Vývoj a účinnost alkoholového intervenčního programu pro dospělé v probaci: randomizovaná studie (PROB-AIP)
9. května 2025 aktualizováno: Mine Pazarcikci
Vývoj a vyhodnocení účinnosti alkoholového intervenčního programu pro dospělé na probaci: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit účinnost intervenčního programu specifického pro alkohol pro dospělé jedince na probaci, kteří mají problémy související s užíváním alkoholu.
Studie byla navržena jako slepá randomizovaná kontrolovaná studie a byla provedena na probačním ředitelství IZMIR s celkem 115 účastníky, 58 v intervenční skupině a 57 v kontrolní skupině.
Při porovnání výsledků mezi intervenčními a kontrolními skupinami se program intervence alkoholu sestával ze šesti strukturovaných relací-bylo zjištěno, že je účinný při snižování konzumace alkoholu a souvisejících problémů účastníků a zároveň zvyšuje jejich motivaci ke změně.
Tento výzkum je významný, protože představuje první intervenční program vyvinutý speciálně pro užívání alkoholu v probačním systému.
Zatímco stávající intervence v Turecku i v zahraničí se často zaměřují na jednotlivce, kteří používají nezákonné látky, problémy související s alkoholem jsou často přehlíženy.
Cílem výsledků této studie je splnit tuto systémovou potřebu.
Zde vyvinutý intervenční program alkoholu může být integrován do rutinních postupů v rámci rozsahu programů zlepšování vzdělávání v probačním systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit účinnost strukturovaného programu intervence alkoholu (AIP) pro dospělé v rámci probace, kteří mají problémy s alkoholem.
Výzkum byl navržen jako slepá randomizovaná kontrolovaná studie a byla provedena na probačním ředitelství IZMIR v Turecku od června do listopadu 2023.
Bylo přijato celkem 115 účastníků a náhodně přiřazeno k intervenční skupině (n = 58) a kontrolní skupině (n = 57).
Intervenční skupina obdržela strukturovaný program sestávající ze šesti dvoutýdenních sezení založených na motivačních rozhovorech a kognitivně-behaviorálních strategiích.
Kontrolní skupině nebyl podán žádný intervenční program.
Jako pre-testy pro screening alkoholismu (AUDIT), Michiganský alkoholismus (AUDIT), Michiganský alkoholismus (AUDIT), Michiganský alkoholismus (AUDIT), Michiganský alkoholismus (AUDIT), Screeningový test Michigan alkoholismu (AUDIT), Screeningový test Michigan Alkoholismu (STAST) a fáze změny a dychtivosti (Socrates).
Statistická analýza zahrnovala t-testy párových vzorků, t-testy nezávislých vzorků, ANOVA, chí-kvadrát a regresní analýza.
Výsledky ukázaly, že účastníci v intervenční skupině prokázali významné snížení užívání alkoholu a souvisejících problémů, jakož i významné zvýšení motivace ke změně ve srovnání s kontrolní skupinou.
Studie ukazuje, že AIP je účinný při podpoře rehabilitace v probačním systému a zdůrazňuje potřebu strukturovaných programů specifických pro alkohol v tomto kontextu.
Tento výzkum je významný v tom, že představuje první intervenční program vyvinutý speciálně pro užívání alkoholu v probačním systému v Turecku.
Zjištění naznačují, že program lze integrovat do stávajících probačních postupů a přizpůsobit se jiným kontextům s podobnými potřebami.
Tato studie pomáhá vyplnit důležitou mezeru v systému a poskytuje základ pro budoucí rozsáhlý implementační výzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35380
- İzmir Probation Directorate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Ochota účastnit se studie (poskytování informovaného souhlasu)
- Být gramotný
- Být pod dohledem probace a požitím problémů souvisejících s užíváním alkoholu, jako například:
- Problematická konzumace alkoholu
- Ohrožení bezpečnosti dopravy v důsledku užívání alkoholu
- Spáchání přestupku pod vlivem alkoholu
Kritéria pro vyloučení:
- Mít psychotickou poruchu
- Použití jakýchkoli psychoaktivních nebo návykových látek než alkoholu
- V současné době dostává léčba problémů souvisejících s alkoholem dobrovolně a mimo rozsah probačního dohledu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program intervence alkoholu (AIP)
Účastníci obdrželi strukturovaný alkoholový intervenční program (AIP) sestávající ze šesti dvoutýdenních skupinových sezení.
Program byl založen na motivačních rozhovorech a kognitivně-behaviorálních strategiích a jeho cílem bylo snížit užívání alkoholu a související problémy a zároveň zvyšovat motivaci ke změně.
|
Krátký behaviorální zásah sestávající ze šesti dvoutýdenních skupinových sezení založených na motivačních rozhovorech a kognitivně-behaviorálních strategiích.
Cílem bylo snížit užívání alkoholu a související problémy a zvýšit motivaci ke změně.
|
|
Žádný zásah: Pouze probace (žádná psychosociální intervence)
Účastníci této skupiny během studijního období neobdrželi žádný intervenční program.
Pokračovali se standardním dozorem probace bez dalších složek psychosociální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení užívání alkoholu (skóre auditu)
Časové okno: Od základní linie po dokončení studia (12. týden, bezprostředně po dokončení programu 6 session)
|
Primárním výsledkem byla změna konzumace alkoholu účastníků, měřená testem identifikace poruch užívání alkoholu (audit).
Audit se skládá z 10 položek s celkovým rozsahem skóre 0 až 40.
Vyšší skóre odráží závažnější užívání alkoholu.
Účinnost alkoholového intervenčního programu (AIP) byla vyhodnocena porovnáním skóre auditu na začátku a na konci studie (12. týden, bezprostředně po posledním zasedání).
Významné snížení skóre naznačilo snížené užívání alkoholu a méně problémů souvisejících s alkoholem.
|
Od základní linie po dokončení studia (12. týden, bezprostředně po dokončení programu 6 session)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení problémů souvisejících s alkoholem (skóre stožáru)
Časové okno: Od základní linie po dokončení studia (12. týden, bezprostředně po dokončení programu 6 session)
|
Tento sekundární výsledek vyhodnotil změny v problémech souvisejících s alkoholem pomocí testu screeningu alkoholismu v Michiganu (MAST).
Stožár se skládá z 25 položek s celkovým rozsahem skóre 0 až 53.
Vyšší skóre naznačuje problémy související s alkoholem a zhoršení sociálního fungování.
Byla porovnána skóre na začátku a na konci studie (12. týden) a snížení zlepšení problémů souvisejících s alkoholem.
|
Od základní linie po dokončení studia (12. týden, bezprostředně po dokončení programu 6 session)
|
|
Zvýšení motivace ke změně (skóre Socrates)
Časové okno: Od základní linie po dokončení studia (12. týden, bezprostředně po dokončení programu 6 session)
|
Tento výsledek měřil motivaci účastníků ke změně chování při užívání alkoholu pomocí stupnice připravenosti a dychtivosti léčby (Sokrates).
Verze použitá v této studii zahrnovala 19 položek s celkovým rozsahem skóre 19 až 95.
Vyšší skóre naznačila větší připravenost na změnu a silnější motivaci ke snížení užívání alkoholu.
Byla porovnána skóre na začátku a na konci studie (12. týden) a zvýšení skóre odráželo nárůst motivace účastníků ke změně.
|
Od základní linie po dokončení studia (12. týden, bezprostředně po dokončení programu 6 session)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mine Pazarcıkcı, PhD, Ege university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCT-AIP-2025
- 22-10.1T/32 (Identifikátor registru: Medical Research Ethics Committee of Ege University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .