- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947213
Orthorexia nervosa i postmenopausal osteoporose
20. april 2025 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Flød knogler, stærke besættelser: En kontrolleret undersøgelse af orthorexia nervosa, kropsbillede og humør hos postmenopausale kvinder med osteoporose
I alt 64 kvindelige patienter, der er diagnosticeret med osteoporose baseret på dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) -målinger udført inden for de sidste seks måneder, og 64 aldersmatchede sunde kontroller uden osteoporose, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Sociodemografiske data såsom alder, køn, højde, vægt og BMI registreres.
Derudover vil information om varigheden af osteoporosediagnose, aktuelle behandlinger, historie med brud, historie med fald, komorbiditeter og rygestatus blive indsamlet.
Femoral hals og L1-L4 T-score og knoglemineraltæthedsværdier opnået fra eksisterende DXA-scanninger vil blive dokumenteret.
Orthorexia nervosa-relaterede symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Orto-11-skalaen, humøren evalueres ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS), og kropsbillede vurderes ved hjælp af Body Appreciation Scale-2.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Rekruttering
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
-
Underforsker:
- Nurdan Paker, Prof
-
Underforsker:
- Fatma Nur Kesiktaş, Prof
-
Underforsker:
- Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
-
Underforsker:
- Yiğit Can Ahısha, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af postmenopausale kvinder med osteoporose og aldersmatchede sunde kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder mellem 55-75 år
- Kvinder, der blev diagnosticeret med osteoporose baseret på DXA -målinger udført inden for de sidste seks måneder.
- Kvinder i alderen på lignende måde som osteoporosegruppen uden diagnose af osteoporose (sunde kontroller).
- Vilje til at deltage og levere skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Diagnosticerede psykiatriske lidelser.
- Kognitiv svækkelse.
- Tilstedeværelse af malignitet.
- Tilstedeværelse af endokrine lidelser (f.eks. Hyperthyreoidisme, Cushings syndrom).
- Brug af glukokortikoider.
- Brug af medicin, der påvirker humøret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orto-11 skala
Tidsramme: Baseline
|
Orto-11 vurderer orthorexiske tendenser, der henviser til en usund besættelse af sund kost.
Det består af 11 poster, der er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala.
De samlede scoringer spænder fra 11 til 44, med lavere score, der indikerer en højere risiko for orthorexia nervosa.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Tidsramme: Baseline
|
BAS-2 vurderer positivt kropsbillede og påskønnelse af ens krop.
Det består af 10 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 5 = altid).
De samlede scoringer spænder fra 10 til 50, med højere score, der indikerer større kropsvurdering.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)- Angst score
Tidsramme: Baseline
|
HODS-A-underskalaen evaluerer symptomer på angst.
Det består af 7 varer, der hver scores mellem 0 og 3.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
|
Baseline
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)- Depression Score
Tidsramme: Baseline
|
HADS-D-underskala evaluerer symptomer på depression.
Det består af 7 varer, der hver scores mellem 0 og 3.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beylikdüzüstateh17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .