- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947213
Orthorexie nervosa bei postmenopausaler Osteoporose
20. April 2025 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Fragile Knochen, starke Obsessionen: Eine kontrollierte Studie über Orthorexie Nervosa, Körperbild und Stimmung bei Frauen nach der Menopause mit Osteoporose
Insgesamt 64 weibliche Patienten, bei denen Osteoporose diagnostiziert wurde, basierend auf Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie-Messungen (DXA), die innerhalb der letzten sechs Monate durchgeführt wurden, und 64 altersangepasste gesunde Kontrollen ohne Osteoporose, werden in unsere Studie einbezogen.
Soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und BMI werden aufgezeichnet.
Darüber hinaus werden Informationen über die Dauer der Osteoporose -Diagnose, die aktuellen Behandlungen, die Anamnese der Frakturen, die Anamnese der Stürze, die Komorbiditäten und der Raucherstatus gesammelt.
Femoral Hals- und L1-L4-T-Scores und Knochenmineraldichtewerte, die aus vorhandenen DXA-Scans erhalten wurden, werden dokumentiert.
Die Symptome von orthorexia nervosa werden unter Verwendung der ORTO-11-Skala bewertet, die Stimmung wird unter Verwendung der Angst- und Depressionsskala (HADS) des Krankenhauses bewertet, und das Körperbild wird anhand der Körpererkennstütze-2 bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34147
- Rekrutierung
- Beylikduzu State Hospital
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Kontakt:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: (0212) 856 27 40
- E-Mail: bsrn080@gmail.com
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Hauptermittler:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
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Unterermittler:
- Nurdan Paker, Prof
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Unterermittler:
- Fatma Nur Kesiktaş, Prof
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Unterermittler:
- Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
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Unterermittler:
- Yiğit Can Ahısha, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus postmenopausalen Frauen mit Osteoporose und altersangepassten gesunden Kontrollen bestehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 55 und 75 Jahren
- Frauen, bei denen Osteoporose diagnostiziert wurde, basierend auf DXA -Messungen, die innerhalb der letzten sechs Monate durchgeführt wurden.
- Frauen im Alter von der Osteoporosegruppe ohne Diagnose von Osteoporose (gesunde Kontrollpersonen).
- Bereitschaft zur Teilnahme und Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Vorhandensein von Malignität.
- Vorhandensein endokriner Störungen (z. B. Hyperthyreose, Cushing -Syndrom).
- Verwendung von Glukokortikoiden.
- Verwendung von Medikamenten, die die Stimmung beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orto-11 Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Orto-11 bewertet orthorexische Tendenzen, die sich auf eine ungesunde Besessenheit von gesunden Ernährung beziehen.
Es besteht aus 11 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 11 und 44, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Risiko für Orthorexie -Nervosa hinweisen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das BAS-2 bewertet das positive Körperbild und die Wertschätzung des eigenen Körpers.
Es besteht aus 10 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = nie, 5 = immer).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine größere Wertschätzung des Körpers hinweisen.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS)- Angstbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die HADS-A-Subskala bewertet Angstsymptome.
Es besteht aus 7 Artikeln, die jeweils zwischen 0 und 3 erzielt wurden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen.
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Grundlinie
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS)- Depression Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Die HADS-D-Subskala bewertet die Symptome einer Depression.
Es besteht aus 7 Artikeln, die jeweils zwischen 0 und 3 erzielt wurden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beylikdüzüstateh17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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