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Entwicklung und Wirksamkeit eines Alkoholinterventionsprogramms für Erwachsene in der Bewährung: Eine randomisierte Studie (PROB-AIP)

9. Mai 2025 aktualisiert von: Mine Pazarcikci

Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines Alkoholinterventionsprogramms für Erwachsene auf Bewährung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines alkoholspezifischen Interventionsprogramms für erwachsene Personen auf Bewährung zu entwickeln und zu bewerten, die Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum haben. Die Studie wurde als einblind randomisierte kontrollierte Studie konzipiert und in der IZMIR-Bewährungsbehörde mit insgesamt 115 Teilnehmern, 58 in der Interventionsgruppe und 57 in der Kontrollgruppe durchgeführt. Beim Vergleich der Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppen, das Alkoholinterventionsprogramm, das aus sechs strukturierten Sitzungen bestand, wurde festgestellt, dass sie den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme der Teilnehmer wirksam sind und gleichzeitig ihre Motivation für Veränderungen erhöhen. Diese Forschung ist signifikant, da sie das erste Interventionsprogramm darstellt, das speziell für den Alkoholkonsum innerhalb des Probationssystems entwickelt wurde. Während bestehende Interventionen sowohl in der Türkei als auch im Ausland häufig auf Personen konzentrieren, die illegale Substanzen verwenden, werden häufig alkoholbedingte Probleme übersehen. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, diesen systemischen Bedarf zu erfüllen. Das hier entwickelte Alkoholinterventionsprogramm kann in Routinepraktiken im Rahmen von Bildungsprogrammen im Bewährungssystem integriert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines strukturierten Alkoholinterventionsprogramms (AIP) für Erwachsene unter Bewährung zu entwickeln und zu bewerten, die alkoholbedingte Probleme haben. Die Forschung wurde als randomisierte einblind-kontrollierte Studie konzipiert und zwischen Juni und November 2023 bei der IZMIR Probation Directorate in der Türkei durchgeführt. Insgesamt 115 Teilnehmer wurden rekrutiert und zufällig einer Interventionsgruppe (n = 58) und einer Kontrollgruppe (n = 57) zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes Programm, das aus sechs zweiwöchentlichen Sitzungen bestand, die auf Motivationsinterviews und kognitiv-Verhaltensstrategien basieren. Der Kontrollgruppe wurde kein Interventionsprogramm verabreicht. Standardisierte Selbstbericht-Tools, einschließlich des Identifizierungstests für Alkoholkonsumstörungen (Audit), des MAST-Screening-Tests (Michigan Alkoholism Screening) und der Stadien der Bereitschafts- und Behandlungsbereitschaftsskala (Sokrates) wurden als Vor- und Nach-Tests verabreicht. Die statistische Analyse umfasste T-Tests gepaarte Samples, unabhängige Samples-T-Tests, ANOVA, Chi-Quadrat- und Regressionsanalyse. Die Ergebnisse zeigten, dass die Teilnehmer an der Interventionsgruppe eine signifikante Verringerung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme sowie eine signifikante Zunahme der Motivation zur Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigten. Die Studie zeigt, dass der AIP die Rehabilitation innerhalb des Probationssystems wirksam unterstützt und die Notwendigkeit strukturierter, alkoholspezifischer Programme in diesem Zusammenhang hervorhebt. Diese Forschung ist insofern von Bedeutung, als sie das erste Interventionsprogramm darstellt, das speziell für den Alkoholkonsum innerhalb des Bewährungssystems in der Türkei entwickelt wurde. Die Ergebnisse legen nahe, dass das Programm in vorhandene Probationspraktiken integriert und an andere Kontexte mit ähnlichen Bedürfnissen angepasst werden kann. Diese Studie hilft, eine wichtige Lücke im System zu schließen und bildet eine Grundlage für zukünftige groß angelegte Implementierungsforschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35380
        • İzmir Probation Directorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie (Bereitstellung einer Einverständniserklärung)
  • Gebildet sein
  • Unter der Aufsicht der Bewährung und bei Problemen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, wie z. B.:
  • Problematischer Alkoholkonsum
  • Gefährdung der Verkehrssicherheit aufgrund des Alkoholkonsums
  • Eine Straftat unter dem Einfluss von Alkohol begehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychotische Störung haben
  • Verwendung von anderen psychoaktiven oder süchtig machenden Substanzen als Alkohol
  • Derzeit erhalten Sie freiwillig und außerhalb des Umfangs der Bewährungsaufsicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkoholinterventionsprogramm (AIP)
Die Teilnehmer erhielten ein strukturiertes Alkoholinterventionsprogramm (AIP), das aus sechs zweiwöchentlichen Gruppensitzungen bestand. Das Programm basierte auf motivierenden Interviews und kognitiven Verhaltensstrategien und zielte darauf ab, den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme zu verringern und gleichzeitig die Motivation zur Veränderung zu erhöhen.
Verhalten: Alkoholinterventionsprogramm (AIP)
Eine kurze Verhaltensintervention, die aus sechs zweiwöchentlichen Gruppensitzungen besteht, die auf Motivationsinterviews und kognitiven Verhaltensstrategien basieren. Ziel war es, den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme zu verringern und die Motivation zur Veränderung zu erhöhen.
Kein Eingriff: Nur Bewährung (keine psychosoziale Intervention)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während des Studienzeitraums kein Interventionsprogramm. Sie setzten sich mit einer Standardaufsicht der Bewährung ohne zusätzliche psychosoziale Interventionskomponenten fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Alkoholkonsums (Prüfungsbewertung)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Fertigstellung der Studie (Woche 12, unmittelbar nach Abschluss des 6-Session-Programms)
Das primäre Ergebnis war die Änderung des Alkoholkonsums der Teilnehmer, gemessen an der Identifizierungstest (Audit) für Alkoholkonsumstörungen. Das Audit besteht aus 10 Artikeln mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40. Höhere Werte spiegeln einen stärkeren Alkoholkonsum wider. Die Wirksamkeit des Alkoholinterventionsprogramms (AIP) wurde bewertet, indem die Prüfungswerte zu Studienbeginn und am Ende der Studie verglichen wurden (Woche 12, unmittelbar nach der letzten Sitzung). Eine signifikante Verringerung der Werte zeigte einen verringerten Alkoholkonsum und weniger alkoholbedingte Probleme.
Von der Basislinie bis zur Fertigstellung der Studie (Woche 12, unmittelbar nach Abschluss des 6-Session-Programms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung alkoholbedingter Probleme (Mast-Score)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Fertigstellung der Studie (Woche 12, unmittelbar nach Abschluss des 6-Session-Programms)
Dieses sekundäre Ergebnis bewertete Veränderungen in alkoholbedingten Problemen mit dem Michigan Alkoholism Screening Test (MAST). Der Mast besteht aus 25 Artikeln mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 53. Höhere Werte weisen auf alkoholbedingte Probleme und Beeinträchtigungen bei der sozialen Funktionsweise hin. Die Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (Woche 12) wurden verglichen, und Reduzierungen zeigten Verbesserungen der alkoholbedingten Probleme.
Von der Basislinie bis zur Fertigstellung der Studie (Woche 12, unmittelbar nach Abschluss des 6-Session-Programms)
Zunahme der Motivation zur Veränderung (Sokrates Score)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Fertigstellung der Studie (Woche 12, unmittelbar nach Abschluss des 6-Session-Programms)
Dieses Ergebnis hat die Motivation der Teilnehmer gemessen, ihr Alkoholkonsumverhalten mithilfe der Stufen der Veränderungsbereitschafts- und Behandlungsbereitschaftsskala (Sokrates) zu ändern. Die in dieser Studie verwendete Version umfasste 19 Elemente mit einem Gesamtpunktzahlenbereich von 19 bis 95. Höhere Werte zeigten eine größere Bereitschaft zur Veränderung und eine stärkere Motivation zur Verringerung des Alkoholkonsums. Die Bewertungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (Woche 12) wurden verglichen, und ein Anstieg der Werte spiegelte einen Anstieg der Motivation der Teilnehmer zur Veränderung wider.
Von der Basislinie bis zur Fertigstellung der Studie (Woche 12, unmittelbar nach Abschluss des 6-Session-Programms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mine Pazarcikci

Ermittler

  • Hauptermittler: Mine Pazarcıkcı, PhD, Ege university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT-AIP-2025
  • 22-10.1T/32 (Registrierungskennung: Medical Research Ethics Committee of Ege University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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