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다발성 경화증에서 신경 병증 통증 환자의 통증 및 삶의 질에 대한 모바일 건강 앱의 영향

2025년 5월 20일 업데이트: Meryem Kocaslan Toran

다발성 경화증에서 신경 병증 통증 환자를위한 모바일 건강 적용 및 통증 강도 및 삶의 질에 대한 적용의 영향

다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 만성자가 면역 질환으로 염증, 신경 변성 및 다양한 신체 및 보이지 않는 증상을 유발합니다. 이 중 신경 병증 통증은 삶의 질을 크게 손상 시키지만 종종 간과됩니다. MS의 신경 병증 통증은 중심 감도 증가, 신경 염증 및 건강에 해로운식이 요법, 신체적 무 활동, 열악한 수면, 스트레스 및 흡연과 같은 생활 양식 요소와 관련이 있습니다. 약리학 적 치료는 일반적으로 사용되지만 종종 제한된 장기 구호를 제공하며 의존성 및 부작용과 같은 위험을 수반 할 수 있습니다.

증거가 커지면 라이프 스타일 변화를 촉진하는 비 약리학 적 자기 관리 개입의 중요성을 강조합니다. Digital Health Technologies, 특히 Mobile Health (Mhealth) 응용 프로그램은 자기 관리를 지원하는 접근 가능한 도구로 등장하여 개인이 증상을 관리하고 복지 개선에 적극적으로 역할을 수행 할 수 있습니다. 그러나 기존의 mHealth 응용 프로그램은 종종 과학적으로 검증 된 내용이 부족하고, 구체적으로 신경 병증 통증을 다루지 않으며, 사용자 중심 설계 기능이 제한되어 있습니다.

이 연구는 신경 병증 통증이있는 ​​MS 환자에게 맞춤형자가 관리 기반 MHEALT 응용을 개발하는 것을 목표로합니다. Bandura의 사회적인지 이론에 근거한이 응용 프로그램은 교육 내용, 증상 추적, 목표 설정 도구 및 영양, 신체 활동, 수면 위생, 스트레스 관리 및 금연과 같은 주제를 다루는 행동 변화 전략을 제공 할 것입니다. 응용 프로그램은 자기 효능을 향상시키고 통증 강도를 줄이며 삶의 질을 향상 시키려고 노력합니다.

이 연구는 무작위 대조 시험으로 수행 될 것입니다. 참가자는 중재 그룹 (8 주 동안 mHealth 응용 프로그램 사용) 또는 대조군 (표준 치료 받기)에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과에는 통증 강도의 변화와 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 모바일 애플리케이션을 사용하면 표준 치료에 비해 통증 강도를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.

또한이 연구는 컨텐츠 품질, 유용성 및 사용자 만족도에 대한 전문가 및 사용자 평가를 포함하여 응용 프로그램의 개발 및 평가를위한 측정 가능한 성공 기준을 설정합니다. 이 발견은 통합 통증 관리에 관한 문헌에 기여하고

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계 (CNS)에 영향을 미치는 만성자가 면역 질환이며 염증 및 신경 변성이 특징입니다. 전 세계적으로 약 290 만 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다 (Walton et al., 2012). 터키 에서이 질병의 유병률은 100,000 당 41 ~ 101로 추정됩니다 (Börü et al., 2018).

MS는 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 광범위한 증상과 관련이 있습니다. 신체 장애, 걷기 어려움 및 방광 기능 장애와 같은 가시적 증상은 두드러지고, 보이지 않으며, 신경 병증 통증과 같은 지속적인 증상이 간과됩니다 (Solaro et al., 2013). 그러나이 조건은 개인의 일상 생활에서 상당한 한계를 만들고, 생산성 상실을 초래하며, 사회적 기능에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질이 크게 감소합니다. MS에서, 신경 병증 통증은 척수 수준에서의 신경 전달 물질의 과도한 방출로 인한 중심 감도가 증가하고 뉴로 키닌 -1 (NK1) 및 아미노 메틸 포스 폰산 (AMPA)과 같은 특정 수용체의 활성화를 특징으로한다. 이 상태는 고혈압 (통증 민감도 증가) 및 이질 역학 (비 완화 자극에 대한 통증 인식)과 같은 증상을 통해 나타납니다. 이 과정에서, 전 염증성 사이토 카인 (IL-1, IL-6, TNF-α) 및 신경 성장 인자 (NGF)는 미세 아교 세포 및 성상 세포의 활성화를 유발하여 CNS에서 염증을 증가시키고 통증의 지속성에 기여한다 (Mitsikostas et al., 2022). 또한, 신경 염증 및 산화 스트레스는 증가 된 혈관 투과성, 면역 세포 침윤 및 증가 된 염증 매개체를 통해 중심 감작을 추가로 악화시킨다. 이러한 메커니즘은 신경 병증 통증의 발병 및 유지에 중요한 역할을한다 (Teixeira-Santos et al., 2020).

일반 인구에서 신경 병증 통증의 유병률은 7%에서 10% 사이이지만 MS 환자에서 21%에서 58%의 훨씬 높은 비율에 도달합니다 (Drulovic et al., 2015; Foley et al., 2013; Kahraman et al., 2019; Solaro et al., 2013). 신경 병증 통증은 MS 환자의 일상 기능을 제한하고 사회적 상호 작용을 줄이며 심리적 건강에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질이 크게 감소하는 가장 중요한 증상 중 하나입니다 (Motl et al., 2009; Kotterba et al., 2018). 이러한 맥락에서, 신경 병증 통증의 효과적인 관리는 개인 및 사회적 수준에서 MS 환자에게 중요한 건강상의 이점을 제공 할 수 있습니다.

MS와 관련된 신경 병증 통증의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만, 질병의 병리 생리학, 인구 통계 학적 요인, 높은 장애 수준, 우울증, 피로 및 생활 양식과 같은 다양한 요인과 관련이있는 것으로보고되었습니다 (Chitnis et al., 2024; Ouyang et al., 2024; Solaro et al., 2018). MS 환자의 신경 병증 통증은 생활 양식 요인에 의해 부정적인 영향을받을 수 있습니다 (Abdulla et al., 2022; Weston and Constantinescu, 2015). 문헌을 검토 한 결과 건강에 해로운식이 습관은 전 염증성 사이토 카인의 방출을 증가시켜 중심 감작을 악화시킬 수 있으며, 이는 고혈압 및 이질통의 증상을 유발할 수 있습니다 (Klowak et al., 2024). 규칙적인 신체 활동의 부족은 항염증제 사이토 카인 생성의 감소 및 신경 염증 증가에 기여할 수있을뿐만 아니라 순환이 약화되고 산소가 감소되어 염증을 악화시키는 데 기여할 수있다 (He et al., 2024; Zhang et al., 2021). 불충분하고 품질이 좋지 않은 수면은 염증 과정을 억제하기보다는 중추 신경계에서 전 염증 반응을 증가시킬 수 있습니다. 수면 장애는 또한 스트레스 호르몬 수치 (예 : 코티솔)를 증가시켜 통증 인식을 강화할 수 있습니다 (Hunt et al., 2021; Zhu and Huang, 2023). 통제되지 않은 스트레스는 시상 하부 뇌하수체-부신 축을 과도하게 자극하여 코티솔 수준을 증가시켜 염증을 촉진하고 통증 민감도를 증가시킬 수 있습니다 (Li et al., 2023). 흡연은 염증 및 산화 스트레스를 증가시켜 신경 세포에 손상을 일으키고 신경 병증 통증의 악화에 기여합니다 (Çelik et al., 2017). 이러한 결과는 MS 환자의 신경 병증 통증 관리의 생활 습관 변화를 포함하여 포괄적 인 개입의 필요성을 강력하게 강조합니다. 식이 수정, 규칙적인 신체 활동, 수면 위생, 스트레스 관리 및 흡연과 같은 생활 습관 행동을 지원하면 통증 강도를 줄일뿐만 아니라 전반적인 삶의 질을 크게 향상시키는 효과적이고 지속 가능한 전략을 제공합니다.

그러나 MS 환자의 통증 관리는 일반적으로 약리학 적 치료에 의존합니다 (Bril et al., 2011; O'Connor et al., 2009). 약리학 적 치료는 신경 병증 통증과 같은 복잡하고 다차원적인 상태의 신체적, 심리적, 사회적 차원을 적절하게 표적으로 표적으로하지 않을 수 있으며 통증 조절에서 효능이 제한 될 수있다 (Foley et al., 2022). 또한, 오피오이드와 같은 통증 치료에 사용되는 일부 약물은 시간이 지남에 따라 내성 발달 및 잠재적 의존성을 유발할 수 있습니다. 이로 인해 약물의 효과가 감소하고 부작용이 증가 할 수 있으며, 단기적으로 증상을 제어 할 수 있지만 내성 및 부작용의 발달로 인해 장기적으로 제한 될 수 있습니다 (Mills et al., 2016). 연구에 따르면 통증을 겪는 개인의 약 3 분의 2가 1 년 후에도 여전히 통증으로 고통 받고 있으며, 1 차 진료 및 전문 치료 환경에서 약리 치료, 물리 치료, 심리 치료 또는 다 분야 재활과 같은 효과적인 치료 옵션의 이용 가능성에도 불구하고. 그러나, 이들 연구는 이러한 치료가 일반적으로 단기간에만 충분하고 장기 성공에 대한 증거가 충분하지 않다는 점에 주목했다 (Pfeifer et al., 2018). IASP는 많은 국가에 영향을 미치는 오피오이드 위기의 결과를 고려하여 2023 년을 "통합 통증 관리를위한 전 세계 연도"로 선언했으며, 다양한 의료 시스템에서 다 분야의 접근 방식을 채택하고 비 약리학 적 방법을 이러한 시스템에 통합하여 개인의 요구에 맞는 통증 관리 계획을 만들어야한다고 강조했습니다 (OIASP, 2023). 통합 통증 관리 접근법에 대한 이러한 필요성은 비 약리 학적 방법의 중요성을 강조합니다. 특히, 개인이 생활 습관 변화를 채택하고 질병 관련 과정에서 적극적인 역할을하도록 장려하는 자기 관리 개입은 통증 조절을위한 효과적인 전략으로 떠오르고 있습니다 (Djurtoft et al., 2024). 자기 관리를 통해 개인은 행동 적,인지 적, 정서적 변화를함으로써 고통에 대처할 때 자기 효능감을 높여 통증 관리 기술을 향상시킬 수 있습니다 (Ouyang et al., 2023). Damush et al. (2016)은 간호사가 이끄는 자기 관리 프로그램이 개인의 자기 효능에 대한 인식을 증가시키고 통증 및 우울증 증상을 개선했다고보고했다. 유사하게, Ehde et al. (2015)는 전화 기반의 자기 관리 중재가 만성 통증 및 관련 증상의 장기 관리에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. Costello et al. (2008)은 MS 환자에서 치료 준수를 조사하는 연구에서 자기 효능과 인식 된 의료 제공자 지원이 준수의 중요한 결정 요인이라는 연구에서 언급했다 (Costello et al., 2008). 자기 관리 프로그램은 개인에게 통증에 대처하기위한 전략적 틀을 제공하면서 의료 서비스 제공 업체에 대한 의존성을 줄이고 의료 시스템의 전반적인 부담을 완화시킵니다 (Stenner et al., 2015). 부적절한 환자 교육, 불충분 한 사회적 지원 및 자기 관리 전략 구현에서 발생하는 재정적 어려움과 같은 과제는 개인이 건강을 효과적으로 관리하기 어렵게 만듭니다 (Gordon et al., 2017; Bair et al., 2009). 또한, 이러한 전략을 지속적인 치료 프로세스에 통합하고 개인의 일상 생활에 적용 할 수 있도록하는 것은 시간과 공간 제약으로 인해 실질적인 한계를 만듭니다 (Currie et al., 2015). 전통적인 방법을 통해 모든 개인에게 도달하기가 어렵 기 때문에 디지털 기술을 통해 자기 관리를 제공해야합니다. 최근 몇 년 동안 모바일 장치에 대한 액세스 및 사용이 빠르게 증가했으며 지속적인 기술 개발 및 새로운 기능 덕분에 많은 영역에서 모바일 애플리케이션이 널리 사용되기 시작했습니다. Thurnheer와 동료들의 최근 검토에 따르면 모바일 애플리케이션은 통증 관리에 유익한 효과를 제공 할 수 있으며 이러한 중재는 비용 효율적이고 실현 가능하며 환자가 통증 관리에서보다 독립적 일 수 있음을 보여줍니다. 또한 앱 기반 중재의 거의 24/7 접근성은 농촌 또는 원격 지역의 개인에 대한 지리적 장벽을 제거합니다 (Thurnheer et al., 2018). 이러한 응용 프로그램을 통해 개인은 통증 관리 과정에서 적극적인 역할을 수행하여 자체 관리 기술을 향상시켜 의료 서비스에 대한 불평등을 줄일 수 있습니다 (Shah and Chiew, 2019). 세계 보건기구 (WHO)의 디지털 건강 전략에 언급 된 바와 같이, 디지털 기술은 의료 서비스에 대한 접근에 대한 장벽을 줄이고 필요한 지원의 신속하고 효과적인 전달을 가능하게합니다 (WHO, 2020). 이러한 맥락에서 모바일 애플리케이션은 자체 관리 프로세스를 지원할 수있는 이상적인 플랫폼을 제공하여 개인에게 건강 상태와 삶의 질을 향상시킬 수있는 기회를 제공합니다.

오늘날 증상 추적 시스템, 약물 알림 및 개별 목표 설정 도구는 통증 관리를위한 모바일 건강 응용 분야에서 두드러집니다 (Portelli et al., 2016). 그러나 대부분의 기존 모바일 애플리케이션은 환자 나 임상의와 같은 관련 이해 관계자의 관여없이 개발되었으며 시장에 석방되기 전에 과학적으로 충분히 평가되지 않았으며, 만성 통증 환자에 대한 유용성과 수용 가능성이 해결되지만, 이러한 응용의 효과와 품질을 평가하는 연구, 특히 비암 만성 통증 관리에 대한 연구는 제한적입니다 (Reynoldson et al., 2014). 따라서 통증 관리를 위해 개발 된 모바일 애플리케이션은 과학적으로 근거가되어 기존의 격차를 해결하기 위해 사용자가 필요로하는 것이 중요합니다. 그러나 이러한 응용의 대부분은 신경 병증 통증 관리에 특별한 초점을 제공하지 않으며 광범위한 생활 습관 변화를 지원하기보다는 종종 기능이 제한되어 있습니다 (Salimzadeh et al., 2019). Salimzadeh와 동료 (2019)는 가장 인기있는 두 개의 모바일 응용 프로그램 시장 인 Apple Store와 Google Play를 검색 할 때 MS 환자를 위해 104 개의 응용 프로그램이 개발 된 것으로 밝혀 졌다고보고했습니다. 이러한 응용 프로그램의 분포는 다음과 같습니다. 자체 관리 응용 프로그램 (26.0%), 진단 및 치료 (7.7%), 테스트 (7.7%), 커뮤니케이션 도구 (4.8%), MS에 대한 인식을 높이기위한 응용 프로그램 (15.4%), 과학 저널 및 기자 (6.7%)에 대한 응용 프로그램 (17.3%) 또는 MS 지원을 목표로하거나 응용 프로그램에 대한 응용 프로그램 (17.3%)을 지원합니다. (14.4%). 10 가지자가 관리 응용 프로그램에는 약물 및 주사 관리가 포함되며, 나머지 응용 프로그램의 대부분은 일일 조건 및 증상을 기록하고 데이터를 공유하는 데 중점을 둡니다. 이러한 응용 프로그램 중 6 개만이 MS 환자의 생활 습관 변화와 자기 관리에 중점을 둡니다. 그러나 이러한 응용은 신경 병증 통증 관리를 다루지 않습니다 (Salimzadeh et al., 2019). 이러한 응용 분야의 제한된 대화식 특징과 신경 병증 통증과 같은 특정 증상에 대한 초점 부족은 개인이 통증 강도를 줄이는 데 도움이되는 신경 병증 통증이있는 ​​MS 환자를위한 모바일 응용 프로그램의 개발에 대한 중요한 요구를 강조합니다.

이 연구는 MS 환자의 신경 병증 통증 관리를 지원하기 위해 자체 관리 기반 모바일 애플리케이션을 개발하는 것을 목표로합니다. 모바일 애플리케이션은 사용자가 신경 병증 통증에 대처하는 데 적극적인 역할을 수행하고 단순한 정보 전송을 넘어 행동 변화를 장려하고 개인이 자신의 생활 방식을 지속적으로 변화시킬 수 있도록 지원하도록 설계 될 것입니다. 이러한 맥락에서, 개인의 자기 관리 기술을 개발하고, 개별 목표를 설정하고 달성하는 데 도움이되는 도구를 제공하고, 교육 내용을 통해 행동 변화를 장려하는 접근법이 필요합니다 (Ouayang et al., 2023). 연구에 따르면 그러한 행동 중재는 건강에 대한 자기 효능에 대한 개인의 인식을 강화하고 장기적으로보다 효과적인 결과를 초래한다 (Pfeifer et al., 2020). 이러한 맥락에서, 애플리케이션 내용 및 사용자 상호 작용을 구성하려면 견고한 이론적 프레임 워크가 필요하다. 이와 관련하여, Bandura의 사회적인지 이론은 적용에 대한 기본 이론적 틀로 선정되어 왔으며, 개인의 자기 효능에 대한 인식을지지하고 지속 가능한 건강 행동을 채택하는 데 안내하기 때문이다 (Djurtoft et al., 2024; Ouayang et al., 2023). 이 응용 프로그램은 개인이 증상 기록 또는 정보 공유로 제한되지 않고 통증 관리에 적극적으로 참여할 수 있도록 설계 될 것입니다. 과학적으로 기반 교육 내용, 자기 관리 도구 및 행동 변화 전략을 제공하는이 응용 프로그램은 개인이 통증 인식을 관리하고 라이프 스타일을 개선하며 자기 효능을 높이는 데 도움이됩니다. 영양, 신체 활동, 수면 위생, 스트레스 관리 및 흡연 중단과 같은 주제에 대한 교육 내용은 개인에게 항염증제 효과와 신경 가소성 지원 접근법을 제공하는 반면, 응용 프로그램의지도 도구는 이러한 변화를 개인의 일상 생활에 통합 할 수 있습니다. 예를 들어, 교육 내용은 항염증제 식품의 이점을 강조하는 반면, 신체 활동 모듈은 통증 관리에 정기적 인 운동의 기여를 설명하고 실행 가능한 계획을 제공합니다. 수면 위생 및 스트레스 관리에 대한 모듈은 개인에게 신경 병증 통증을보다 효과적으로 관리하기위한 구체적이고 실행 가능한 전략을 제공합니다. 모바일 애플리케이션이 제공하는 통증 일기, 목표 설정, 알림 및 피드백 메커니즘은 개인의 자기 효능에 대한 개인의 인식을 증가시켜 지속 가능한 행동 변화를 지원할 것입니다. Bandura의 사회적인지 이론을 바탕으로,이 접근법은 개인이 건강에 영향을 미치는 요소를 더 잘 이해하고 이러한 요인에 대처하기 위해 자기 관리 기술을 개발하는 데 도움이됩니다. 이 이론에 따르면, 개인은 모델링 된 사건을 관찰하고 미래의 행동을 형성하는인지 구조를 형성합니다. 개인은 관찰 학습을 통해 얻은 특정 행동에 참여하도록 선택합니다 (Devi et al., 2017). 이 모바일 애플리케이션은 MS 환자의 신경 병증 통증의 생물 심리 사회적 관리에 관한 문헌의 기존 격차를 메르고 약리학 적 치료의 부작용을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로합니다. 교육 내용과 자기 관리 모듈을 통한 수정 가능한 라이프 스타일 요소에 중점을 둔이 응용 프로그램은 개인이 건강 습관을 개발하여 신경 병증 통증을 줄이고 통증 유발 요인을 관리하는 혁신적인 도구로 두드러집니다. 이 연구는 통증 강도를 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 모바일 기술의 효과적인 사용을 입증함으로써 기존 문헌에 크게 기여하는 것을 목표로합니다. 연구 가설 H1 모바일 응용 프로그램의 사용은 MS 및 신경 병증 통증을 가진 개인의 통증 강도를 줄입니다.

H2 MS와 신경 병증 통증이있는 ​​개인에서 모바일 애플리케이션을 사용하면 삶의 질이 높아집니다.

1.1. 목표와 목표이 연구의 목표는 다발성 경화증 및 신경 병증 통증 환자를위한 모바일 건강 적용을 개발하고 통증 강도와 삶의 질에 대한 적용의 영향을 조사하는 것입니다.

모바일 애플리케이션 컨텐츠 개발을위한 측정 가능한 성공 기준은 다음과 같습니다.

  1. 환자 교육 자료 평가 도구-시각/청각 (HEMDA/G-İ)을 사용하여 얻은 전문가 의견을 기반으로 시각적 중식 자료에 대한 이해성 및 적용 가능성 측면에서 80% 이상의 점수를 달성하려면,
  2. 서면 자료를 만들려면 분별 측정 도구에서 평균 75 이상의 점수를 얻고 환자 교육 자료 평가 도구 (HEMDA -B) 측정 도구의 이해력 및 적용 성 측면에서 80% 이상의 점수를 얻으려면 전문가 의견을 기반으로합니다.
  3. MS 환자가 수행 한 평가에서 모바일 애플리케이션 사용 척도의 10 가지 요소 각각에서 평균 점수 20 이상을 달성하려면
  4. MS 환자가 수행 한 평가에서 척도를 계속 사용하려는 의도에서 평균 점수 30 이상을 달성하려면
  5. MS 환자가 수행 한 평가에서 브랜드 충성도 척도에서 평균 점수 25 점을 얻습니다.

모바일 애플리케이션의 효과를 평가하기 위해 연구를 수행하기위한 성공 기준 :

  1. 무작위 대조 연구에서 중재 그룹의 통증 강도가 낮고 그룹간에 통계적으로 유의 한 차이 (p <0.05).
  2. 무작위 대조 연구에서 중재 그룹에서 더 높은 삶의 질 점수와 그룹 간의 통계적으로 유의 한 차이가 점수를 매 깁니다 (p <0.05).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Uskudar University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상,
  • McDonald 2017 기준에 따라 MS의 결정적인 진단,
  • 안드로이드 운영 체제로 스마트 폰을 소유하고
  • 확장 된 장애 상태 척도 (EDSS) 점수 ≤ 5*,
  • 터키에서 의사 소통을 할 수있는
  • 문맹이기 때문에
  • 스마트 폰 사용을 손상시킬 수있는 신경 학적 증상 (예 : 진전),
  • Pain은 19 이상의 통증 설문지 점수를 감지하고
  • 신경 병증 통증 설문지 점수 4 이상,
  • Beck Depression Scale 점수 17 미만, * *EDSS 점수는 의사의 평가에 의해 결정됩니다.

제외 기준 :

  • 근골격계에 대한 외과 적 개입 (적어도 6 개월)에 대한 외과 적 개입을 겪었습니다.
  • 알려진 신경계 장애 (간질, 치매)*,
  • 테스트 성능에 영향을 줄 수있는 비전 또는 청각 문제가 있습니다*,
  • 신경 병증 원인에 기인하지 않는 만성 통증 (암, 수근관 증후군, postherpetic neuralgia)*,
  • 당뇨병 또는 기타 병인으로 인한 말초 혈관 합병증*,
  • 물리 치료의 일환으로 감독 운동, 가정 운동, 그룹 운동 등에 참여
  • 심리적 치료법 (인지 및/또는 행동 요법, 바이오 피드백), *
  • 마음-신체 관행 참여 (요가, 타이치 등),*
  • 침술 참여, *
  • 침습적 치료 (예 : 주사, 신경 블록, 척수 자극제, 비경 구 약물 등) *, * 환자 자체보고 및 의료 기록을 수신하는 것은 포함의 기초로 사용됩니다. 검사 중 시력이나 청각 장애가 관찰 된 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1 이름 : 모바일 건강 응용 프로그램 그룹 (중재)
참가자는 8 주 동안 모바일 건강 응용 프로그램을 사용합니다.
이 중재는 신경 병증 통증을 경험하는 다발성 경화증 환자를 위해 특별히 설계된 자기 관리 모바일 건강 응용 프로그램입니다. 일반적인 증상 추적 앱과 달리이 응용 프로그램은 항염증제 영양, 신체 활동, 수면 위생, 스트레스 관리 및 흡연 중단에 대한 구조적 교육 내용을 제공합니다. 여기에는 목표 설정 기능, 맞춤 알림, 증상 추적 도구 및 행동 변화와 자기 효능을 촉진하기위한 피드백 메커니즘이 포함됩니다. 개입은 사회적인지 이론을 기반으로 설계되었으며 환자가 통증을 적극적으로 관리하고 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 힘을 실어줍니다. 티
간섭 없음: 팔 2 이름 : 표준 치료 그룹 (제어)
참가자는 모바일 건강 응용 프로그램없이 표준 치료를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 신경 병증 통증 강도 감소
기간: 기준선 및 중재 시작 8 주 후
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 신경 병증 통증 강도의 변화에 ​​대한 평가는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증)으로, 무작위 대조 시험에서 중재 및 대조군 사이의 기준선 및 8 주 추적 점수를 비교합니다.
기준선 및 중재 시작 8 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 생활의 질에 의해 측정 된 삶의 질 향상 -54 (MSQOL-54)
기간: 기준선 및 중재 시작 8 주 후
MSQOL-54 척도를 사용하여 건강 관련 삶의 질 변화 평가, 무작위 대조 시험에서 중재 및 통제 그룹 간의 기준선 및 8 주 후속 점수를 비교합니다.
기준선 및 중재 시작 8 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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