Sviluppo ed efficacia di un programma di intervento alcolico per gli adulti in libertà vigilata: uno studio randomizzato (PROB-AIP)
9 maggio 2025 aggiornato da: Mine Pazarcikci
Sviluppo e valutazione dell'efficacia di un programma di intervento alcolico per gli adulti in libertà vigilata: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è di sviluppare e valutare l'efficacia di un programma di intervento specifico per l'alcol per gli adulti in libertà vigilata che hanno problemi relativi all'uso di alcol.
Lo studio è stato progettato come una sperimentazione controllata randomizzata in senso singolo ed è stato condotto presso la direzione della libertà vigilata IZMIR con un totale di 115 partecipanti, 58 nel gruppo di intervento e 57 nel gruppo di controllo.
Quando si confrontano i risultati tra i gruppi di intervento e di controllo, il programma di intervento dell'alcol, che consisteva in sei sessioni strutturate, si trovava efficace nel ridurre il consumo di alcol dei partecipanti e i problemi correlati, aumentando anche la loro motivazione per il cambiamento.
Questa ricerca è significativa in quanto rappresenta il primo programma di intervento sviluppato specificamente per l'uso di alcol all'interno del sistema di libertà vigilata.
Mentre gli interventi esistenti sia in Turchia che all'estero spesso si concentrano su individui che usano sostanze illecite, i problemi legati all'alcol vengono spesso trascurati.
I risultati di questo studio mirano a soddisfare tale esigenza sistemica.
Il programma di intervento alcolico sviluppato qui può essere integrato nelle pratiche di routine nell'ambito dei programmi di miglioramento educativo nel sistema di libertà vigilata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a sviluppare e valutare l'efficacia di un programma strutturato di intervento di alcol (AIP) per gli adulti in libertà vigilata che riscontrano problemi legati all'alcol.
La ricerca è stata progettata come una sperimentazione controllata randomizzata in senso singolo ed è stata condotta presso la direzione della libertà vigilata IZMIR in Turchia tra giugno e novembre 2023.
Un totale di 115 partecipanti sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n = 58) e un gruppo di controllo (n = 57).
Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma strutturato composto da sei sessioni bisettimanali basate su interviste motivazionali e strategie cognitive-comportamentali.
Nessun programma di intervento è stato amministrato al gruppo di controllo.
Gli strumenti standardizzati di auto-relazione, incluso il test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (audit), il test di screening dell'alcolismo del Michigan (MAST) e le fasi di prontezza al cambiamento e la scala di entusiasmo del trattamento (SOCRATE), sono stati somministrati come pre e post test.
L'analisi statistica includeva test t a campioni accoppiati, test t-campioni indipendenti, ANOVA, chi-quadrato e analisi di regressione.
I risultati hanno mostrato che i partecipanti al gruppo di intervento hanno dimostrato una riduzione significativa dell'uso di alcol e problemi correlati, nonché un aumento significativo della motivazione al cambiamento, rispetto al gruppo di controllo.
Lo studio dimostra che l'AIP è efficace nel sostenere la riabilitazione all'interno del sistema di libertà vigilata ed evidenzia la necessità di programmi strutturati e specifici per l'alcol in questo contesto.
Questa ricerca è significativa in quanto rappresenta il primo programma di intervento sviluppato specificamente per l'uso di alcol all'interno del sistema di libertà vigilata in Turchia.
I risultati suggeriscono che il programma può essere integrato nelle pratiche di libertà vigilata esistenti e adattato ad altri contesti con esigenze simili.
Questo studio aiuta a colmare un divario importante nel sistema e fornisce una base per la futura ricerca di implementazione su larga scala.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35380
- İzmir Probation Directorate
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Volontà di partecipare allo studio (fornendo consenso informato)
- Essere alfabetizzato
- Essere sotto la supervisione della libertà vigilata e riscontrare problemi relativi all'uso di alcol, come: ad esempio:
- Consumo problematico di alcol
- Mettono in pericolo la sicurezza del traffico a causa del consumo di alcol
- Commettere un reato sotto l'influenza dell'alcol
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo psicotico
- Uso di qualsiasi sostanza psicoattiva o che crea dipendenza diversa dall'alcol
- Attualmente ricevere cure per problemi legati all'alcol volontariamente e al di fuori dell'ambito della supervisione della libertà vigilata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento alcolico (AIP)
I partecipanti hanno ricevuto un programma strutturato di intervento alcolico (AIP) composto da sei sessioni di gruppo bisettimanali.
Il programma si basava su interviste motivazionali e strategie cognitive-comportamentali e mirava a ridurre l'uso di alcol e i problemi correlati, aumentando al contempo la motivazione al cambiamento.
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Un breve intervento comportamentale costituito da sei sessioni di gruppo bisettimanali basate su interviste motivazionali e strategie cognitive-comportamentali.
L'obiettivo era ridurre il consumo di alcol e problemi correlati e aumentare la motivazione al cambiamento.
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Nessun intervento: Solo libertà vigilata (nessun intervento psicosociale)
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun programma di intervento durante il periodo di studio.
Hanno continuato con la supervisione di libertà vigilata standard senza ulteriori componenti di intervento psicosociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'uso di alcol (punteggio di audit)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (settimana 12, immediatamente dopo il completamento del programma di 6 sessioni)
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Il risultato primario era il cambiamento nel consumo di alcol dei partecipanti, misurato dal test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (audit).
L'audit è composto da 10 articoli con un intervallo di punteggio totale da 0 a 40.
I punteggi più alti riflettono un consumo di alcol più grave.
L'efficacia del programma di intervento alcolico (AIP) è stata valutata confrontando i punteggi di audit al basale e alla fine dello studio (settimana 12, immediatamente dopo l'ultima sessione).
Una riduzione significativa dei punteggi ha indicato una riduzione del consumo di alcol e un minor numero di problemi legati all'alcol.
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Dal basale al completamento dello studio (settimana 12, immediatamente dopo il completamento del programma di 6 sessioni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dei problemi legati all'alcol (punteggio di alberi)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (settimana 12, immediatamente dopo il completamento del programma di 6 sessioni)
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Questo risultato secondario ha valutato i cambiamenti nei problemi legati all'alcol usando il Michigan Alcolism Screening Test (MAST).
L'albero è composto da 25 articoli con un intervallo di punteggio totale da 0 a 53.
I punteggi più alti indicano problemi e menomazioni legate all'alcol nel funzionamento sociale.
I punteggi al basale e alla fine dello studio (settimana 12) sono stati confrontati e le riduzioni hanno indicato miglioramenti nei problemi legati all'alcol.
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Dal basale al completamento dello studio (settimana 12, immediatamente dopo il completamento del programma di 6 sessioni)
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Aumento della motivazione al cambiamento (punteggio Socrate)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (settimana 12, immediatamente dopo il completamento del programma di 6 sessioni)
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Questo risultato ha misurato la motivazione dei partecipanti a cambiare i loro comportamenti di consumo di alcol usando le fasi della prontezza del cambiamento e della scala di entusiasmo del trattamento (Socrate).
La versione utilizzata in questo studio includeva 19 articoli con un intervallo di punteggio totale da 19 a 95.
Punteggi più alti hanno indicato una maggiore prontezza al cambiamento e una motivazione più forte per ridurre il consumo di alcol.
I punteggi al basale e alla fine dello studio (settimana 12) sono stati confrontati e un aumento dei punteggi ha riflettuto un aumento della motivazione dei partecipanti al cambiamento.
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Dal basale al completamento dello studio (settimana 12, immediatamente dopo il completamento del programma di 6 sessioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mine Pazarcıkcı, PhD, Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT-AIP-2025
- 22-10.1T/32 (Identificatore di registro: Medical Research Ethics Committee of Ege University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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