8-tygodniowy okres leczenia
Wskaźniki zakończenia w przypadku chwilowych ankiet zameldowania
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres leczenia
Procent chwilowych ankiet zameldowanych
8-tygodniowy okres leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane, ponieważ głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności, a nie wygenerowanie danych dotyczących uogólnienia odpowiednich do analiz wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj