광 음향 영상을 이용한 혈관 재생 절차의 MSOT_PI 분석 (MSOT_PI)
다중 스펙트럼 광 음향 단층 촬영을 이용한 혈관 재생 시술 후 말초 동맥 질환 환자의 송아지 근육 관류 연구
연구 개요
상세 설명
2021 년 이래로 University Hospital Erlangen (소아과)은 CE 인증 다중 스펙트럼 광 음향 단층 촬영 (MSOT)을 처분합니다. 초음파 검사와 유사하게, MSOT 기술은 조성물의 비 침습적, 정량적 영상 및 근육과 같은 표적 조직의 산소화를 허용한다.
기존의 초음파 검사와 마찬가지로, MSOT 트랜스 듀서 헤드는 목표 기관 위의 검사 된 사람의 피부에 배치됩니다. 그러나 음파 대신에 에너지가 레이저 라이트의 플래시를 통해 조직에 적용됩니다. 이로 인해 상이한 조직 성분 또는 분자의 최소 팽창 및 수축 (열 탄성 팽창)이 일정한 변화로 이어진다. 레이저 플래시를 보내는 동일한 검사 장치는 방출 된 초음파 파를 감지 할 수 있습니다. 새로 구성된 장치 (Acuity Echo, Ithera Medical Gmbh, Munich, CE-Certified)에서, 확장 된 레이저 광의 스펙트럼을 사용하여 헤모글로빈 및 산소화 수준에 해당하는 값의 유도를 가능하게합니다. 헤모글로빈 농도 및 산소화 상태가 관류를위한 마커이기 때문에, 이들 파라미터의 MSOT 기반 영상은 근육 관류를 분석하는 매우 민감하고 신뢰할 수있는 방법 일 수있다. [5] 그림 1은 송아지 근육의 MSOT 기술의 예제 기록을 보여줍니다.
이러한 매개 변수는 이미 예비 연구에서 성공적으로 측정, 검증 및 재생산되었습니다. 또한, 첫 번째 내부 연구 (MSOT_PAD, NCT04641091)는 MSOT를 통해 수집 된 데이터가 PAD 진단에 사용될 수 있다는 가설을 확인했습니다. 산소화 된 헤모글로빈 (HBO2)의 유도 된 농도는 가장 적합한 측정 파라미터 인 것으로 입증되었다. 측정 된 HBO2 농도와 PAD의 방사선 및 임상 중증도 사이에 상관 관계가 확립 될 수있다.
이러한 결과는 PAD 진단 및 모니터링에서 MSOT 기술을 사용하는 측면에서 매우 유망합니다. 특히,이 방법의 확립은 심각한 만성 신장 부전 또는 당뇨병과 같은 이전의 질병으로 인해 ABI 또는 CCDS 검사의 측정이 혈관벽의 점진적인 뻣뻣함으로 인해 유효한 결과를 제공하지 않는 PAD 환자의 검사에 큰 가치가 될 것입니다 (Mönckerg mediasclerosis). [3] [4] 이것은 또한 이전의 질병이나 수술로 인해 런닝 머신 운동을 수행하여 절대 도보 거리를 결정할 수없는 환자에게도 적용됩니다. MSOT를 사용하면 실제 표적 기관 근육의 비 침습적 모니터링을위한 객관적인 측정 방법이 처음으로 확립 될 수 있으며, 이는 언급 된 환자 그룹에 특히 도움이 될 것입니다. 지금까지 MSOT 이외의 비 침습적 측정 방법은 근육 관류에 대한 경피적 진술을 할 수 없습니다.
이전의 연구 (MSOT_PAD, NCT04641091)에서, 간헐적 인 클라우드 화 단계 (IC, Fontaine Stage II)의 환자가 III 단계 및 IV에서 환자에 비해 차별화하기가 더 어렵다는 점에서 도보 거리 150 미터의 표준화 된 운동 후 임상 패드 단계의 차별화가 개선되었다. 마크로 순환 (특히 ABI 및 FKD)을 다루는 진단 방법의 경우 도발 테스트는 PAD 진단에 일상적으로 사용되며 이미 표준화되었습니다. [6] 원칙적으로 PAD 환자는 개인 스트레스 한계 (허혈 통증)까지 스트레스를받습니다. 그런 다음 각각의 검사가 반복됩니다. 이것은 특히 경미한 병리에 대해 거대 순환 변수를 구별하는 능력을 증가시킵니다. 우리는 이것이 헤모글로빈 농도 (미세 순환 수준)에도 적용된다고 가정하지만, 지금까지는 이에 대한 측정 방법이 없지만.
근육 관류의 비 침습적이고 직접적인 측정을 통해 MSOT 기술은 조기 진단 및 추적 측면에서 IC 환자에게 특히 도움이 될 수 있습니다. 이전에 보수적 인 치료 모니터링이 주로 anamnesis에 기초한 경우, MSOT 기술은 보수적이고 중재 적/외과 적 치료 접근법의 객관적인 제어 및 평가를 가능하게 할 수 있습니다. 앞으로 이것은 추가적인 비교 결과 연구를 수반하여 다양한 치료 측정에 대한 징후 변화를 초래할 수도 있습니다. 이는 PAD 환자의 전반적인 치료 상황을 개선 할 수 있습니다.
추가 단면 연구에서, 대규모 그룹의 IC 환자는 송아지 근육의 운동을 사용하여 더 적합한 운동을 사용하여 검사를 받았다. 이 개선 된 프로토콜을 통해 예비 연구에 비해 절차의 민감도와 특이성이 향상 될 수 있습니다.
이 개선 된 프로토콜의 도움으로 이제 개선 된 혈류 상황이 측정 된 MSOT 매개 변수로 변환되는지 여부와 방법을 조사하고자합니다. PAD Fontaine 단계 II 및 임계 사지 스로팅 허혈 환자의 MSOT- 스캔은 혈관 내 또는 수술 혈관 재생 절차 전후에 수행됩니다. . 혈관 재생 전후의 근육 관류의 이러한 비교는이 연구 분야의 다음 단계입니다. 이 연구는 현재 이용 가능한 비 침습 진단이 여전히 혈관 재생 절차의 성공을 객관적으로 정량화하기위한 한계를 제기하기 때문에 상기 개입의 치료 적 성공을 검증하는 데 도움이 될 수 있습니다.
추가 목표 변수로서, PAD- 특이 적 삶의 질은 Vascuqol-6 설문지를 통해 기록 될 것이다. [7]
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 임상 검사 및 ABI에 의해 확인 된 PAD 진단 (ABI ≤ 0.90)
- 선택적 혈관 재생 요법 계획
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 패드 스테이지 II-IV 폰테인
- 18 세의 나이
제외 기준 :
심한 동반 조건
- 비 패드 관련 보행 장애 (예 : 신경계 장애)
- 학습 프로토콜을 준수 할 수 없습니다
- 패드 1 단계
- <18 세의 나이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pad Fontaine Stage II Endo
혈관 내 혈관 재생 절차를받는 PAD 단계 II의 환자
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Pad Fontaine Stage II Open
PAD 단계 II의 환자 개방 수술 혈관생화 절차를받는 환자
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다중 스펙트럼 광 음향 단층 촬영을 통한 송아지 근육 관류 측정
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Pad Clti Endo
혈관 내 혈관 재생 절차를받는 PAD-CLTI (만성 사지 위협 허혈) 환자
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다중 스펙트럼 광 음향 단층 촬영을 통한 송아지 근육 관류 측정
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PAD CLTI 오픈
PAD PAD-CLTI 환자 (만성 사지 위협 허혈) 열린 외과 혈관 재생 절차를받는 환자
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다중 스펙트럼 광 음향 단층 촬영을 통한 송아지 근육 관류 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 관련 파라미터 다중 스펙트럼 광 음향 단층 촬영을 통해 측정
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Larsen ASF, Reiersen AT, Jacobsen MB, Klow NE, Nordanstig J, Morgan M, Wesche J. Validation of the Vascular quality of life questionnaire - 6 for clinical use in patients with lower limb peripheral arterial disease. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 22;15(1):184. doi: 10.1186/s12955-017-0760-3.
- Karlas A, Masthoff M, Kallmayer M, Helfen A, Bariotakis M, Fasoula NA, Schafers M, Seidensticker M, Eckstein HH, Ntziachristos V, Wildgruber M. Multispectral optoacoustic tomography of peripheral arterial disease based on muscle hemoglobin gradients-a pilot clinical study. Ann Transl Med. 2021 Jan;9(1):36. doi: 10.21037/atm-20-3321.
- Lawall, H., P. Huppert, and G. Rümenapf. "S3-Leitlinie zur Diagnostik, Therapie und Nachsorge der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit." Deutsche Gesellschaft für Angiologie und Deutsche Gesellschaft für Gefäßmedizin 30 (2015).
- Lanzer, P. (2018). Primary media sclerosis Mönckeberg: Diagnostic criteria. Cor et Vasa, 60(2), e205-e208.
- Alpert JS, Larsen OA, Lassen NA. Exercise and intermittent claudication. Blood flow in the calf muscle during walking studied by the xenon-133 clearance method. Circulation. 1969 Mar;39(3):353-9. doi: 10.1161/01.cir.39.3.353. No abstract available.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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