Pilotstudie über eine Intervention des sitzenden Verhaltens bei Personen mit einer Rückenmarksverletzung (REACH-SCI)

Hintergrund:

Personen mit einer Rückenmarksverletzung haben ein höheres Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfälle als die Allgemeinbevölkerung. Viele Personen mit Rückenmarksverletzungen sitzen lange Zeit aufgrund von Rollstuhlfahrern. Daher kann das erhöhte Risiko für Herzerkrankungen in dieser Population teilweise mit einem hohen Spiegel an sesshaften Verhalten verbunden sein. Die Auswirkungen von sitzenden Verhaltensinterventionen für Personen mit Paraplegie sind jedoch nicht gut verstanden. Außerdem ist es unwahrscheinlich, dass Interventionen für nicht behinderte Menschen für Personen mit Paraplegie geeignet sind, da einzigartige Hindernisse im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von einem manuellen Rollstuhl für Mobilität sowie andere Symptome und Einschränkungen aufgrund ihrer Verletzung verbunden sind.

Eine auf den Bedürfnissen von Personen mit Paraplegie zugeschnittene Verhaltensintervention wurde mit Endnutzern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und wichtigen Stakeholdern zusammengestellt. Das Hauptziel der Studie ist es, die Akzeptanz, Treue und Sicherheit dieser gemeinsam gestalteten Intervention zu beurteilen, um das sitzende Verhalten bei Personen mit Paraplegie zu reduzieren und aufzubrechen. Die Hauptziele sind::

• Erforschen Sie die Akzeptanz der Teilnehmer der Intervention
• Untersuchen
• Bewerten Sie die Sicherheit der Intervention.

Die sekundären Ziele sind::

• Bewerten Sie das Engagement der Teilnehmer mit den Interventionskomponenten
• Untersuchen Sie die Akzeptanz von Datenerfassungsverfahren
• Bewerten Sie die Machbarkeit der Rekrutierung und Aufbewahrung von Teilnehmern an der Studie
• Bewerten Sie die vorläufige Wirksamkeit im Kontext von Veränderungen vor dem POST-Verhalten des sitzenden Verhaltens, der körperlichen Aktivität, der Biomarker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der psychosozialen Gesundheit und der Lebensqualität

Studiendesign:

In dieser Pilotstudie wird ein einzelnes, einarmiges, vor-post-Design mit gemischten Methoden verwendet. Nach den Basismessungen erhalten alle Teilnehmer die Intervention. Die Messungen werden nach Beginn der Interventionszeit acht Wochen (Ende der Intervention) wiederholt. Semi-strukturierte Interviews werden auch von einer Untergruppe von Teilnehmern nach acht Wochen durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom Brunel University of London College of Health, Medicine and Life Sciences Research Ethics Ethics Committee erteilt. Eine weitere Genehmigung wird von einem Forschungsethikausschuss des National Health Service (NHS) eingeholt. Die Studie wird gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt und durchgeführt und gemeldet die konsolidierten Standards der Richtlinien für Berichtsversuche für Machbarkeit und Pilotversuche.

Rekrutierung der Teilnehmer:

Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer zielgerichteten Stichprobe rekrutiert, um sicherzustellen, dass die Stichprobe für Einzelpersonen im gesamten Sci -Care -Weg repräsentativ ist. Die Rekrutierung erfolgt in der Gemeinde über die Seiten von Behindertensport- und Rückenmarksverletzungen in den sozialen Medien (z. X und Facebook), Sci -Wohltätigkeitsorganisationen (z. Wirbelsäulenverletzungsvereinigung und Backup Trust), Snowballing und Teilnehmer früherer Studien, die die Zustimmung zur Kontaktaufnahme über zukünftige Forschungsergebnisse erteilt haben. Die Rekrutierung erfolgt auch über das London Rückenmarksverletzungszentrum des Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust. Potenziell berechtigte Patienten erhalten bei routinemäßigen Ernennungen, stationärer Versorgung und/oder Mail-Out Studieninformationen von einem Mitglied des Pflegeteams. Poster und Flugblätter mit Studieninformationen werden auch in Kliniken und Stationen angezeigt.

Interventionsprotokoll:

Die reduzierenden sitzenden Aktivitäten zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei Personen mit Rückenmarksverletzungen (Reach-SCI) werden einen tragbaren Aktivitäts-Tracker, ein Bildungsbroschür, die Zielsetzung, die Motivationsunterstützung eines ausgebildeten Forschers, die Unterstützung anderer Teilnehmer und Aktivitäts-Tools beinhalten. Der Interventionszeitraum dauert acht Wochen und beginnt nach Abschluss aller Basismessungen und der Bereitstellung aller Interventionsmaterialien.

Tragbare Aktivitäts -Tracker:

Die Teilnehmer erhalten einen Garmin Vivoactive 5 (Garmin, Olathe, Kansas, USA), der während der Intervention getragen werden soll. Die mündliche und gedruckte Anleitung zum Einrichten, Verschleiß und Gebrauch des Geräts wird enthalten. Das Gerät wird im Rollstuhlmodus eingerichtet, wodurch die Spuren anstelle von Schritten und mit Rollstuhlfahrer verwendet werden.

Der Garmin Vivoactive 5 liefert Erinnerungen daran, das sesshörende Verhalten mit einer haptischen Warnung und einer Benachrichtigung zu zerstören, um körperliche Aktivität nach einer Stunde Inaktivität zu veranlassen. Feedback zu Schieben, Herzfrequenz, verbrannten Kalorien und Minuten, die in mäßiger und körperlicher Intensität körperliche Aktivität verbracht werden, werden auch durch die tragbare Aktivitäts-Tracker-Schnittstelle und/oder die Begleitgarmin-Verbindung Smartphone-App bereitgestellt. Virtuelle Abzeichen werden an den Teilnehmer vergeben, um persönliche Push -Ziele zu erreichen, Aktivitäten mit Freunden in der App zu teilen, Herausforderungen zu machen und verschiedene Arten von Übungen durchzuführen. Innerhalb der App werden ebenfalls Streifen für aufeinanderfolgende Tage, in denen persönliche Push -Ziele erzielt werden.

Die Teilnehmer können ihren eigenen tragbaren Aktivitäts -Tracker verwenden, wenn er einen Rollstuhlmodus, Inaktivitätsaufforderungen, körperliche Aktivitätsverfolgung und Belohnungen enthält, um sicherzustellen, dass alle geplanten Verhaltensänderungstechniken geliefert werden können.

Bildungsressourcen:

Die Teilnehmer erhalten sowohl im elektronischen als auch im Hardcopy -Format eine Bildungsheft. Die Broschüre behandelt (1) die Definition von sitzendes Verhalten mit Beispielen für sesshafte Aktivitäten, (2) potenzielle gesundheitliche Vorteile des Reduzierens und Aufbrechens von sesshaften Verhaltensweisen, (3) Ideen und Vorschlägen zur Unterstützung der Reduzierung und Auflösung von sesshaften Verhaltensweisen, einschließlich Beispielen für die Einbeziehung von Familien und Freunden, die von Freeces und Freeces und Freeces und CHOTSING -INFORDATIONS und (5). oder ermäßigte Trainingsgeräte, Informationen und/oder Möglichkeiten in Bezug auf körperliche Aktivität und Bewegung.

Zieleinstellung:

Die Teilnehmer setzen kurz- und langfristige Ziele im Zusammenhang mit sesshaftem Verhalten und körperlicher Aktivität unter Verwendung eines Arbeitsblatts und der Anleitung eines ausgebildeten Forschers, wie nachstehend beschrieben. Die Ziele werden individualisiert und widerspiegeln die Menge und die Häufigkeit, bei der die Teilnehmer das sitzende Verhalten reduzieren oder aufbrechen und, wenn sie gegebenenfalls angesehen werden, die körperliche Aktivität erhöhen. Die Teilnehmer werden aufgefordert und geführt, ihre aktuellen sitzenden Verhaltensniveaus sowohl in der ersten als auch in der letzten Woche der Intervention innerhalb des Arbeitsblatts für die Zielsetzung abzuschätzen. Dies wird dazu beitragen, den Fortschritt auf ihre Ziele zu überprüfen. Die Teilnehmer werden auch ermutigt und geführt, um körperliche Aktivitätsziele festzulegen (z. Tägliche Drücken, Intensitätsminuten), die dazu beitragen könnten, zu einer Verringerung des sitzenden Verhaltens in ihrem tragbaren Aktivitäts -Tracker zu reduzieren, um den Verfolgungsfortschritt und das Feedback zu unterstützen.

Motivationsunterstützungssitzungen:

Ein Forscher mit Schulungen im Motivationsinterview unterstützt jeden Teilnehmer bei der Vorführung von Verhaltensänderungen. Dies beinhaltet die Unterstützung bei der Festlegung individueller Ziele in Bezug auf sesshafte Verhalten und körperliche Aktivität, Überprüfung von Zielen und Fortschritten und Erstellung von Aktionsplänen. Die Eins-zu-Eins-Support-Sitzungen sollen je nach Präferenz der Teilnehmer per Online-Videoanruf oder telefonisch stattfinden. Drei Sitzungen finden in ungefähr Wochen 1, 3 und 5 statt.

Peer -Unterstützung:

Eine Peer -Support -Gruppe wird vom Forschungsteam in WhatsApp eingerichtet, damit diejenigen, die an der Studie teilnehmen, bei Wunsch teilnehmen können. Die Teilnehmer werden ermutigt, Unterstützung und Beratung von Gleichaltrigen in Bezug auf sesshafte Verhalten und körperliche Aktivität zu bieten und Erfahrungen mit der Teilnahme an der Intervention auszutauschen. Ein Mitglied des Forschungsteams sendet eine erste Nachricht, die den Zweck der Gruppe, die Grundregeln und Beispiele dafür skizziert, welche Informationen geteilt werden könnten. Reminder -Posts werden jede Woche hinzugefügt, um die kontinuierliche Verwendung des Chats zu fördern.

Aktivitätstools:

Die Teilnehmer erhalten eine Packung von Aktivitätstools, die zu Hause verwendet werden können. Dazu gehören Übungsbänder mit unterschiedlichem Widerstand und einen tragbaren Handzyklus. Gedruckte Anleitungen darüber, wie und wann die Bänder und der Handzyklus verwendet werden sollen, einschließlich kurzer, häufiger Kämpfe, die sich über den Tag ausbreiten, um Pausen im sitzenden Verhalten zu fördern, werden mit den Aktivitätstools versorgt. Die Anleitung umfasst auch Sicherheitsvorkehrungen zur Aufrechterhaltung einer guten Schultergesundheit wie der richtigen Form und den Planungsunterbrechungen.

Messungen:

Zu Studienbeginn werden das Alter, Sex, ethnische Zugehörigkeit, Komorbiditäten und Merkmale des Rückenmarks (neurologische Ebene, Vollständigkeit, Zeit seit Verletzungen) gesammelt, um die Demografie der Teilnehmer zu verstehen. Zu den Studienergebnissen gehören die Akzeptanz von Interventionen, die Treue der Intervention, die Sicherheit der Intervention, das Engagement der Teilnehmer, die Akzeptanz von Datenerfassungsverfahren, die Machbarkeit der Studien, die Machbarkeit des sesshaften Verhaltens, die körperliche Aktivität, die Biomarker von Herz -Kreislauf -Erkrankungen und die psychosoziale Gesundheit.