- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947213
Ortoreksja nerwów w osteoporozie po menopauzie
20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Kruche kości, silne obsesje: kontrolowane badanie na temat nerwów ortororeksji, wizerunku ciała i nastroju u kobiet po menopauzie z osteoporozą
W naszym badaniu uwzględni się w sumie 64 pacjentów z osteoporozą opartą na pomiarach absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), a w naszym badaniu zostaną uwzględnione 64 zdrowe kontrole bez osteoporozy bez osteoporozy.
Dane socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, wysokość, waga i BMI.
Dodatkowo, pobierane zostaną informacje dotyczące czasu rozpoznania osteoporozy, obecnych metod leczenia, historii złamań, historii upadków, współistniejących i stanu palenia.
Udokumentowane zostaną wyniki T-L1-L4 T i wartości gęstości mineralnej kości uzyskane z istniejących skanów DXA.
Objawy związane z ortoreksją zostaną ocenione przy użyciu skali ORTO-11, nastrój zostanie oceniony za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS), a obraz ciała zostanie oceniony za pomocą Skali doceniania ciała-2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Rekrutacyjny
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numer telefonu: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
-
Pod-śledczy:
- Nurdan Paker, Prof
-
Pod-śledczy:
- Fatma Nur Kesiktaş, Prof
-
Pod-śledczy:
- Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
-
Pod-śledczy:
- Yiğit Can Ahısha, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z kobiet po menopauzie z osteoporozą i zdrowymi kontrolami dopasowanymi do wieku
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety między 55-75 lat
- Kobiety, u których zdiagnozowano osteoporozę na podstawie pomiarów DXA wykonanych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Kobiety starzejące się podobnie do grupy osteoporozy bez diagnozy osteoporozy (zdrowe kontrole).
- Gotowość do uczestnictwa i zapewnienie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa w badaniu.
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne.
- Upośledzenie poznawcze.
- Obecność złośliwości.
- Obecność zaburzeń hormonalnych (np. Nadczynność tarczycy, zespół Cushinga).
- Stosowanie glukokortykoidów.
- Stosowanie leków wpływających na nastrój.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ORTO-11
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ORTO-11 ocenia tendencje ortorektyczne, które odnoszą się do niezdrowej obsesji na punkcie zdrowego odżywiania.
Składa się z 11 pozycji ocenionych w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki wynoszą od 11 do 44, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko jadłowst ortoreksji.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uznania ciała-2 (BAS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BAS-2 ocenia pozytywny wizerunek ciała i uznanie ciała.
Składa się z 10 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = zawsze).
Całkowite wyniki wynoszą od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uznanie ciała.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)- wynik lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala HADS-A ocenia objawy lęku.
Składa się z 7 pozycji, z których każdy uzyskał ocenę od 0 do 3.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)- wynik depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala HADS-D ocenia objawy depresji.
Składa się z 7 pozycji, z których każdy uzyskał ocenę od 0 do 3.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beylikdüzüstateh17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .