- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957860
Septum -Knochenerweiterung unter Verwendung von Osseodensifikation gegenüber piezoelektrischen Implantatstellenstelle Vorbereitung
27. April 2025 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Septum -Knochenerweiterung unter Verwendung von Osseodensifikation gegenüber piezoelektrischen Implantatstelle Herstellung der sofortigen Implantatplatzierung bei Unterkiefermolaren [Randomisierte klinische Studie]
: Die Implantatplatzierung im interradikulären Septum wird normalerweise als die beste Option für ein sofortiges molares Implantat angesehen, nicht nur in Bezug auf die korrekte 3D-Positionierung, sondern auch in Bezug auf das Überleben implantiert, dass die Osseodensifikation aufgrund der Automobilverkleidung und der zugehörigen Quartal-Back-Wirkung die Implantat-Primärstabilität erhöht.
Piezoelektrische Implantationsstelle Präparation (PIP) wurde als alternative Technik zur Verbesserung der chirurgischen Kontrolle, Sicherheit und der Knochenheilungsantwort der Arbeit vorgeschlagen: Bewertung und Vergleich von Stabilitätsänderungen mithilfe von Insertions -Drehmomentwerten (ITV) und implantierte Stabilitätsquoten (ISQ) für unmittelbar platzierte Implantat -Zustellung in der Technik -Piez -Technik (Piezoelektrikum).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit hoffnungslosen molaren molaren Zähnen im hinteren Bereich benötigen implantiert implantiert.
- Eine vollständig intakte Gesichtsmauer von Gesichtsknochen an der Extraktionsstelle.
- Systemisch gesund, erhielt keine Kopf- und Halsstrahlung für die Krebsbehandlung.
- Fehlen periapikaler Pathologien oder Ergänzung zum Zeitpunkt der Installation der Implantate.
- Septumknochen nach atraumatischer Extraktion mindestens 3 mm.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die eine erfolgreiche Heilung oder Implantat -Osseointegration verhindern; Beispiele sind unkontrollierte Diabetes mellitus, metabolische Knochenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder Bisphosphonat -Therapie.
- Schwere Raucherpatienten.
- Vorhandensein eines vorbestimmten Knochenverlusts im Zusammenhang mit extrahierten Zahn.
- Der Patient ist nicht für die sofortige Platzierung implantiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: piezoelektrische Gruppe
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Zum Bohren der Osteotomie wurden vier Intra-Lift-Diamantspitzen verwendet, die bis zu einem endgültigen Durchmesser von 2,8 mm für die Platzierung von 3,5 mm Durchmesser und 10-12 mm Länge implantiert wurden.
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Experimental: Osseodensifikation
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Implantatbohrverfahren werden mit den chirurgischen Übungen des Lieferantenkits der Densah -Burs durchgeführt.
Chirurgische Übungen mit zunehmendem Durchmesser werden bis zu einem endgültigen Bohrendurchmesser von 3 mm zur Platzierung eines Durchmessers von 3,5 mm verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wird unter Verwendung des OsSTell Device-Resonanzfrequenzanalyse-Tests nach 3 Monaten nach der Operation bis zu allen installierten Vorrichtungen gemessen.
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Grundlinie und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Mit CBCT
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Grundlinie und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0716-06/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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