Udvikling og effektivitet af et alkoholinterventionsprogram for voksne under prøvetid: Et randomiseret forsøg (PROB-AIP)
9. maj 2025 opdateret af: Mine Pazarcikci
Udvikling og evaluering af effektiviteten af et alkoholinterventionsprogram for voksne på prøvetid: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere effektiviteten af et alkoholspecifikt interventionsprogram for voksne individer på prøvetid, der har problemer relateret til alkoholbrug.
Undersøgelsen blev designet som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg og blev gennemført på IZMIR-prøvelsesdirektoratet med i alt 115 deltagere, 58 i interventionsgruppen og 57 i kontrolgruppen.
Når man sammenligner resultaterne mellem interventions- og kontrolgrupperne, bestod alkoholinterventionsprogrammet-som bestod af seks strukturerede sessioner, der blev fundet at være effektive til at reducere deltagernes alkoholforbrug og relaterede problemer, samtidig med at de øgede deres motivation for forandring.
Denne forskning er betydelig, da den repræsenterer det første interventionsprogram, der er udviklet specifikt til alkoholbrug inden for prøvetidssystemet.
Mens eksisterende interventioner i både Tyrkiet og i udlandet ofte fokuserer på personer, der bruger ulovlige stoffer, overses ofte alkoholrelaterede problemer.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at imødekomme det systemiske behov.
Alkoholinterventionsprogrammet, der er udviklet her, kan integreres i rutinemæssig praksis inden for rammerne af uddannelsesmæssige forbedringsprogrammer i prøvetidssystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af et struktureret alkoholinterventionsprogram (AIP) for voksne under prøvetid, der oplever alkoholrelaterede problemer.
Forskningen blev designet som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg og blev udført på IZMIR-prøvelsesdirektoratet i Tyrkiet mellem juni og november 2023.
I alt 115 deltagere blev rekrutteret og tilfældigt tildelt en interventionsgruppe (n = 58) og en kontrolgruppe (n = 57).
Interventionsgruppen modtog et struktureret program bestående af seks to-ugentlige sessioner baseret på motiverende interviews og kognitive adfærdsstrategier.
Intet interventionsprogram blev administreret til kontrolgruppen.
Standardiserede selvrapporteringsværktøjer, herunder identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision), Michigan Alcoholism Screening Test (MAST) og stadierne af ændringsberedskab og behandlings ivrighedsskala (SOCRATES), blev administreret som pre- og post-tests.
Statistisk analyse inkluderede parrede prøver t-tests, uafhængige prøver t-tests, ANOVA, CHI-square og regressionsanalyse.
Resultaterne viste, at deltagere i interventionsgruppen demonstrerede en betydelig reduktion i alkoholbrug og relaterede problemer, samt en betydelig stigning i motivation til ændringer sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsen viser, at AIP er effektiv til at understøtte rehabilitering inden for prøvetidssystemet og fremhæver behovet for strukturerede, alkoholspecifikke programmer i denne sammenhæng.
Denne forskning er betydelig, idet den repræsenterer det første interventionsprogram, der er udviklet specifikt til alkoholbrug inden for prøvetidssystemet i Tyrkiet.
Resultaterne antyder, at programmet kan integreres i eksisterende prøvelsespraksis og tilpasses til andre sammenhænge med lignende behov.
Denne undersøgelse hjælper med at udfylde et vigtigt hul i systemet og giver et fundament for fremtidig storskala implementeringsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35380
- İzmir Probation Directorate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år
- Vilje til at deltage i undersøgelsen (give informeret samtykke)
- At være læse
- At være under prøvetilsyn og opleve problemer relateret til alkoholbrug, såsom:
- Problematisk alkoholforbrug
- At bringe trafiksikkerhed i fare på grund af alkoholbrug
- Begår en lovovertrædelse under påvirkning af alkohol
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykotisk lidelse
- Brug af andre psykoaktive eller vanedannende stoffer end alkohol
- Modtager i øjeblikket behandling af alkoholrelaterede problemer frivilligt og uden for omfanget af prøvetilsyn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkoholinterventionsprogram (AIP)
Deltagerne modtog et struktureret alkoholinterventionsprogram (AIP) bestående af seks to-ugentlige gruppesessioner.
Programmet var baseret på motiverende interviews og kognitive adfærdsstrategier og havde til formål at reducere alkoholbrug og relaterede problemer, mens de øgede motivation til at ændre sig.
|
En kort adfærdsmæssig intervention bestående af seks hver uges gruppesessioner baseret på motiverende interviews og kognitive adfærdsstrategier.
Målet var at reducere alkoholbrug og relaterede problemer og øge motivationen til at ændre sig.
|
|
Ingen indgriben: Kun prøvetid (ingen psykosocial intervention)
Deltagere i denne gruppe modtog ikke noget interventionsprogram i undersøgelsesperioden.
De fortsatte med standardprøvetilsyn uden yderligere psykosociale interventionskomponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i alkoholbrug (revisionsscore)
Tidsramme: Fra baseline til studieafslutning (uge 12, umiddelbart efter afslutningen af 6-session-programmet)
|
Det primære resultat var ændringen i deltagernes alkoholforbrug, målt ved identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision).
Revisionen består af 10 poster med et samlet scoreinterval fra 0 til 40.
Højere score afspejler mere alvorlig alkoholbrug.
Effektiviteten af alkoholinterventionsprogrammet (AIP) blev evalueret ved at sammenligne revisionsresultater ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (uge 12, umiddelbart efter den sidste session).
En betydelig reduktion i scoringer indikerede nedsat alkoholbrug og færre alkoholrelaterede problemer.
|
Fra baseline til studieafslutning (uge 12, umiddelbart efter afslutningen af 6-session-programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i alkoholrelaterede problemer (MAST-score)
Tidsramme: Fra baseline til studieafslutning (uge 12, umiddelbart efter afslutningen af 6-session-programmet)
|
Dette sekundære resultat vurderede ændringer i alkoholrelaterede problemer ved hjælp af Michigan Alcoholism Screening Test (MAST).
Masten består af 25 genstande med et samlet scoreinterval fra 0 til 53.
Højere score indikerer alkoholrelaterede problemer og svækkelser i social funktion.
Resultater ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (uge 12) blev sammenlignet, og reduktioner indikerede forbedringer i alkoholrelaterede problemer.
|
Fra baseline til studieafslutning (uge 12, umiddelbart efter afslutningen af 6-session-programmet)
|
|
Stigning i motivation til forandring (Socrates score)
Tidsramme: Fra baseline til studieafslutning (uge 12, umiddelbart efter afslutningen af 6-session-programmet)
|
Dette resultat målte deltagernes motivation til at ændre deres alkoholbrugsadfærd ved hjælp af stadierne af forandringsberedskab og behandlings ivrighedsskala (SOCRATES).
Den version, der blev anvendt i denne undersøgelse, omfattede 19 poster med et samlet score -interval fra 19 til 95.
Højere score indikerede større beredskab til forandring og stærkere motivation til at reducere alkoholbrug.
Resultater ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (uge 12) blev sammenlignet, og en stigning i scoringer afspejlede en stigning i deltagernes motivation til at ændre sig.
|
Fra baseline til studieafslutning (uge 12, umiddelbart efter afslutningen af 6-session-programmet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mine Pazarcıkcı, PhD, Ege university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT-AIP-2025
- 22-10.1T/32 (Registry Identifier: Medical Research Ethics Committee of Ege University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .