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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947213
폐경 후 골다공증에서 신경성 정형 외상증
2025년 4월 20일 업데이트: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
깨지기 쉬운 뼈, 강한 강박 관념 : 정형 외상성에 대한 통제 된 연구, 신체 이미지 및 골다공증이있는 폐경 후 여성의 기분
지난 6 개월 내에 수행 된 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA) 측정에 기초한 골다공증으로 진단 된 총 64 명의 여성 환자와 골다공증이없는 64 세의 건강 관리 대조군이 우리의 연구에 포함될 것이다.
연령, 성별, 키, 체중 및 BMI와 같은 사회 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
또한 골다공증 진단 기간, 현재 치료, 골절 병력, 낙상 병력, 동반 질환 및 흡연 상태에 관한 정보가 수집됩니다.
기존 DXA 스캔에서 얻은 대퇴부 목 및 L1-L4 T- 점수 및 뼈 미네랄 밀도 값이 문서화됩니다.
정형 외상성 신경성 증상은 ORTO-11 척도를 사용하여 평가 될 것이며, 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 기분을 평가하며 신체 이미지는 신체 감상 척도 -2를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- 모병
- Beylikduzu State Hospital
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연락하다:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- 전화번호: (0212) 856 27 40
- 이메일: bsrn080@gmail.com
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수석 연구원:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
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부수사관:
- Nurdan Paker, Prof
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부수사관:
- Fatma Nur Kesiktaş, Prof
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부수사관:
- Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
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부수사관:
- Yiğit Can Ahısha, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 골다공증이있는 폐경기 후 여성과 연령 일치 건강한 대조군으로 구성됩니다.
설명
포함 기준 :
- 55-75 세의 여성
- 지난 6 개월 동안 수행 된 DXA 측정에 기초하여 골다공증 진단을받은 여성.
- 골다공증 진단없이 골다공증 그룹과 유사하게 노화 된 여성 (건강한 대조군).
- 서면 동의의 기꺼이 참여 및 제공.
제외 기준 :
- 연구 참여 거부.
- 진단 정신 장애.
- 인지 장애.
- 악성의 존재.
- 내분비 장애의 존재 (예 : 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군).
- 글루코 코르티코이드 사용.
- 기분에 영향을 미치는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORTO-11 스케일
기간: 기준선
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ORTO-11은 건강한 식습관에 대한 건강에 해로운 강박 관념을 나타내는 정형 외질 경향을 평가합니다.
4 점 리 커트 척도로 평가 된 11 개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 11에서 44이며, 점수는 낮은 점수는 신경성 정형증의 위험이 높습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 감사 스케일 -2 (BAS-2)
기간: 기준선
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BAS-2는 긍정적 인 신체 이미지와 신체의 인식을 평가합니다.
5 포인트 리 커트 척도로 평가 된 10 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = 절대, 5 = 항상).
총 점수는 10에서 50이며, 점수가 높을수록 신체 감사가 더 높습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)- 불안 점수
기간: 기준선
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HADS-A 하위 척도는 불안 증상을 평가합니다.
각각 0과 3 사이의 7 개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안이 나타납니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)- 우울증 점수
기간: 기준선
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HADS-D 서브 스케일은 우울증 증상을 평가합니다.
각각 0과 3 사이의 7 개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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