척수 손상이있는 개인을위한 좌식 행동 중재에 대한 파일럿 연구 (REACH-SCI)
척수 손상이있는 개인의 좌식 행동 중재의 수용 가능성, 충실도, 안전성 및 예비 효능 : 파일럿 연구
척수 부상을 입은 개인은 비기능 한 개인보다 심장병과 뇌졸중의 위험이 더 큽니다. 휠체어 사용자가 많은 양의 좌식 행동에 참여하기 때문일 수 있습니다. 검토에 따르면 마비가있는 개인의 좌식 행동을 줄이기위한 프로그램의 부족이 발견되었습니다. 이것은 우리 가이 프로그램이 심장병 위험 마커를 줄이는 데 얼마나 좋은지 모른다는 것을 의미합니다.
좌식 행동 감소를 지원하기위한 프로그램은 마비, 의료 전문가 및 지역 사회에서 마비가있는 개인을 지원하는 개인과 공동 설계되었습니다.
이 연구는 새로운 프로그램을 평가하여 수용 가능성, 충실도, 안전 및 예비 효능을 결정하는 것을 목표로합니다.
척수 손상 (도달 -Sci) 중재가있는 개인의 심혈관 건강을 향상시키기위한 좌식 활동은 8 주 동안 지속될 것이며 (1) 웨어러블 활동 추적기는 좌식 행동을 해체하는 것, 앉아있는 행동에 대한 교육, 앉음 행동의 이점, (3) Sedentary 행동과 관련된 목표를 세우는 방법, (3) 일기적 행동과 관련된 목표를 세우는 방법, (3), (4) 일기적 인 행동, (4) 일기 목표 설정, 진행 상황을 검토하고 동기 부여, (5) 스마트 폰 메시징 앱의 다른 참가자와 그룹 채팅을 사용한 동료 지원 및 (6) 활동 도구 (연습 밴드 및 핸드 사이클)를 사용하여 하루 종일 앉아있는 행동을 해체하는 데 도움이됩니다.
피로, 통증, 신체 활동, 앉아있는 행동, 심장병 위험 마커, 웰빙, 불안, 우울증 및 삶의 질 측정은 프로그램이 시작되기 전에 기준선에서 수행 된 다음 프로그램이 끝나면 다시 수행됩니다. 중재 및 데이터 수집 절차의 수용 가능성은 반 구조화 된 인터뷰 및 설문지를 사용하여 탐구 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
척수 부상을 입은 개인은 일반 인구보다 심장병과 뇌졸중의 위험이 더 큽니다. 척수 부상을 입은 많은 사람들이 휠체어 사용자로 인해 오랫동안 앉아 있습니다. 따라서이 집단에서 심장병의 위험 증가는 부분적으로 높은 수준의 좌식 행동과 관련이있을 수 있습니다. 그러나 마비가있는 개인에 대한 좌식 행동 중재의 효과는 잘 이해되지 않습니다. 또한, 비장애자가 아닌 사람들을 위해 설계된 중재는 이동성을위한 수동 휠체어에 의존하는 독특한 장벽과 부상으로 인한 기타 증상 및 제한과 관련된 독특한 장벽으로 인해 마비가있는 개인에게 적합하지 않을 것입니다.
마비가있는 개인의 요구에 맞는 좌식 행동 중재는 최종 사용자, 의료 전문가 및 주요 이해 관계자와 공동 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목표는이 공동 설계된 개입의 수용 가능성, 충실도 및 안전성을 평가하여 마비가있는 개인의 좌식 행동을 줄이고 분해하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 중재의 참가자 수용 가능성을 탐색하십시오
- 계획대로 전달되는 중재 구성 요소의 맥락에서 개입의 충실도를 탐구, 참가자 준수 및 복용량
- 중재의 안전을 평가하십시오.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 중재 구성 요소와의 참여자 참여를 평가하십시오
- 데이터 수집 절차의 수용 가능성을 탐색하십시오
- 연구 참가자 모집 및 유지의 타당성을 평가하십시오.
- 좌식 행동, 신체 활동, 심혈관 질환 바이오 마커, 심리 사회적 건강 및 삶의 질에서 사전 포스트 변화의 맥락에서 예비 효능 평가
학습 설계 :
이 파일럿 연구는 혼합 방법 단일 팔, 사전 포스트 디자인을 사용합니다. 기준 측정 후 모든 참가자는 중재를 받게됩니다. 중재 기간이 시작된 후 측정은 8 주 (중재 종료)를 반복합니다. 반 구조화 된 인터뷰는 8 주에 참가자의 하위 집합에 의해 수행됩니다. 윤리적 승인은 Brunel University of London College of Health, Medicine and Life Sciences Research Ethics Committee에서 부여되었습니다. NHS (National Health Service) 연구 윤리위원회에서 추가 승인을 구할 것입니다. 이 연구는 Helsinki의 선언에 따라 수행 될 것이며, 실행 및 파일럿 시험에 대한 통합 시험 지침의 통합 표준을 사용하여 수행하고보고 할 것입니다.
참가자 채용 :
참가자는 샘플이 SCI 관리 경로 전체의 개인을 대표하는 것을 보장하기 위해 Purposive Sampling을 사용하여 모집됩니다. 채용은 소셜 미디어의 장애 스포츠 및 척수 부상 페이지를 통해 커뮤니티에서 진행됩니다 (예 : X 및 Facebook), SCI 자선 단체 (예 : 척추 부상 협회 및 백업 신뢰), 눈덩이 및 미래의 연구에 대한 연락에 대한 동의를 제공 한 이전 연구의 참가자. 모집은 또한 Royal National Orthopedic Hospital NHS Trust의 London Spinal Cord Injury Center를 통해 이루어질 것입니다. 잠재적으로 적격 환자는 일상적인 약속, 입원 환자 치료 및/또는 우편물 중에 치료 팀의 구성원으로부터 학습 정보를 받게됩니다. 학습 정보가 포함 된 포스터 및 전단지도 클리닉 및 병동 내에 표시됩니다.
중재 프로토콜 :
척수 손상 (도달 SCI) 개입이있는 개인의 심혈관 건강을 향상시키기위한 좌식 활동은 웨어러블 활동 추적기, 교육 소책자, 목표 설정, 훈련 된 연구원의 동기 지원, 다른 참가자의 동료 지원 및 활동 도구가 포함됩니다. 중재 기간은 8 주가되며 모든 기준선 측정 및 모든 중재 재료의 제공이 완료된 후에 시작됩니다.
웨어러블 활동 추적기 :
참가자에게는 개입 중에 착용 할 Garmin Vivoactive 5 (Garmin, Olathe, USA, USA)가 제공됩니다. 장치 설정, 착용 및 사용 방법에 대한 구두 및 인쇄 지침이 포함됩니다. 이 장치는 휠체어 모드로 설정되며 단계 대신 푸시를 추적하고 휠체어에 적합한 언어를 사용합니다.
Garmin Vivoactive 5는 1 시간의 비 활동 후 신체 활동을 자극하기위한 햅틱 경보 및 알림으로 앉아있는 행동을 분해하는 알림을 제공합니다. 푸시, 심박수, 연소 및 몇 분에 대한 피드백 및 격렬한 강도로 소비되는 몇 분에 대한 피드백은 웨어러블 활동 추적기 인터페이스 및/또는 함께 제공되는 Garmin Connect 스마트 폰 앱을 통해 제공됩니다. 가상 배지는 개인 푸시 목표를 달성하고, 앱에서 친구들과 활동을 공유하고, 도전 과제를 완수하며, 다양한 유형의 운동을하도록 참가자에게 수여됩니다. 개인 푸시 목표를 달성하는 연속 일의 행진도 앱 내에 기록됩니다.
참가자는 휠체어 모드, 비활성 프롬프트, 신체 활동 추적 및 보상이있는 경우 자신의 웨어러블 활동 추적기를 사용할 수 있습니다.
교육 자료 :
참가자에게는 전자 및 하드 카피 형식의 교육 소책자가 제공됩니다. 소책자는 (1) 좌식 활동의 예를 갖는 좌식 행동의 정의, (2) 좌식 행동을 줄이고 나누는 데있어 잠재적 인 건강상의 이점, (3) 가족과 친구들을 참여시키는 방법의 예제, (4) 정식 행동 및 신체 활동의 목표를 검토하는 방법, (5), 위의 조직 및 웹 사이트, Weblinks (Weblinks), Weblinks (Weblinks and Weblinks)의 예제를 포함하여 앉아있는 행동을 줄이고 해체하는 아이디어 및 제안을 지원하기위한 아이디어 및 제안을 지원합니다. 또는 신체 활동 및 운동과 관련된 운동 장비, 정보 및/또는 기회 할인.
목표 설정 :
참가자들은 아래에 설명 된대로 훈련 된 연구원의 목표 설정 워크 시트 및 지침을 사용하여 앉아있는 행동 및 신체 활동과 관련된 단기 및 장기 목표를 설정합니다. 목표는 참가자가 앉아있는 행동을 줄이거 나 헤어지는 것을 목표로하는 양과 빈도를 반영하여 개별화 될 것이며, 적절한 것으로 보면 신체 활동을 증가시킵니다. 참가자는 목표 설정 워크 시트 내에서 개입의 첫 주 및 마지막 주 동안 현재 좌식 행동 수준을 추정하도록 유도되고 안내됩니다. 이것은 목표를 향한 진전을 검토하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자는 또한 신체 활동 목표를 설정하도록 권장하고 안내됩니다 (예 : 웨어러블 활동 추적기 내에서 좌식 행동 감소에 기여하여 진행 상황 및 피드백을 도울 수있는 매일 푸시, 강도 분).
동기 부여 지원 세션 :
동기 부여 인터뷰 훈련을받은 연구원은 각 참가자가 행동 변화를 수행하는 데 도움을 줄 것입니다. 여기에는 좌식 행동 및 신체 활동과 관련된 개별 목표 설정, 목표 및 진행 상황 검토 및 행동 계획 만들기에 대한 지원이 포함됩니다. 일대일 지원 세션은 참가자 선호도에 따라 온라인 화상 통화 또는 전화로 진행될 계획입니다. 3 주가 약 1, 3 및 5에 세션이 진행됩니다.
동료 지원 :
WhatsApp의 연구팀은 Peer Support Group을 설립하여 연구에 참여하는 사람들이 원하는 경우 참여할 수 있도록 설립됩니다. 참가자들은 앉아있는 행동 및 신체 활동과 관련된 동료 지원 및 조언을 제공하고 중재에 참여하는 경험을 공유하도록 권장됩니다. 연구팀의 구성원은 그룹의 목적을 요약 한 초기 메시지, 기본 규칙 및 공유 할 수있는 정보에 대한 예를 보냅니다. 채팅의 지속적인 사용을 장려하기 위해 매주 알림 게시물이 추가됩니다.
활동 도구 :
참가자에게는 다양한 저항의 운동 밴드와 휴대용 핸드 사이클이 포함 된 집에서 사용할 활동 도구가 제공됩니다. 좌식 행동의 휴식을 장려하기 위해 하루 종일 짧고 빈번한 시합을 포함하여 밴드와 핸드 사이클을 사용하는 방법과시기에 대한 인쇄 된 지침에는 활동 도구가 제공됩니다. 이 지침에는 또한 적절한 형태와 같은 좋은 어깨 건강을 유지하고 스케줄링 휴식 시간에 대한 안전 예방 조치도 포함됩니다.
측정 :
기준선에서 참가자 연령, 성별, 민족, 동반 질환 및 척수 손상 특성 (신경 학적 수준, 완전성, 부상 시간)이 수집되어 참가자 인구 통계를 이해합니다. 연구 결과 측정에는 중재 수용 가능성, 중재 충실도, 중재 안전, 참가자 참여, 데이터 수집 절차 수용, 연구 타당성, 좌식 행동, 신체 활동, 심혈관 질환 바이오 마커 및 심리 사회적 건강이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London
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Uxbridge, London, 영국, UB8 3PH
- Brunel University of London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자체보고 된 마비가있는 개인, 즉 T1 이하의 완전 또는 불완전한 SCI. 외상성, 비 외상성, 완전하고 불완전한 SCI는 모두 자격이 있습니다.
- 18 세 이상.
- 수동 휠체어를 가정 내부 및 외부의 기본 이동성 모드로 사용하는 자체 보고서.
- 런던의 Brunel University로 여행하여 학습 측정을 수행 할 수 있습니다.
- 인터넷 액세스가있는 스마트 폰 또는 태블릿 사용에 대한 액세스.
- 연구를 이해하고 연구 측정을 완료하며 개입에 전적으로 참여하기에 충분한 수준으로 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 측정 세션 전에 손끝 혈액 샘플을 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
- 처리 소파로 독립적으로 전달할 수 있고 앙와위를 누워 인체 측정을 수행 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 자체보고 된 심장 상태, 가슴 통증, 현기증, 뼈 또는 관절 문제 또는 PAR-Q+에 대한 응답을 통해 지시 된 바와 같이 신체 활동을 수행하여 악화 될 수있는 기타 상태.
- 지난 12 개월 동안 통제되지 않은 자율 이상화의자가보고 된 역사.
- 자체보고 임신.
- 현재 개입과 관련된 다른 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 참가자는이 단일 암 연구에서 도달 범위 SCI 개입을 받게됩니다.
단일 암에는 웨어러블 활동 추적기, 교육 리소스, 목표 설정, 숙련 된 연구원의 동기 지원, 동료 지원 및 활동 도구가 포함됩니다.
중재 기간은 8 주가되며 모든 기준선 측정 및 모든 중재 재료의 제공이 완료된 후에 시작됩니다.
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Reach-SCI 개입은 주요 이해 관계자와 공동 설계되었으며 마비가있는 개인의 좌식 행동을 줄이고 분해하는 것을 목표로합니다.
개입은 8 주 동안 지속될 것이며 (1) 웨어러블 활동 추적기가 좌식 행동을 해체하기위한 미리 알림, (2) 앉아있는 행동을 중심으로 교육, 좌식 행동을 줄이고 분해하는 방법, (3) 좌식 행동과 관련된 목표 설정 워크 시트, (4) 일회성 동기 부여 세션, 스마트 폰 진행 및 동기를 부여하는 데 도움을주는 데 도움이됩니다. (6) 하루 종일 좌식 행동을 해체하는 활동 도구.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용 가능성
기간: 중재 종료시 (8 주)
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개입이 완료된 후, 5 점 리 커트 척도와 개별 반 구조화 된 인터뷰를 갖춘 적응 된 설문지를 통해 수용 가능성이 평가되어 이론적 수용 가능성 (TFA)의 구성을 탐구합니다.
TFA는 7 가지 구성 요소 (정서적 태도, 부담, 윤리, 중재 일관성, 기회 비용,인지 효과 및 자기 효능)와 전반적인 개입 수용 가능성의 맥락에서 수용 가능성을 평가합니다.
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중재 종료시 (8 주)
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중재 충실도
기간: 기준선에서 중재 종료 (8 주)
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중재 충실도는 체크리스트를 사용하여 계획된대로 전달되는 각 구성 요소를 기록합니다.
여기에는 웨어러블 활동 추적기, 교육 소책자, 목표 설정 워크 시트, 운동 밴드 및 휴대용 핸드 사이클이 제공되는 참가자가 포함됩니다.
교육 자원에 대한 충실도는 일대일 동기 부여 지원 세션에서 구두로 평가됩니다.
각 동기 부여 지원 세션에 참석 하고이 세션의 지속 시간이 기록됩니다.
이것은 중재 세션을 제공하는 연구원이 다루는 세션의 모든 계획된 측면에 대한 점검 목록에 추가됩니다.
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기준선에서 중재 종료 (8 주)
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중재 안전 - 부작용
기간: 기준선에서 중재 종료 (8 주)
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중재의 안전은 연구 중에 경험 된 부작용 (AE)을 통해 평가 될 것입니다.
이들은 개입의 일부로 촉진자와 접촉하는 동안 각 데이터 수집 지점에서 자체보고 될 것이며, 전화 나 이메일을 통해 연구팀의 구성원에게 연락하여 연구 전반에 걸쳐 임시로 간주됩니다.
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기준선에서 중재 종료 (8 주)
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중재 안전 - 통증
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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SCI가있는 개인에서 검증 된 McGill Pain Questionnaire (MPQ)를 사용하여 통증을 측정하여 안전을 평가할 것입니다.
통증은 평가 척도를 사용하여 20 가지 통증 영역에 걸쳐 평가됩니다.
전반적인 통증은 0에서 78로 점수가 매겨지며 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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중재 안전 - 피로
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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SCI가있는 개인에서 검증 된 수정 된 피로 충격 척도 (MFI)를 사용하여 피로를 측정하여 안전을 평가할 것입니다.
피로는 21 개의 피로 도메인에 따라 5 점 척도로 평가됩니다.
전체 피로는 0에서 84 사이에서 점수가 매겨지며, 점수는 더 높은 수준의 피로 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 참여
기간: 중재 종료시 (8 주)
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중재 참여는 참가자가 웨어러블 활동 추적기, 교육 리소스 소책자, 목표 설정 워크 시트, 피어 지원 그룹 채팅 및 활동 도구를 얼마나 자주 사용하는지 자체보고하는 단일 설문지를 사용하여 평가됩니다.
또한 참가자가 각 중재 구성 요소를 사용하는 시간을보고하는 동일한 설문지를 통해 측정됩니다.
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중재 종료시 (8 주)
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데이터 수집 절차의 수용 가능성
기간: 중재 종료시 (8 주)
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데이터 수집 절차의 참가자 수용 가능성은 직접 반 구조화 된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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중재 종료시 (8 주)
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실행 가능성
기간: 중재 종료시 (8 주) 채용에서 측정까지
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참가자 모집 및 유지율과 매일 좌식 시간 (결정적인 시험을위한 1 차 결과 제안) 및 2 차 결과의 비율과 참가자 모집 및 유지율의 맥락에서 타당성이 결정됩니다.
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중재 종료시 (8 주) 채용에서 측정까지
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좌식 시간
기간: 기준선 및 중재 기간의 마지막 주에
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손목이 낡은 Actigraph GT9X 링크 가속도계를 사용하여 활동 데이터를 수집합니다.
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기준선 및 중재 기간의 마지막 주에
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신체 활동
기간: 기준선 및 중재 기간의 마지막 주에
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손목이 낡은 Actigraph GT9X 링크 가속도계를 사용하여 활동 데이터를 수집합니다.
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기준선 및 중재 기간의 마지막 주에
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체질량
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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총 체질량은 Marsden M-610 휠체어 스케일을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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체질량 지수
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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체질량과 높이는 방정식을 사용하여 체질량 지수를 계산하는 데 사용됩니다. kg/m^2.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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체지방 질량
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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체지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다 (Bodystat 1500).
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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체지방 비율
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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체지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다 (Bodystat 1500).
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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허리 둘레
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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허리 둘레는 해부학 적 줄기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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이완기 혈압
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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상완 동맥의 혈압은 A & D UA-611 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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상완 동맥의 혈압은 A & D UA-611 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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평균 동맥압
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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평균 동맥압은 다음 방정식을 통해 측정됩니다. (이완기 x 2) + 수축기 / 3 |
기준선 및 중재 종료 (8 주)
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금식 포도당
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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단식 손가락 모세관 혈액 샘플은 Cardiochek Plus 자동 분석기를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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금식 총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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단식 손가락 모세관 혈액 샘플은 Cardiochek Plus 자동 분석기를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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금식 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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단식 손가락 모세관 혈액 샘플은 Cardiochek Plus 자동 분석기를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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총 콜레스테롤 대 HDL 콜레스테롤 비율
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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비율은 총 콜레스테롤을 HDL 콜레스테롤로 나누어 계산됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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결과는 총 콜레스테롤에서 HDL 콜레스테롤을 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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주관적인 복지
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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National Statistics (2011) 4 항목 척도는 각 영역에서 0과 10 사이의 주관적 복지를 기록하는 데 사용됩니다.
처음 세 항목의 경우 점수가 높을수록 더 큰 웰빙을 나타냅니다.
최종 항목의 경우 점수가 높을수록 웰빙이 더 나빠집니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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불안
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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일반화 된 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 설문지는 각 영역에서 0과 3 사이의 불안을 득점하는 데 사용됩니다.
전반적인 불안은 0에서 21 사이에 점수를 매기고 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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우울증
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 9 개의 도메인에서 0과 3 사이의 우울증을 기록하는 데 사용됩니다.
전반적인 우울증은 0에서 27 사이의 점수를 받고, 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 중재 종료 (8 주)
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수정 된 36 개 항목 단기 건강 조사 (SF-36 Walk Wheel)는 10 도메인 각각의 규모에서 건강 관련 삶의 질을 득점하는 데 사용됩니다.
전반적인 건강 관련 삶의 질은 0에서 100 사이에서 점수가 매겨지며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 종료 (8 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bailey, PhD, Brunel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50038-NHS-Mar/2025-54084-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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