Pilotní studie zásahu sedavého chování u jedinců s poraněním míchy (REACH-SCI)

Pozadí:

Jednotlivci s poraněním míchy jsou vystaveni většímu riziku srdečních chorob a mrtvice než obecná populace. Mnoho jedinců s poraněním míchy sedí po dlouhou dobu kvůli tomu, že jsou uživateli vozíku. Zvýšené riziko srdečních chorob v této populaci proto může být částečně spojeno s vysokou hladinou sedavého chování. Účinky intervencí sedavého chování u jedinců s paraplegií však nejsou dobře známy. Intervence určené pro osoby se zdravotním postižením také pravděpodobně nebudou vhodné pro jednotlivce s paraplegií kvůli jedinečným překážkám spojeným s spoléháním na manuální invalidní vozík pro mobilitu a další příznaky a omezení v důsledku jejich zranění.

Intervence sedavého chování přizpůsobeného potřebám jednotlivců s paraplegií byl navržen s koncovými uživateli, zdravotnickými pracovníky a klíčovými zúčastněnými stranami. Primárním cílem studie je posoudit přijatelnost, věrnost a bezpečnost tohoto společně navrženého zásahu, aby se snížilo a rozbilo sedavé chování u jedinců s paraplegií. Hlavní cíle jsou:

• Prozkoumejte přijatelnost intervence účastníka
• Prozkoumejte věrnost intervence v souvislosti s dodávanými intervenčními složkami podle plánu, dodržování a dávkování účastníků
• Posoudit bezpečnost intervence.

Sekundární cíle jsou:

• Vyhodnoťte zapojení účastníků s intervenčními komponenty
• Prozkoumejte přijatelnost postupů sběru dat
• Posoudit proveditelnost náboru a udržení účastníků ve studii
• Vyhodnoťte předběžnou účinnost v souvislosti se změnami před post-post v sedavém chování, fyzické aktivitě, biomarkerech kardiovaskulárních chorob, psychosociálním zdraví a kvalitou života

Návrh studie:

Tato pilotní studie použije smíšené metody jednoramenného designu před post-post. Po měření základních měření obdrží všichni účastníci zásah. Měření bude opakována osm týdnů (konec intervence) po zahájení intervenčního období. Polostrukturované rozhovory budou také provádět podskupinu účastníků v osmi týdnech. Etické schválení bylo uděleno na Brunel University of London College of Health, Medicine and Life Sciences Research Ethics Committee. Další schválení bude požadováno od Národní výzkumné etické komise pro zdravotnické služby (NHS). Studie bude provedena v souladu s Helsinským prohlášením a provedena a ohlášena pomocí konsolidovaných standardů vykazovacích pokusů pro proveditelnosti a pilotní pokusy.

Nábor účastníků:

Účastníci budou přijímáni pomocí účelového vzorkování ve snaze zajistit, aby vzorek byl reprezentativní pro jednotlivce v celé cestě péče o SCI. Nábor se bude konat v komunitě prostřednictvím stránek pro invalidita sportu a poranění míchy na sociálních médiích (např. X a Facebook), SCI charitativní organizace (např. Asociace páteřních poranění a záložní důvěra), sněhové koule a účastníci z předchozích studií, kteří poskytli souhlas s kontaktováním ohledně budoucího výzkumu. Nábor bude také prostřednictvím londýnského střediska poranění míchy, Royal National Ortopedic Hospital NHS Trust. Potenciálně způsobilí pacienti budou dostávat informace o studii od člena týmu péče během rutinních schůzek, péče o pacienty a/nebo poštu. Plakáty a letáky obsahující informace o studii budou také zobrazeny na klinikách a odděleních.

Intervenční protokol:

Snížení sedavých aktivit ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví u jedinců s zásahem do poškození míchy (REACH-SCI) bude zahrnovat sledovač nositelné činnosti, vzdělávací brožuru, stanovení cílů, motivační podporu od vyškoleného výzkumného pracovníka, vzájemnou podporu od jiných účastníků a nástroje aktivity. Intervenční období bude po dobu osmi týdnů a začne po dokončení všech základních měření a poskytování všech intervenčních materiálů.

Sledovač nositelné aktivity:

Účastníkům bude poskytnuto Garmin Vivoactive 5 (Garmin, Olathe, Kansas, USA), která se během zásahu nosí. Zahrnuty budou slovní a tištěné pokyny, jak nastavit, nosit a používat zařízení. Zařízení bude nastaveno v režimu invalidního vozíku, který sleduje tlaky namísto kroků a používá jazyk vhodné pro vozíčkáře.

Garmin Vivoactive 5 poskytuje připomenutí k rozbití sedavého chování haptickým upozorněním a oznámením, aby se po jedné hodině nečinnosti vyvolalo fyzickou aktivitu. Zpětná vazba na tlaky, srdeční frekvence, spálené kalorie a minuty strávené v fyzické aktivitě s mírnou a intenzitou intenzitou je také poskytována prostřednictvím nositelného rozhraní sledovače aktivity a/nebo doprovodnou aplikací Garmin Connect Smartphone. Virtuální odznaky jsou účastníkovi uděleny za dosažení osobních cílů, sdílení činností s přáteli v aplikaci, dokončení výzev a provádění různých typů cvičení. V aplikaci jsou také zaznamenány pruhy za po sobě následující dny.

Účastníci mohou používat svůj vlastní nositelný sledovač aktivit, pokud má režim pro invalidní vozík, nečinné výzvy, sledování fyzické aktivity a odměny, aby se zajistilo, že mohou být doručeny všechny plánované techniky změny chování.

Vzdělávací zdroje:

Účastníkům bude poskytnuta vzdělávací brožura ve formátu elektronické i tištěné kopie. Brožura bude zahrnovat (1) definici sedavého chování s příklady sedavých činností, (2) potenciálních zdravotních přínosů snižování a rozbíjení sedavého chování, (3) myšlenky a návrhy na podporu snižování a rozbíjení sedavých chování, včetně příkladů, jak zapojit rodinu a přátele, (4), jak stanovit a přezkoumávat sedavé chování a Cíle s fyzikálními aktivitami, a Konkultace s nimi a kontaktním webům, a kontaktujte různé formy, a kontaktními informacemi), s nimiž je možné, a kontaktujte, a souhrnné formy, a souhrnné formy, a kontaktními weby) Poskytněte bezplatné nebo zlevněné cvičební vybavení, informace a/nebo příležitosti týkající se fyzické aktivity a cvičení.

Nastavení cílů:

Účastníci stanoví krátkodobé a dlouhodobé cíle související se sedavým chováním a fyzickou aktivitou pomocí pracovního listu a vedení od vyškoleného výzkumného pracovníka, jak je popsáno níže. Cíle budou individualizovány, což odráží množství a frekvenci, při které se účastníci snaží snížit nebo rozbít sedavé chování, a pokud je považován za vhodné, zvýšit fyzickou aktivitu. Účastníci budou vyzváni a vedeni k odhadu jejich současných úrovní sedavého chování během prvního i posledního týdne zásahu v listu stanovování cílů. To pomůže při přezkumu pokroku směrem k jejich cílům. Účastníci budou také povzbuzováni a vedeni k stanovování cílů fyzické aktivity (např. Denní tlaky, minuty intenzity), které by mohly pomoci přispět ke snížení sedavého chování v rámci jejich sledovače nositelné aktivity, aby pomohl sledování pokroku a zpětné vazby.

Motivační podpůrné sezení:

Výzkumník s školením v motivačním pohovoru bude podporovat každého účastníka při provádění změn chování. To bude zahrnovat podporu s stanovením individualizovaných cílů týkajících se sedavého chování a fyzické aktivity, přezkoumání cílů a pokroku a vytváření akčních plánů. One-to-one podpůrné sezení budou plánovány k provedení prostřednictvím online videohovoru nebo telefonu, v závislosti na preferenci účastníků. Tři relace se budou konat přibližně v týdnech 1, 3 a 5.

Podpora vzájemného partnera:

Výzkumný tým v WhatsApp zřídí skupinu pro peer podpůrné skupiny pro ty, kteří se účastní studie, aby se připojili, pokud si to přejí. Účastníci budou povzbuzováni, aby poskytovali vzájemnou podporu a rady týkající se sedavého chování a fyzické aktivity a sdíleli zkušenosti týkající se účasti na intervenci. Člen výzkumného týmu zašle počáteční zprávu, která naznačuje účel skupiny, základní pravidla a příklady, jaké informace by mohly být sdíleny. Připojení příspěvků budou přidány každý týden, aby se podporovalo neustálé používání chatu.

Nástroje aktivity:

Účastníkům bude poskytnuto balení nástrojů aktivity, které se mají používat doma, což zahrnuje cvičební pásma s různým odporem a přenosný ruční cyklus. Tištěné pokyny ohledně toho, jak a kdy používat kapely a ruční cyklus, včetně krátkých, častých záchvatů rozložených po celý den, aby podpořily přestávky v sedavém chování, budou poskytovány nástroji aktivity. Pokyny budou také zahrnovat bezpečnostní opatření týkající se udržování dobrého zdraví ramen, jako je správná forma a plánovací přestávky.

Měření:

Na začátku bude shromážděn věk účastníků, pohlaví, etnicita, komorbidity a charakteristiky poranění míchy (neurologická úroveň, úplnost, čas od zranění), aby se pochopili demografii účastníků. Mezi měření výsledků studie patří přijatelnost intervence, věrnost intervence, bezpečnost intervence, zapojení účastníků, přijatelnost postupů sběru dat, proveditelnost studie, sedavé chování, fyzická aktivita, biomarkery kardiovaskulárních chorob a psychosociální zdraví.