Rozwój i skuteczność programu interwencji alkoholu dla dorosłych w okresie próbnym: randomizowane badanie (PROB-AIP)
9 maja 2025 zaktualizowane przez: Mine Pazarcikci
Opracowanie i ocena skuteczności programu interwencji alkoholu dla dorosłych w okresie próbnym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest opracowanie i ocena skuteczności programu interwencyjnego specyficznego dla alkoholu dla dorosłych osób w okresie próbnym, które mają problemy związane z spożywaniem alkoholu.
Badanie zostało zaprojektowane jako jednolity randomizowane badanie kontrolowane i zostało przeprowadzone w Dyrekcji Padacji IZMIR z łączną liczbą 115 uczestników, 58 w grupie interwencyjnej i 57 w grupie kontrolnej.
Porównując wyniki między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, program interwencji alkoholu-który składał się z sześciu ustrukturyzowanych sesji, stwierdzono, że skutecznie zmniejsza spożywanie alkoholu uczestników i powiązane problemy, a jednocześnie zwiększając ich motywację do zmiany.
Badanie to jest znaczące, ponieważ reprezentuje pierwszy program interwencyjny opracowany specjalnie do spożywania alkoholu w systemie próbnym.
Podczas gdy istniejące interwencje w Turcji i za granicą często koncentrują się na osobach używających nielegalnych substancji, problemy związane z alkoholem są często pomijane.
Wyniki tego badania mają na celu zaspokojenie tej potrzeby systemowej.
Opracowany tutaj program interwencji alkoholu można zintegrować z rutynowymi praktykami w zakresie programów poprawy edukacji w systemie próbnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu opracowanie i ocenę skuteczności ustrukturyzowanego programu interwencji alkoholu (AIP) dla dorosłych w okresie próbnym, którzy doświadczają problemów związanych z alkoholem.
Badanie zostało zaprojektowane jako jednolita randomizowana kontrolowana badanie i zostało przeprowadzone w Dyrekcji Probacji Izmir w Turcji między czerwcem a listopadem 2023 r.
W sumie rekrutowano 115 uczestników i losowo przydzielono do grupy interwencyjnej (n = 58) i grupy kontrolnej (n = 57).
Grupa interwencyjna otrzymała ustrukturyzowany program składający się z sześciu dwutygodniowych sesji opartych na motywacyjnym wywiadie i strategiach poznawczych behawioralnych.
Brak programu interwencyjnego nie podano grupie kontrolnej.
Standaryzowane narzędzia samooceny, w tym test identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu (audyt), test badań przesiewowych (MAST) Michigan Alkoholizm (MAST) oraz sceny gotowości do zmian i skali zapałek leczenia (SOCRATES), podawano jako testy przed i po i po testach.
Analiza statystyczna obejmowała testy t par samples, testy t niezależnych próbek, analizę ANOVA, chi-kwadrat i analizę regresji.
Wyniki wykazały, że uczestnicy grupy interwencyjnej wykazali znaczne zmniejszenie spożywania alkoholu i powiązanych problemów, a także znaczny wzrost motywacji do zmiany, w porównaniu z grupą kontrolną.
Badanie pokazuje, że AIP skutecznie wspiera rehabilitację w systemie próbnym i podkreśla potrzebę ustrukturyzowanych, specyficznych dla alkoholu programów w tym kontekście.
Badanie to jest znaczące, ponieważ reprezentuje pierwszy program interwencyjny opracowany specjalnie do spożywania alkoholu w systemie próbnym w Turcji.
Odkrycia sugerują, że program można zintegrować z istniejącymi praktykami próbnymi i dostosować się do innych kontekstów o podobnych potrzebach.
To badanie pomaga wypełnić ważną lukę w systemie i stanowi podstawę przyszłych badań wdrażania na dużą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35380
- İzmir Probation Directorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat
- Gotowość do udziału w badaniu (świadomą zgodę)
- Bycie piśmiennym
- Bycie pod nadzorem okresu próbnego i doświadczanie problemów związanych z spożywaniem alkoholu, takie jak:
- Problematyczne spożywanie alkoholu
- Zagranianie bezpieczeństwa ruchu z powodu spożywania alkoholu
- Popełnianie przestępstwa pod wpływem alkoholu
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zaburzeń psychotycznych
- Używanie jakichkolwiek substancji psychoaktywnych lub uzależniających innych niż alkohol
- Obecnie leczenie problemów związanych z alkoholem dobrowolnie i poza zakresem nadzoru zawieszenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program interwencji alkoholu (AIP)
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowany program interwencji alkoholowej (AIP) składający się z sześciu dwutygodniowych sesji grupowych.
Program opierał się na motywacyjnych wywiadach i strategiach poznawczych behawioralnych i miał na celu zmniejszenie spożywania alkoholu i powiązanych problemów przy jednoczesnym zwiększeniu motywacji do zmiany.
|
Krótka interwencja behawioralna składająca się z sześciu dwutygodniowych sesji grupowych opartych na motywacyjnym wywiadie i strategiach poznawczych behawioralnych.
Celem było zmniejszenie spożywania alkoholu i powiązanych problemów oraz zwiększenie motywacji do zmiany.
|
|
Brak interwencji: Tylko próba (bez interwencji psychospołecznej)
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali żadnego programu interwencyjnego w okresie badania.
Kontynuowali standardowy nadzór okresu próbnego bez żadnych dodatkowych komponentów interwencji psychospołecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie spożywania alkoholu (ocena audytu)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badań (tydzień 12, natychmiast po zakończeniu programu 6-sesji)
|
Podstawowym rezultatem była zmiana spożywania alkoholu uczestników, mierzona testem identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu (audyt).
Audyt składa się z 10 pozycji o łącznym zakresie wyników od 0 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe spożywanie alkoholu.
Skuteczność programu interwencji alkoholu (AIP) oceniono poprzez porównanie wyników audytu na początku i pod koniec badania (tydzień 12, natychmiast po ostatniej sesji).
Znaczne zmniejszenie wyników wskazało na zmniejszenie spożywania alkoholu i mniej problemów związanych z alkoholem.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badań (tydzień 12, natychmiast po zakończeniu programu 6-sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie problemów związanych z alkoholem (wynik masztu)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badań (tydzień 12, natychmiast po zakończeniu programu 6-sesji)
|
Ten wtórny wynik oceniał zmiany problemów związanych z alkoholem za pomocą testu badań przesiewowych (MAST) Michigan.
Maszt składa się z 25 pozycji o łącznym zakresie wyników od 0 do 53.
Wyższe wyniki wskazują na problemy związane z alkoholem i upośledzeniem funkcjonowania społecznego.
Porównano wyniki na początku i pod koniec badania (tydzień 12), a redukcje wskazywały na poprawę problemów związanych z alkoholem.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badań (tydzień 12, natychmiast po zakończeniu programu 6-sesji)
|
|
Wzrost motywacji do zmiany (wynik Sokratesa)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badań (tydzień 12, natychmiast po zakończeniu programu 6-sesji)
|
Ten wynik zmierzył motywację uczestników do zmiany zachowań dotyczących spożywania alkoholu za pomocą etapów gotowości i skali zapałek leczenia (Sokrates).
Wersja zastosowana w tym badaniu obejmowała 19 pozycji o łącznym zakresie wyników od 19 do 95.
Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmian i silniejszą motywację do ograniczenia spożywania alkoholu.
Porównano wyniki na początku i pod koniec badania (tydzień 12), a wzrost wyników odzwierciedlał wzrost motywacji uczestników do zmiany.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badań (tydzień 12, natychmiast po zakończeniu programu 6-sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mine Pazarcıkcı, PhD, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT-AIP-2025
- 22-10.1T/32 (Identyfikator rejestru: Medical Research Ethics Committee of Ege University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .