Espansione ossea del setto mediante preparazione del sito dell'impianto piezoelettrico di ossedensificazione
27 aprile 2025 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Espansione ossea del setto mediante osseodensificazione contro preparazione del sito dell'impianto piezoelettrico per il posizionamento immediato dell'impianto nei molari mandibolari [studio clinico randomizzato]
: Il posizionamento dell'impianto nel setto interdicolare è generalmente considerato l'opzione migliore per un impianto molare immediato, non solo in termini di posizionamento 3D corretto, ma anche per quanto riguarda la sopravvivenza dell'impianto, è stato dimostrato l'tessedensificazione per migliorare la stabilità primaria dell'impianto, a causa dell'auto-grafting della compattazione e dell'effetto di back-back associato.
La preparazione del sito dell'impianto piezoelettrico (PISP) è stata proposta come una tecnica alternativa per migliorare il controllo chirurgico, la sicurezza e l'obiettivo di risposta alla guarigione ossea del lavoro: valutare e confrontare i cambiamenti di stabilità usando i valori di coppia di inserimento (ITV) e i valori di stabilità dell'impianto (ISQ) per la tecnica di ostesificazione del PISPP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti con denti molari mandibolari senza speranza nella regione posteriore che necessitano di posizionamento dell'impianto.
- Una parete ossea facciale completamente intatta nel sito di estrazione.
- Sistemicamente sano, non ha ricevuto radiazioni alla testa e al collo per il trattamento del cancro.
- Assenza di patologie periapiche o suppurazione al momento dell'installazione degli impianti.
- Osso del setto dopo estrazione atraumatica non inferiore a 3 mm.
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche che impedirebbero la guarigione o l'ossatointegrazione dell'impianto di successo; Esempi sono il diabete mellito non controllato, i disturbi ossei metabolici, le malattie autoimmuni o la terapia con bisfosfonati.
- Pazienti fumatori pesanti.
- Presenza di perdita ossea preapica correlata al dente estratto.
- Il paziente non è indicato per il posizionamento dell'impianto immediato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo piezoelettrico
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Sono state utilizzate quattro punte di diamante intra-lift per perforare l'osteotomia, aumentando i diametri fino a un diametro finale di 2,8 mm per un posizionamento di 3,5 mm di diametro e impianto di lunghezza di 10-12 mm.
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Sperimentale: osseodensificazione
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Le procedure di perforazione dell'impianto verranno eseguite utilizzando le esercitazioni chirurgiche del kit di fornitori di BURS DENSAH.
Verranno utilizzati esercitazioni chirurgiche di diametri crescenti fino a un diametro finale di perforazione di 3 mm per il posizionamento di un diametro di 3,5 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) verrà misurato utilizzando il test di analisi della frequenza di risonanza del dispositivo OSStell a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico a tutti gli apparecchi installati.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Usando CBCT
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0716-06/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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