Orthorexie nervosa v postmenopauzální osteoporóze
20. dubna 2025 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Křehké kosti, silné posedlosti: kontrolovaná studie o otorexii nervosa, obraz těla a náladu u postmenopauzálních žen s osteoporózou
Celkem 64 pacientů diagnostikovaných s osteoporózou založenou na měření rentgenové absorpční absorpce s duální energií (DXA) provedená během posledních šesti měsíců a do naší studie bude zahrnuta 64 věkově odpovídajících zdravých kontrol bez osteoporózy.
Zaznamená se sociodemografická data, jako je věk, pohlaví, výška, hmotnost a BMI.
Kromě toho budou shromažďovány informace týkající se trvání diagnózy osteoporózy, současné léčby, historie zlomenin, historie pádů, komorbidit a stav kouření.
Budou zdokumentovány hodnoty THEMORAL COCK a L1-L4 T-T-skóre a hodnoty kostní minerální hustoty získané ze stávajících skenování DXA.
Symptomy související s orthorexií nervózou budou hodnoceny pomocí stupnice ORTO-11, nálada bude vyhodnocena pomocí měřítka úzkosti a deprese (HADS) a obraz těla bude hodnocen pomocí měřítka zhodnocení těla-2.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Nábor
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonní číslo: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nurdan Paker, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma Nur Kesiktaş, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nazlı Derya Buğdaycı, Doc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yiğit Can Ahısha, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z postmenopauzálních žen s osteoporózou a zdravými kontrolami odpovídajícími věkem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy mezi 55-75 lety
- Ženy diagnostikované s osteoporózou na základě měření DXA prováděných během posledních šesti měsíců.
- Ženy ve věku podobně jako skupina osteoporózy bez diagnózy osteoporózy (zdravé kontroly).
- Ochota účastnit se a poskytování písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účastnit se studie.
- Diagnostikované psychiatrické poruchy.
- Kognitivní poškození.
- Přítomnost malignity.
- Přítomnost endokrinních poruch (např. Hypertyreóza, Cushingův syndrom).
- Použití glukokortikoidů.
- Použití léků ovlivňující náladu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ORTO-11 stupnice
Časové okno: Základní linie
|
ORTO-11 hodnotí ortorexické tendence, které odkazují na nezdravou posedlost zdravým stravováním.
Skládá se z 11 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž nižší skóre naznačuje vyšší riziko orthorexie nervosa.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scale-2 (BAS-2)
Časové okno: Základní linie
|
BAS-2 hodnotí pozitivní obraz těla a ocenění těla.
Skládá se z 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 5 = vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zhodnocení těla.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS)- skóre úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Hands-A dílčí škála vyhodnocuje příznaky úzkosti.
Skládá se ze 7 položek, z nichž každá skóroval 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS)- skóre deprese
Časové okno: Základní linie
|
Podscas HADS-D hodnotí příznaky deprese.
Skládá se ze 7 položek, z nichž každá skóroval 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně deprese.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beylikdüzüstateh17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .