Septal knogleudvidelse ved hjælp af osseodensificering versus piezoelektrisk implantatpladsforberedelse
27. april 2025 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Septal knogleudvidelse ved hjælp af osseodensificering versus piezoelektrisk implantatpladsforberedelse til øjeblikkelig implantatplacering i mandibulære molarer [randomiseret klinisk forsøg]
: Implantatplacering i interradikulært septum betragtes normalt som den bedste mulighed for et øjeblikkeligt molært implantat, ikke kun med hensyn til korrekt 3D-positionering, men også med hensyn til implantatoverlevelse, blev osseodensificering vist at øge implantatet primær stabilitet på grund af komprimeringsbilleder og den tilhørende fjederback-effekt.
Piezoelektrisk implantatpladsforberedelse (PISP) er blevet foreslået som en alternativ teknik til forbedring af kirurgisk kontrol, sikkerhed og knoglerhelingens responsmål for arbejdet: At evaluere og sammenligne stabilitetsændringer ved hjælp af insertionsmomentværdier (ITV) og implantatstabilitetskvotenværdier (ISQ) til øjeblikkeligt placeret implantat i molært septum ved anvendelse af Osseodensification Technique og Piezoelectric implant -stedforberedelse (PISP) teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter med håbløse mandibulære molære tænder i den bageste region, der har behov for implantatplacering.
- En fuldt intakt ansigtsknoglemur på ekstraktionsstedet.
- Systemisk sund, modtog ingen hoved- og halsstråling for kræftbehandling.
- Fravær af periapiske patologier eller suppuration på tidspunktet for installationen af implantaterne.
- Septal knogler efter atraumatisk ekstraktion ikke mindre end 3 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske forhold, der ville forhindre vellykket heling eller implantat osseointegration; Eksempler er ukontrolleret diabetes mellitus, metaboliske knoglerforstyrrelser, autoimmune sygdomme eller bisphosphonatbehandling.
- Tunge rygerpatienter.
- Tilstedeværelse af preapisk knogletab relateret til ekstraheret tand.
- Patienten er ikke indikeret til øjeblikkelig implantatplacering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piezoelektrisk gruppe
|
Fire intra-lift-diamantspidser blev anvendt til boring af osteotomien, hvilket øgede diametre, indtil en endelig diameter på 2,8 mm nås til placering på 3,5 mm diameter og 10-12 mm længde implantat.
|
|
Eksperimentel: osseodensificering
|
Implantatboringsprocedurer vil blive udført ved hjælp af de kirurgiske øvelser i leverandørsættet af Densah Burs.
Kirurgiske øvelser med stigende diametre vil blive brugt indtil en endelig borediameter på 3 mm til placering af en 3,5 mm diameter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i implantatstabilitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) måles ved hjælp af Osstell-enheds-resonansfrekvensanalysetesten ved 3 måneder efter operation til alle de installerede inventar.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Brug af CBCT
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0716-06/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .