Badanie pilotażowe interwencji siedzącej zachowania dla osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (REACH-SCI)

Tło:

Osoby z uszkodzeniem rdzenia kręgowego są bardziej narażone na choroby serca i udaru mózgu niż w populacji ogólnej. Wiele osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego siedzi przez długi czas z powodu bycia użytkownikami wózków inwalidzkich. Dlatego zwiększone ryzyko choroby serca w tej populacji może być częściowo powiązane z wysokim poziomem siedzącego trybu życia. Jednak skutki trybunałowych interwencji zachowania dla osób z paraplegią nie są dobrze poznane. Ponadto, interwencje zaprojektowane dla osób niepełnosprawnych raczej nie będą odpowiednie dla osób z paraplegią z powodu unikalnych barier związanych z poleganiem na ręcznym wózku inwalidzkim w zakresie ruchliwości oraz innych objawów i ograniczeń z powodu ich obrażeń.

Siedząca interwencja zachowań dostosowana do potrzeb osób z Paraplegią została wspólnie zaprojektowana z użytkownikami końcowymi, pracownikami służby zdrowia i kluczowymi interesariuszami. Głównym celem badania jest ocena akceptowalności, wierności i bezpieczeństwa tej wspólnie zaprojektowanej interwencji w celu zmniejszenia i rozbicia siedzących zachowań u osób z paraplegią. Głównymi celami jest:

• Zbadaj akceptowalność interwencji przez uczestnika
• Przeglądaj wierność interwencji w kontekście dostarczanych komponentów interwencyjnych zgodnie z planem, przyleganie i dawkowanie uczestników
• Oceń bezpieczeństwo interwencji.

Wtórnymi celami są:

• Oceń zaangażowanie uczestników w elementy interwencyjne
• Zbadaj akceptowalność procedur gromadzenia danych
• Oceń wykonalność rekrutacji i zatrzymywania uczestników w badaniu
• Oceń wstępną skuteczność w kontekście zmian przed post-post w tryb siedzących, aktywności fizycznej, biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych, zdrowia psychospołecznego i jakości życia

Projekt badania:

W badaniu pilotażowym zastosowano mieszane metody jednoramienne, przedposterowe. Po pomiarach wyjściowych wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję. Pomiary zostaną powtórzone osiem tygodni (koniec interwencji) po rozpoczęciu okresu interwencji. Półorośne wywiady będą również przeprowadzane przez podzbiór uczestników w wieku ośmiu tygodni. Zatwierdzenie etyczne zostało przyznane w Brunel University of London College of Health, Medicine and Life Sciences Research Committee Ethics. Dalsze zatwierdzenie zostanie poszukiwane przez National Health Service (NHS) Komitet ds. Etyki. Badanie zostanie podjęte zgodnie z deklaracją Helsiinki oraz przeprowadzone i zgłoszone przy użyciu skonsolidowanych standardów wytycznych dotyczących badań raportowania dotyczącego wykonalności i badań pilotażowych.

Rekrutacja uczestników:

Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu celowego pobierania próbek w celu zapewnienia, że ​​próbka jest reprezentatywna dla osób w całym ścieżce opieki SCI. Rekrutacja odbędzie się w społeczności za pośrednictwem stron ds. Niepełnosprawnych i stronami rdzenia kręgowego w mediach społecznościowych (np. X i Facebook), organizacje charytatywne SCI (np. Stowarzyszenie obrażeń kręgosłupa i zaufanie zapasowe), śnieżki i uczestnicy z poprzednich badań, którzy wyrazili zgodę na kontakt z przyszłymi badaniami. Rekrutacja odbędzie się również za pośrednictwem londyńskiego centrum szkód rdzenia kręgowego, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci otrzymają informacje o badaniu od członka zespołu opieki podczas rutynowych wizyt, opieki szpitalnej i/lub poczty. Plakaty i ulotki zawierające informacje badawcze będą również wyświetlane w klinikach i oddziałach.

Protokół interwencyjny:

Zmniejszenie siedzących działań w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego u osób z interwencją rdzenia kręgowego (zasięg-SCI) będzie obejmować urządzenie do noszenia, edukacyjną broszurę, ustalanie celów, motywacyjne wsparcie przeszkolonego badacza, wsparcie rówieśnicze ze strony innych uczestników i narzędzia aktywności. Okres interwencji będzie trwał osiem tygodni i rozpocznie się po zakończeniu wszystkich pomiarów wyjściowych i zapewnienia wszystkich materiałów interwencyjnych.

Urządzenie do noszenia:

Uczestnicy otrzymają Garmin Vivoactive 5 (Garmin, Olathe, Kansas, USA), który będzie noszony podczas interwencji. Uwzględnione zostaną ustne i drukowane wskazówki dotyczące konfigurowania, noszenia i korzystania z urządzenia. Urządzenie zostanie skonfigurowane w trybie wózka inwalidzkiego, który ślady pchają zamiast kroków i używa języka odpowiedniego dla wózka inwalidzkiego.

Garmin Vivoactive 5 zapewnia przypomnienia o rozbiciu siedzącego siedzącego zachowania z haptycznym alarmem i powiadomieniem o szybkiej aktywności fizycznej po godzinie bezczynności. Informacje zwrotne na temat pchnięć, tętna, spalonych kalorii i minut spędzonych na aktywności fizycznej umiarkowanej i energicznej intensywności są również dostarczane przez interfejs śledzenia aktywności noszenia i/lub towarzysząca aplikacji na smartfony Garmin Connect. Wirtualne odznaki są przyznawane uczestnikowi za osiągnięcie osobistych celów pchania, dzielenie się działaniami z przyjaciółmi w aplikacji, wykonywanie wyzwań i wykonywanie różnych rodzajów ćwiczeń. Smugi na kolejne dni osiągnięcia osobistych celów pchania są również rejestrowane w aplikacji.

Uczestnicy mogą korzystać z własnego śledzenia aktywności noszenia, jeśli ma tryb wózka inwalidzkiego, podpowiedzi bezczynności, śledzenie aktywności fizycznej i nagrody, aby upewnić się, że można dostarczyć wszystkie techniki zmiany zachowania.

Zasoby edukacyjne:

Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną zarówno w formacie elektronicznym, jak i papierowym. Broszura obejmie (1) definicję siedzącego siedzącego zachowania z przykładami siedzących działań, (2) potencjalne korzyści zdrowotne z ograniczania i rozkładania siedzących zachowań, (3) pomysłów i sugestii dotyczących wspierania redukujących i rozbijania siedzących zachowań, w tym przykładów angażowania rodziny i przyjaciół, (4), aby ustalić i przeglądać cele siły fizycznej i fizyczne cele aktywności fizycznej oraz (5). który zapewnia bezpłatny lub zniżki, informacje i/lub możliwości związane z aktywnością fizyczną i ćwiczeniami.

Ustawienie celu:

Uczestnicy wyznają krótko- i długoterminowe cele związane z siedzącym siedzącym zachowaniem i aktywnością fizyczną przy użyciu arkusza roboczego i wskazówek od wyszkolonego badacza, jak opisano poniżej. Cele będą zindywidualizowane, odzwierciedlając ilość i częstotliwość, przy której uczestnicy dążą do zmniejszenia lub rozbicia siedzących trybów siedzących i, jeśli są postrzegane odpowiednio, zwiększenie aktywności fizycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o oszacowanie obecnych poziomów zachowań siedzących zarówno podczas pierwszego, jak i ostatniego tygodnia interwencji w arkuszu ustalania celów. Pomoże to w przeglądu postępów w kierunku ich celów. Uczestnicy będą również zachęcani i kierowani do ustalenia celów aktywności fizycznej (np. Codzienne pchnięcia, minuty intensywności), które mogą pomóc przyczynić się do zmniejszenia siedzącego siedzącego zachowania w ramach śledzenia aktywności noszenia, aby pomóc w śledzeniu postępu i informacji zwrotnej.

Motywacyjne sesje wsparcia:

Badacz szkolenia w zakresie wywiadów motywacyjnych będzie wspierać każdego uczestnika w dokonywaniu zmian behawioralnych. Obejmuje to wsparcie w ustalaniu zindywidualizowanych celów związanych z siedzącym zachowaniem i aktywnością fizyczną, przeglądanie celów i postępów oraz tworzenie planów działania. Sesje wsparcia jeden do jednego będą planowane odbywać się za pośrednictwem połączenia wideo online lub telefonicznie, w zależności od preferencji uczestnika. Trzy sesje odbędą się około tygodniach 1, 3 i 5.

Wsparcie rówieśnicze:

Zespół badawczy w WhatsApp, grupa wsparcia rówieśnicza dla osób uczestniczących w badaniu, aby dołączyć, jeśli chcą. Uczestnicy będą zachęcani do zapewnienia wsparcia i porad dotyczących siedzących trybów siedzących i aktywności fizycznej oraz dzielenia się doświadczeniami związanymi z udziałem w interwencji. Członek zespołu badawczego wyśle ​​początkową wiadomość przedstawiającą cel grupy, podstawowe zasady i przykłady, jakie informacje można udostępnić. Posty przypominające będą dodawane co tydzień, aby zachęcić do ciągłego korzystania z czatu.

Narzędzia aktywności:

Uczestnicy otrzymają paczkę narzędzi do aktywności do użycia w domu, która obejmuje pasma ćwiczeń o różnym oporze i przenośnym cyklu ręcznym. Wydrukowane wskazówki dotyczące tego, w jaki sposób i kiedy korzystać z pasm i cyklu ręcznego, w tym krótkie, częste walki rozłożone w ciągu dnia, aby zachęcić do przerw w siedzącym zachowaniu, zostaną dostarczone z narzędziami aktywności. Wytyczne będą również obejmować środki ostrożności związane z utrzymaniem dobrego zdrowia barku, takiego jak właściwa forma i przerwy w planowaniu.

Pomiary:

Na początku wiek uczestnika, płeć, pochodzenie etniczne, współistniejące i charakterystyka uszkodzenia rdzenia kręgowego (poziom neurologiczny, kompletność, czas od urazu) zostaną zebrane w celu zrozumienia danych demograficznych uczestników. Środki wyników badań obejmują akceptowalność interwencji, wierność interwencji, bezpieczeństwo interwencji, zaangażowanie uczestników, akceptowalność procedur gromadzenia danych, wykonalność badań, siedzące zachowanie, aktywność fizyczna, biomarkery chorób sercowo -naczyniowych i zdrowie psychospołeczne.