Expanze septální kosti pomocí osseodensifikace versus piezoelektrický implantát Příprava místa
27. dubna 2025 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Expanze septální kosti pomocí osseodensifikace versus piezoelektrický implantát Příprava místa pro okamžité umístění implantátu v mandibulárních stolicích [randomizovaná klinická studie]
: Umístění implantátu v inter radikulárním septum je obvykle považováno za nejlepší volbu pro okamžitý molární implantát, a to nejen z hlediska správného 3D umístění, ale také pokud jde o přežití implantátu, bylo prokázáno, že Osseodensifikace zvyšuje primární stabilitu implantátu v důsledku automatického štěpení zhutnění a přidruženým účinkem pramene.
Piezoelectric implant site preparation (PISP) has been proposed as an alternative technique to improve surgical control, safety, and bone healing response Aim of the work: To evaluate and compare stability changes using insertion torque values (ITV) and Implant Stability Quotient values (ISQ) for immediately placed implants in molar septum using Osseodensification technique and Piezoelectric implant site preparation (PISP) technique.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s beznadějnými mandibulárními molárními zuby v zadní oblasti, kteří potřebují umístění implantátu.
- Plně neporušená stěna obličeje v místě extrakce.
- Systemicky zdravý, nedostal žádné záření hlavy a krku pro léčbu rakoviny.
- Absence periapických patologií nebo nití v době instalace implantátů.
- Septální kosti po atraumatické extrakci nejméně 3 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémové podmínky, které by zabránily úspěšnému léčení nebo implantátu osseointegration; Příklady jsou nekontrolované diabetes mellitus, metabolické poruchy kosti, autoimunitní onemocnění nebo bisfosfonátová terapie.
- Těžko kuřádní pacienti.
- Přítomnost preapické ztráty kosti související s extrahovaným zubem.
- Pacient není indikován pro okamžité umístění implantátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Piezoelektrická skupina
|
Pro vrtání osteotomie byly použity čtyři diamantové špičky uvnitř liftu, zvyšování průměrů, dokud není dosažen konečný průměr 2,8 mm pro umístění 3,5 mm a implantát délky 10-12 mm.
|
|
Experimentální: osseodensifikace
|
Postupy vrtání implantátu budou prováděny pomocí chirurgických cvičení dodavatelské sady Densah Burs.
Chirurgické cvičení zvyšujících se průměry budou použity až do konečného průměru vrtání 3 mm pro umístění průměru 3,5 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stability implantátu
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Kvocienta stability implantátu (ISQ) bude měřena pomocí testu frekvenční analýzy rezonance Osstell 3 měsíce po chirurgii na všechny instalované příslušenství.
|
Základní a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty kostí
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pomocí CBCT
|
Základní a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0716-06/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .