Rozszerzenie kości przegrody za pomocą osseensifikacji w porównaniu z przygotowaniem miejsca implantu piezoelektrycznego
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Rozbudowa kości przegrodowej za pomocą osseensifikacji w porównaniu z przygotowaniem miejsca implantu piezoelektrycznego do natychmiastowego umieszczenia implantu w trzonach trzonowych żuchwy [randomizowane badanie kliniczne]
: Umieszczenie implantów w przegrody między promieniami jest zwykle uważane za najlepszą opcję dla natychmiastowego implantu trzonowego, nie tylko pod względem prawidłowego pozycjonowania 3D, ale także w odniesieniu do przeżycia implantu, wykazano, że osseodensyfikacja poprawia stabilność pierwotną implantu, ze względu na auto zagęszczania i związanego z nią efektu wiosna.
Piezoelektryczne przygotowanie miejsca implantu (PISP) zostało zaproponowane jako alternatywna technika poprawy kontroli chirurgicznej, bezpieczeństwa i leczenia kości Cel pracy: Ocena i porównywanie zmian stabilności przy użyciu wartości zamieszania w miejscu momentu wstawienia (ITV) i preplantów stabilności (ISQ) dla natychmiastowych implantów technicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci z beznadziejnymi zębami trzonowymi żuchwy w obszarze tylnym wymagającym umieszczenia implantu.
- W pełni nienaruszona ściana kości twarzy w miejscu ekstrakcji.
- Zdrowy systemowo, nie otrzymał promieniowania głowy i szyi do leczenia raka.
- Brak patologii okołoporodowej lub ropienie w momencie instalacji implantów.
- Kość przegrody po ekstrakcji atraumatycznej nie mniejsza niż 3 mm.
Kryteria wykluczenia:
- Warunki ogólnoustrojowe, które zapobiegałyby udanej leczenia lub implantu osseointegracji; Przykładami są niekontrolowana cukrzyca, metaboliczne zaburzenia kości, choroby autoimmunologiczne lub terapia bisfosfonianowa.
- Ciężcy palacze pacjenci.
- Obecność utraty kości preaprowej związanej z wydobytwem zęba.
- Pacjent nie jest wskazany do natychmiastowego umieszczenia implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa piezoelektryczna
|
Do wiercenia osteotomii zastosowano cztery końcówki diamentowe wewnątrz-liftowego, zwiększając średnice, aż osiągnie się końcową średnicę 2,8 mm w celu umieszczenia o średnicy 3,5 mm i implantu o długości 10-12 mm.
|
|
Eksperymentalny: Ossedensification
|
Procedury wiercenia implantu zostaną wykonane przy użyciu ćwiczeń chirurgicznych zestawu dostawców Densah Burs.
Wysyłanie chirurgicznych ćwiczeń o podwyższonych średnicach będą stosowane do końcowej średnicy wiertła 3 mm w celu umieszczenia średnicy 3,5 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Imood stabilności implantu (ISQ) zostanie zmierzony za pomocą testu analizy częstotliwości rezonansu na urządzenie Osstell po 3 miesiącach po operacji do wszystkich zainstalowanych urządzeń.
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Za pomocą CBCT
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0716-06/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .