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보호 관찰중인 성인을위한 알코올 중재 프로그램의 개발 및 효과 : 무작위 시험 (PROB-AIP)

2025년 5월 9일 업데이트: Mine Pazarcikci

보호 관찰에 대한 성인을위한 알코올 중재 프로그램의 효과의 개발 및 평가 : 무작위 대조 시험

이 연구의 목표는 알코올 사용과 관련된 문제가있는 보호 관찰에 대한 성인 개인을위한 알코올 별 중재 프로그램의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다. 이 연구는 단일 맹렬한 무작위 대조 시험으로 설계되었으며 IZMIR 보호 관찰 국에서 총 115 명의 참가자, 중재 그룹에서 58 명, 대조군에서 57 명을 대상으로 수행되었습니다. 중재 및 대조군 사이의 결과를 비교할 때, 알코올 중재 프로그램은 6 개의 구조화 된 세션으로 구성된 알코올 중재 프로그램은 참가자의 알코올 소비 및 관련 문제를 줄이는 데 효과적이며 변화에 대한 동기를 높이는 데 효과적이었습니다. 이 연구는 보호 관찰 시스템 내에서 알코올 사용을 위해 특별히 개발 된 첫 번째 중재 프로그램을 대표하기 때문에 중요합니다. 터키와 해외의 기존 중재는 종종 불법 물질을 사용하는 개인에게 초점을 맞추지 만 알코올 관련 문제는 종종 간과됩니다. 이 연구의 결과는 이러한 체계적인 요구를 충족시키는 것을 목표로합니다. 여기에서 개발 된 알코올 중재 프로그램은 보호 관찰 시스템의 교육 개선 프로그램의 범위 내에서 일상적인 관행에 통합 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 알코올 관련 문제를 경험하는 보호 관찰중인 성인을위한 구조화 된 알코올 중재 프로그램 (AIP)의 효과를 개발하고 평가하는 것을 목표로했습니다. 이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었으며 2023 년 6 월에서 11 월 사이에 터키의 이즈 미르 보호 관찰 국에서 수행되었습니다. 총 115 명의 참가자가 채용되어 중재 그룹 (n = 58)과 대조군 (n = 57)에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹은 동기 부여 인터뷰 및인지 행동 전략을 기반으로 6 개의 2 주간 세션으로 구성된 구조화 된 프로그램을 받았습니다. 중재 프로그램은 대조군에 관리되지 않았다. 알코올 사용 장애 식별 테스트 (감사), 미시간 알코올 중독 선별 검사 (MAST) 및 변화 준비 및 치료 열망 척도 (소크라테스)를 포함한 표준화 된 자체보고 도구는 테스트 전 및 사후 테스트로 투여되었습니다. 통계 분석에는 쌍 샘플 T- 테스트, 독립적 인 샘플 T- 테스트, ANOVA, 카이-제곱 및 회귀 분석이 포함되었습니다. 결과는 중재 그룹의 참가자가 알코올 사용 및 관련 문제의 현저한 감소뿐만 아니라 대조군과 비교하여 변화에 대한 동기 부여가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 AIP가 보호 관찰 시스템 내에서 재활을 지원하는 데 효과적이며 이러한 맥락에서 구조화 된 알코올 별 프로그램의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 터키의 보호 관찰 시스템 내에서 알코올 사용을 위해 특별히 개발 된 첫 번째 중재 프로그램을 대표한다는 점에서 중요합니다. 이 결과는이 프로그램이 기존 보호 관찰 관행에 통합 될 수 있으며 유사한 요구를 가진 다른 상황에 적합 할 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 시스템의 중요한 격차를 메우고 미래의 대규모 구현 연구를위한 토대를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35380
        • İzmir Probation Directorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 연구에 참여하려는 의지 (사전 동의 제공)
  • 글을 읽는다
  • 집행 유예 감독하에 있고 다음과 같은 알코올 사용과 관련된 문제가 발생합니다.
  • 문제가있는 알코올 소비
  • 알코올 사용으로 인한 교통 안전을 위험에 빠뜨립니다
  • 알코올의 영향으로 범죄를 저지 릅니다

제외 기준 :

  • 정신병 장애가 있습니다
  • 알코올 이외의 정신 활성 또는 중독성 물질 사용
  • 현재 알코올 관련 문제에 대한 치료를 받고 있습니다. 자발적으로 그리고 보호 관찰 감독 범위를 벗어난

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 중재 프로그램 (AIP)
참가자들은 6 개의 2 주간 그룹 세션으로 구성된 구조화 된 알코올 중재 프로그램 (AIP)을 받았습니다. 이 프로그램은 동기 부여 인터뷰 및인지 행동 전략을 기반으로했으며 알코올 사용 및 관련 문제를 줄이면서 변화에 대한 동기를 높이는 것을 목표로했습니다.
동기 부여 인터뷰 및인지 행동 전략에 기초한 6 개의 2 주간 그룹 세션으로 구성된 간단한 행동 개입. 목표는 알코올 사용 및 관련 문제를 줄이고 변화에 대한 동기를 높이는 것이 었습니다.
간섭 없음: 보호 관찰 전용 (심리 사회적 개입 없음)
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 중재 프로그램을받지 못했습니다. 그들은 추가 심리 사회적 중재 구성 요소없이 표준 보호 관찰 감독을 계속했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 감소 (감사 점수)
기간: 기준선에서 연구 완료까지 (12 주, 6 세션 프로그램이 완료된 직후)
주요 결과는 알코올 사용 장애 식별 테스트 (Audit)에 의해 측정 된 참가자의 알코올 소비의 변화였습니다. 감사는 총 점수 범위가 0-40 인 10 개의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 알코올 사용이 더 심해집니다. 알코올 중재 프로그램 (AIP)의 효과는 기준선과 연구 종료시 (12 주, 마지막 세션 직후)를 비교하여 평가되었습니다. 점수의 현저한 감소는 알코올 사용이 감소하고 알코올 관련 문제가 줄어 듭니다.
기준선에서 연구 완료까지 (12 주, 6 세션 프로그램이 완료된 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 관련 문제 감소 (마스트 점수)
기간: 기준선에서 연구 완료까지 (12 주, 6 세션 프로그램이 완료된 직후)
이 2 차 결과는 미시간 알코올 중독 스크리닝 테스트 (MAST)를 사용한 알코올 관련 문제의 변화를 평가했습니다. 마스트는 총 점수 범위가 0 ~ 53 인 25 개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 알코올 관련 문제와 사회적 기능의 손상이 나타납니다. 기준선 및 연구 종료시 (12 주)의 점수를 비교했으며 감소는 알코올 관련 문제의 개선을 나타 냈습니다.
기준선에서 연구 완료까지 (12 주, 6 세션 프로그램이 완료된 직후)
변화 동기 부여 증가 (소크라테스 점수)
기간: 기준선에서 연구 완료까지 (12 주, 6 세션 프로그램이 완료된 직후)
이 결과는 변화 준비 및 치료 열망 척도 (소크라테스)의 단계를 사용하여 알코올 사용 행동을 변경하려는 참가자의 동기를 측정했습니다. 이 연구에 사용 된 버전에는 총 점수 범위가 19 ~ 95 인 19 개의 항목이 포함되었습니다. 점수가 높을수록 변화에 대한 준비가 더 높았고 알코올 사용을 줄이려는 동기가 더 높았습니다. 기준선 및 연구 종료시 점수 (12 주)를 비교했으며 점수의 증가는 참가자의 변화 동기 부여의 증가를 반영했습니다.
기준선에서 연구 완료까지 (12 주, 6 세션 프로그램이 완료된 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mine Pazarcıkcı, PhD, Ege university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RCT-AIP-2025
  • 22-10.1T/32 (레지스트리 식별자: Medical Research Ethics Committee of Ege University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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