- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957860
Osseodensification 대 압전 임플란트 부위 준비를 사용한 중격 뼈 확장
2025년 4월 27일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Osseodensification을 사용한 중격 뼈 확장 대 압전 임플란트 부위 하악 어금니에서 즉각적인 임플란트 배치를위한 준비 [무작위 임상 시험]
: 방사성 중격 간의 임플란트 배치는 일반적으로 올바른 3D 위치뿐만 아니라 임플란트 생존과 관련하여 즉각적인 어금니 임플란트에 가장 적합한 옵션으로 간주됩니다.이 임플란트 생존과 관련하여, osseodensification은 압축 자동 그레이프 팅 및 관련 스프링 백 효과로 인해 임플란트 1 차 안정성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
압전 임플란트 부위 제조 (PISP)는 작업의 외과 적 제어, 안전성 및 뼈 치유 반응 목표를 향상시키기위한 대안적인 기술로 제안되어왔다. 삽입 토크 값 (ITV) 및 임플란트 안정성 몫 값 (ISQ)을 사용하여 osseodensification alfitient 값 (ISQ)을 사용하여 안정성 변화를 평가하고 비교하기위한 osseodendicity and allant and alfilet values (ISQ)를 사용하여 안정성 변화를 평가하고 비교하기위한 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 임플란트 배치가 필요한 후부 지역에서 희망이없는 하악 어금니 치아를 가진 성인 환자.
- 추출 부위의 완전히 손상되지 않은 안면 뼈 벽.
- 체계적으로 건강하며 암 치료를위한 두경부 방사선이 없었습니다.
- 임플란트를 설치할 때의 주변 병리 또는 고발의 부재.
- 중세 추출 후 중격 뼈 3mm 이상.
제외 기준 :
- 성공적인 치유 또는 임플란트 osseointegration을 방지하는 전신 조건; 예는 제어되지 않은 당뇨병, 대사성 뼈 장애,자가 면역 질환 또는 비스포스포네이트 요법입니다.
- 무거운 흡연자 환자.
- 추출 된 치아와 관련된 실생활 뼈 손실의 존재.
- 환자는 즉시 임플란트 배치로 표시되지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 압전 그룹
|
골다공증을 시추하기 위해 4 개의 리프트 내 다이아몬드 팁을 사용하여 직경 3.5mm 및 10-12mm 길이 임플란트의 배치를 위해 2.8mm의 최종 직경에 도달 할 때까지 직경이 증가했습니다.
|
|
실험적: osseodensification
|
임플란트 시추 절차는 Densah Burs의 공급 업체 키트의 수술 훈련을 사용하여 수행됩니다.
직경이 3.5mm의 최종 드릴 직경이 3mm의 최종 드릴 직경까지 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
|
임플란트 안정성 지수 (ISQ)는 수술 후 3 개월에 설치된 모든 비품에 대한 Osstell 장치 공명 주파수 분석 테스트를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 밀도의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
|
CBCT 사용
|
기준선 및 3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0716-06/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .