- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947213
Ortorexia nervosa nell'osteoporosi postmenopausa
20 aprile 2025 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Bones fragili, forti ossessioni: uno studio controllato su ortoressia nervosa, immagine corporea e umore nelle donne postmenopausa con osteoporosi
Un totale di 64 pazienti femminili diagnosticate con osteoporosi basata su misurazioni di assorbtiometria a raggi X (DXA) eseguite negli ultimi sei mesi e saranno inclusi nel nostro studio 64 controlli sani abbinati all'età senza osteoporosi.
Verranno registrati dati sociodemografici come età, sesso, altezza, peso e BMI.
Inoltre, saranno raccolte informazioni sulla durata della diagnosi di osteoporosi, i trattamenti attuali, la storia delle fratture, la storia delle cadute, le comorbidità e lo stato del fumo.
Verranno documentati i punteggi T del collo femorale e L1-L4 e i valori di densità minerale ossea ottenuti dalle scansioni DXA esistenti.
I sintomi correlati all'ortoressia nervosa saranno valutati usando la scala ORTO-11, l'umore sarà valutato usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) e l'immagine corporea sarà valutata usando la scala di apprezzamento del corpo-2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Reclutamento
- Beylikduzu State Hospital
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Contatto:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numero di telefono: (0212) 856 27 40
- Email: bsrn080@gmail.com
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Investigatore principale:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
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Sub-investigatore:
- Nurdan Paker, Prof
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Sub-investigatore:
- Fatma Nur Kesiktaş, Prof
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Sub-investigatore:
- Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
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Sub-investigatore:
- Yiğit Can Ahısha, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisterà in donne in postmenopausa con osteoporosi e controlli sani abbinati all'età
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne tra 55-75 anni
- Donne diagnosticate con osteoporosi basata su misurazioni DXA eseguite negli ultimi sei mesi.
- Le donne invecchiano in modo simile al gruppo di osteoporosi senza diagnosi di osteoporosi (controlli sani).
- Disponibilità a partecipare e alla fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Disturbi psichiatrici diagnosticati.
- Compromissione cognitiva.
- Presenza di malignità.
- Presenza di disturbi endocrini (ad es. Ipertiroidismo, sindrome di Cushing).
- Uso di glucocorticoidi.
- Uso di farmaci che colpiscono l'umore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala orto-11
Lasso di tempo: Basale
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L'ORTO-11 valuta le tendenze ortoressiche, che si riferiscono a un'ossessione malsana per un'alimentazione sana.
È costituito da 11 articoli classificati su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi totali vanno da 11 a 44, con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di ortoressia nervosa.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Lasso di tempo: Basale
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La BAS-2 valuta l'immagine corporea positiva e l'apprezzamento del proprio corpo.
È costituito da 10 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai, 5 = sempre).
I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore apprezzamento del corpo.
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Basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia e depressione dell'ospedale (HADS)- Punteggio d'ansia
Lasso di tempo: Basale
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La sottoscala HADS-A valuta i sintomi dell'ansia.
È composto da 7 articoli, ciascuno con segnato tra 0 e 3.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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Basale
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Ansia ospedaliera e scala di depressione (HADS)- Punteggio della depressione
Lasso di tempo: Basale
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La sottoscala HADS-D valuta i sintomi della depressione.
È composto da 7 articoli, ciascuno con segnato tra 0 e 3.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
20 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beylikdüzüstateh17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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