Achtsamkeitsbasierte ökologische momentane Intervention für Opioidkonsumstörungen und chronische Schmerzen
16. September 2026 aktualisiert von: Chung Jung Mun, Arizona State University
Achtsamkeitsbasierte ökologische momentane Intervention zur gleichzeitigen Aufnahme von Opioidkonsumstörungen und chronischen Schmerzen: Eine Pilotstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine ökologische momentane momentanische Intervention von Smartphone-Apps, die Achtsamkeitsfähigkeiten vermittelt, Erwachsene bei der Genesung sowohl von Opioidkonsumstörungen als auch von chronischen Schmerzen unterstützen kann.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer achtsamen Reise in dieser Bevölkerung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einen Mangel an Interventionen für gleichzeitig auftretende Opioidkonsumstörungen und chronische Schmerzen.
Die Schwierigkeit bei der Emotionsregulierung ist ein wichtiger gemeinsamer Sicherheitsfaktor, der beiden Bedingungen zugrunde liegt.
Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) sind ein vielversprechender Interventionsansatz, da sie auf Kernfähigkeiten abzielen, die die Regulierung der Emotionen verbessern können.
Die Erforschung von MBIs für gemeinsame Opioidkonsumstörungen und chronische Schmerzen ist jedoch begrenzt.
Bestehende MBIs sind ebenfalls begrenzt, indem sie in dem Moment, in dem sich Einzelpersonen in Situationen mit hohem Risiko befinden, keine angemessene Unterstützung bieten.
Ein reaktionsschnelles, momentanes MBI für die gleichzeitige Aufnahme von Opioidkonsumstörungen und chronische Schmerzen sind möglicherweise sehr vielversprechend, müssen jedoch noch festgestellt werden.
In der vorliegenden Studie bewerten wir eine ökologische momentane momentanische Intervention von Smartphone, die als Mindful Journey bezeichnet werden, für Personen mit Opioidkonsumstörung und chronischen Schmerzen.
Das Kernmerkmal der App ist das Training in achtsamen Akzeptanz- und Genießen von Fähigkeiten über die momentane "Just-in-Time" -Beieferung kurzer Video-basierter Übungen, wenn Einzelpersonen Erhöhen in herausfordernden emotionalen Zuständen (z. B. Verlangen, Stress und Schmerz) und/oder eine Abnahme der positiven Auswirkungen auf der Grundlage ökologischer momentaner Bewertungen berichten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
- Arizona State University Downtown Phoenix Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch fließend Englisch
- Einschreibung in die Medikamentenbehandlung für Opioidkonsumstörungen
- melden Sie zumindest chronische Schmerzen, die durch abgestufte chronische Schmerzskala angezeigt werden
- hat ein Smartphone.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichterstattung von chronischen malignen Schmerzen (z. B. Krebs) oder systemischer entzündlicher Erkrankung (z. B. rheumatoider Arthritis, Ankylosspondylitis, Lupus und Sarkoidose)
- Selbstberichterstattung von Symptomen der psychotischen Störung
- nahm an der vorherigen Phase der Studie teil, in der die Teilnehmer Feedback gaben, um die Entwicklung der Mindful Journey App zu informieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Evaluating the Feasibility and Acceptability of Mindful Journey Prototype
In dieser einarmigen Studie werden die Teilnehmer Umfragen und Interviews zu ihren Erfahrungen mit Opioid- und anderem Substanzkonsum, chronischen Schmerzen und Behandlungen sowie eine kurze Timeline-Follow-Back-Bewertung für den Substanzkonsum absolvieren.
Die Teilnehmer werden auch eine Schulungssitzung absolvieren, um sich über das Studienverfahren und die mobile App-Plattform zu informieren.
Die Teilnehmer treten in die Interventionsphase (8 Wochen) ein und absolvieren während der Interventionsphase 14 grundlegende Module mit der Mindful Journey App.
Tägliche kurze Check-in-Umfragen werden über die App durchgeführt.
Basierend auf diesen Umfrageantworten erhalten die Teilnehmer kurze, maßgeschneiderte Achtsamkeits-Coachings im Moment.
Das Studienpersonal wird auch wöchentliche Telefon-Check-ins durchführen, um das Engagement zu unterstützen.
Der letzte Besuch findet nach der Interventionsphase statt, und der Teilnehmer wird eine Reihe von Selbstauskunftsbatterien ausfüllen und an einem kurzen Abschlussinterview teilnehmen, um Feedback und Vorschläge zur Verbesserung der App zu sammeln.
|
Die Mindful Journey-Intervention umfasst (1) 14 grundlegende Module/Lektionen, (2) kurze Check-in-Umfragen (3-mal täglich) über die App, (3) app-gesteuertes achtsamkeitsbasiertes Moment-Coaching (max. 3-mal täglich) und (4) wöchentliche kurze telefonische Check-ins durch geschultes Personal.
Erfolgt über etwa 8 Wochen nach dem Einschreibungsbesuch
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dimensionen der Akzeptanz der achtsamen Reisestunden
Zeitfenster: Beurteilt am Ende der 8-wöchigen Behandlungszeit
|
Ein-Elemente, die die Bewertungen von Akzeptanzdimensionen für die Lektionen messen, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Verständlichkeit, Engagement-Fähigkeit, visueller Anziehungskraft, Hilfsbereitschaft, Erwerb von Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Umsetzung von Vertrauen.
Die Bewertungen für jeden Artikel reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Akzeptanz anzeigen.
|
Beurteilt am Ende der 8-wöchigen Behandlungszeit
|
|
Dimensionen der Akzeptanz der ökologischen Momentintervention (Momentiner Coaching)
Zeitfenster: Beurteilt am Ende der 8-wöchigen Behandlungszeit
|
Eins-Elemente, die die Bewertungen von Akzeptanzdimensionen für ökologische Momentinterventionen (momentanisches Coaching) messen, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Verständlichkeit, Engagement-Fähigkeit, visueller Anziehungskraft, Hilfsbereitschaft, Erwerb von Fähigkeiten und Vertrauensumsetzung von Fähigkeiten.
Die Bewertungen für jeden Artikel reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Akzeptanz anzeigen.
|
Beurteilt am Ende der 8-wöchigen Behandlungszeit
|
|
Vorschriften Bewertungen der Akzeptanz der ökologischen Momentintervention (Momentiner Coaching)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Erhalten der Teilnehmer jede ökologische momentane Intervention verwaltet (momentanes Coaching)
|
Einzelner Gegenstand der wahrgenommenen Hilfsbereitschaft
|
Unmittelbar nach dem Erhalten der Teilnehmer jede ökologische momentane Intervention verwaltet (momentanes Coaching)
|
|
Abschlussquoten für die Lektionen auf der achtsamen Reise
Zeitfenster: 8-wöchige Behandlungszeit
|
Prozent der Lektionen abgeschlossen
|
8-wöchige Behandlungszeit
|
|
Abschlussquoten für ökologische momentane Interventionen (momentanes Coaching)
Zeitfenster: 8-wöchige Behandlungszeit
|
Prozent der ökologischen momentanen Interventionen (momentanes Coaching) abgeschlossen
|
8-wöchige Behandlungszeit
|
|
Abschlussquoten für momentane Check-in-Umfragen
Zeitfenster: 8-wöchige Behandlungszeit
|
Prozent der momentanen Check-in-Umfragen abgeschlossen
|
8-wöchige Behandlungszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Von Korff M, DeBar LL, Krebs EE, Kerns RD, Deyo RA, Keefe FJ. Graded chronic pain scale revised: mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Pain. 2020 Mar;161(3):651-661. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001758.
- Wong SYS, Chan JYC, Zhang D, Lee EKP, Tsoi KKF. The safety of mindfulness-based interventions: a systematic review of randomized controlled trials. Mindfulness (N Y). 2018;9:1344-1357.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00019109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht geteilt, da das Hauptziel dieser Pilotstudie darin besteht, die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und nicht verallgemeinerbare Wirksamkeitsdaten zu generieren, die für Sekundäranalysen geeignet sind.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .