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Ortorexia nervosa nell'osteoporosi postmenopausa

20 aprile 2025 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Bones fragili, forti ossessioni: uno studio controllato su ortoressia nervosa, immagine corporea e umore nelle donne postmenopausa con osteoporosi

Un totale di 64 pazienti femminili diagnosticate con osteoporosi basata su misurazioni di assorbtiometria a raggi X (DXA) eseguite negli ultimi sei mesi e saranno inclusi nel nostro studio 64 controlli sani abbinati all'età senza osteoporosi. Verranno registrati dati sociodemografici come età, sesso, altezza, peso e BMI. Inoltre, saranno raccolte informazioni sulla durata della diagnosi di osteoporosi, i trattamenti attuali, la storia delle fratture, la storia delle cadute, le comorbidità e lo stato del fumo. Verranno documentati i punteggi T del collo femorale e L1-L4 e i valori di densità minerale ossea ottenuti dalle scansioni DXA esistenti. I sintomi correlati all'ortoressia nervosa saranno valutati usando la scala ORTO-11, l'umore sarà valutato usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) e l'immagine corporea sarà valutata usando la scala di apprezzamento del corpo-2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Reclutamento
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contatto:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Numero di telefono: (0212) 856 27 40
          • Email: bsrn080@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nurdan Paker, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Nur Kesiktaş, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
        • Sub-investigatore:
          • Yiğit Can Ahısha, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in donne in postmenopausa con osteoporosi e controlli sani abbinati all'età

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne tra 55-75 anni
  • Donne diagnosticate con osteoporosi basata su misurazioni DXA eseguite negli ultimi sei mesi.
  • Le donne invecchiano in modo simile al gruppo di osteoporosi senza diagnosi di osteoporosi (controlli sani).
  • Disponibilità a partecipare e alla fornitura di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati.
  • Compromissione cognitiva.
  • Presenza di malignità.
  • Presenza di disturbi endocrini (ad es. Ipertiroidismo, sindrome di Cushing).
  • Uso di glucocorticoidi.
  • Uso di farmaci che colpiscono l'umore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala orto-11
Lasso di tempo: Basale
L'ORTO-11 valuta le tendenze ortoressiche, che si riferiscono a un'ossessione malsana per un'alimentazione sana. È costituito da 11 articoli classificati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi totali vanno da 11 a 44, con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di ortoressia nervosa.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Lasso di tempo: Basale
La BAS-2 valuta l'immagine corporea positiva e l'apprezzamento del proprio corpo. È costituito da 10 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai, 5 = sempre). I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore apprezzamento del corpo.
Basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e depressione dell'ospedale (HADS)- Punteggio d'ansia
Lasso di tempo: Basale
La sottoscala HADS-A valuta i sintomi dell'ansia. È composto da 7 articoli, ciascuno con segnato tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Basale
Ansia ospedaliera e scala di depressione (HADS)- Punteggio della depressione
Lasso di tempo: Basale
La sottoscala HADS-D valuta i sintomi della depressione. È composto da 7 articoli, ciascuno con segnato tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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