Effetto di un'app per la salute mobile sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con dolore neuropatico nella sclerosi multipla

La sclerosi multipla (MS) è una malattia autoimmune cronica che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC) ed è caratterizzata da infiammazione e neurodegenerazione. Si stima che colpisce circa 2,9 milioni di persone in tutto il mondo (Walton et al., 2012). In Turchia, il tasso di prevalenza di questa malattia è stimato tra 41 e 101 per 100.000 (Börü et al., 2018).

La SM è associata a una vasta gamma di sintomi che incidono significativamente sulla qualità della vita di un individuo. Mentre i sintomi visibili come disabilità fisica, difficoltà a camminare e disfunzione della vescica sono spesso trascurati sintomi di spicco, invisibili e persistenti come il dolore neuropatico (Solaro et al., 2013). Tuttavia, questa condizione crea limiti significativi nella vita quotidiana degli individui, porta alla perdita di produttività e influisce negativamente sul funzionamento sociale, con conseguente significativo declino della qualità della vita. Nella SM, il dolore neuropatico è caratterizzato da una maggiore sensibilità centrale derivante da un rilascio eccessivo di neurotrasmettitori a livello del midollo spinale e l'attivazione di recettori specifici come la neurokinina-1 (NK1) e l'acido aminometilfosfonico (AMPA). Questa condizione si manifesta attraverso sintomi come iperalgesia (aumento della sensibilità al dolore) e allodinia (percezione del dolore in risposta a stimoli non deboli). Durante questo processo, le citochine proinfiammatorie (IL-1, IL-6, TNF-α) e i fattori di crescita dei nervi (NGF) innescano l'attivazione di microglia e astrociti, aumentando così l'infiammazione nel SNC e contribuendo alla persistenza del dolore (Mitsikostas et al., 2022). Inoltre, la neuroinfiammazione e lo stress ossidativo esacerbano ulteriormente la sensibilizzazione centrale attraverso un aumento della permeabilità vascolare, l'infiltrazione delle cellule immunitarie ed elevati mediatori infiammatori. Questi meccanismi svolgono un ruolo chiave nell'insorgenza e nel mantenimento del dolore neuropatico (Teixeira-Santos et al., 2020).

Mentre la prevalenza del dolore neuropatico nella popolazione generale varia dal 7% al 10%, raggiunge tassi molto più alti dal 21% al 58% nei pazienti con SM (Drulovic et al., 2015; Foley et al., 2013; Kahraman et al., 2019; Solaro et al., 2013). Il dolore neuropatico è uno dei sintomi più importanti che limita il funzionamento quotidiano dei pazienti con SM, riduce le loro interazioni sociali e influisce negativamente sulla loro salute psicologica, portando a un significativo declino della qualità della vita (Motl et al., 2009; Kotterba et al., 2018). In questo contesto, un'efficace gestione del dolore neuropatico può fornire importanti benefici per la salute per i pazienti con SM a livello individuale e sociale.

Sebbene il meccanismo del dolore neuropatico associato alla SM non sia completamente compreso, è stato segnalato per essere associato a vari fattori come la patofisiologia della malattia, i fattori demografici, gli alti livelli di disabilità, la depressione, l'affaticamento e lo stile di vita (Chitnis et al., 2022; Ouyang et al., 2024; Solaro et al., 2018). Il dolore neuropatico nei pazienti con SM può essere influenzato negativamente da fattori di stile di vita (Abdulla et al., 2022; Weston e Costantinescu, 2015). Una revisione della letteratura indica che le abitudini alimentari malsane possono esacerbare la sensibilizzazione centrale aumentando il rilascio di citochine proinfiammatorie, che a loro volta possono innescare i sintomi di iperalgesia e allodinia (Klowak et al., 2024). La mancanza di un'attività fisica regolare può contribuire alla riduzione della produzione di citochine antinfiammatorie e all'aumento della neuroinfiammazione, nonché al peggioramento dell'infiammazione dovuta alla circolazione indebolita e alla ridotta ossigenazione (He et al., 2024; Zhang et al., 2021). Il sonno insufficiente e di scarsa qualità può promuovere piuttosto che sopprimere i processi infiammatori, portando ad un aumento delle risposte pro-infiammatorie nel sistema nervoso centrale. I disturbi del sonno possono anche aumentare i livelli di ormoni dello stress (come il cortisolo), intensificando così la percezione del dolore (Hunt et al., 2021; Zhu e Huang, 2023). Lo stress incontrollato sovrastimola sovrastimola l'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale, aumentando i livelli di cortisolo, che a sua volta promuove l'infiammazione e può aumentare la sensibilità al dolore (Li et al., 2023). Il fumo aumenta l'infiammazione e lo stress ossidativo, causando danni alle cellule nervose e contribuendo all'esacerbazione del dolore neuropatico (Çelik et al., 2017). Questi risultati evidenziano fortemente la necessità di interventi completi, tra cui cambiamenti nello stile di vita nella gestione del dolore neuropatico nei pazienti con SM. Supportare comportamenti dello stile di vita come modifiche dietetiche, attività fisica regolare, igiene del sonno, gestione dello stress e smettere di fumare offre una strategia efficace e sostenibile che non solo riduce l'intensità del dolore, ma migliora anche significativamente la qualità della vita generale.

Tuttavia, la gestione del dolore nei pazienti con SM si basa in genere su trattamenti farmacologici (Bril et al., 2011; O'Connor et al., 2009). I trattamenti farmacologici potrebbero non colpire adeguatamente le dimensioni fisiche, psicologiche e sociali di una condizione complessa, multidimensionale come il dolore neuropatico e possono avere un'efficacia limitata nel controllo del dolore (Foley et al., 2022). Inoltre, alcuni farmaci utilizzati nel trattamento del dolore, come gli oppioidi, possono portare allo sviluppo della tolleranza e alla potenziale dipendenza nel tempo. Ciò può comportare una riduzione dell'efficacia del farmaco e un aumento degli effetti collaterali e, sebbene possa controllare i sintomi a breve termine, può essere limitato a lungo termine a causa dello sviluppo di tolleranza ed effetti collaterali (Mills et al., 2016). Studi hanno dimostrato che circa i due terzi degli individui che soffrono di dolore soffrono ancora di dolore un anno dopo e, nonostante la disponibilità di opzioni di trattamento efficaci come il trattamento medico farmacologico, la terapia fisica, la psicoterapia o la riabilitazione multidisciplinare nelle cure primarie e nelle ambienti di cure speciali. Tuttavia, questi studi hanno notato che questi trattamenti sono generalmente sufficienti solo per un breve periodo di tempo e che non vi sono prove sufficienti di successo a lungo termine (Pfeifer et al., 2018). Tenendo conto delle conseguenze della crisi degli oppiacei che colpisce molti paesi, lo IASP ha dichiarato il 2023 come "anno globale per la cura del dolore integrata", sottolineando la necessità di adottare un approccio multidisciplinare in vari sistemi sanitari e di integrare metodi non farmacologici in questi sistemi per creare un piano di gestione del dolore adatto alle esigenze individuali (IASP, 2023). Questa necessità di approcci di gestione del dolore integrativo evidenzia l'importanza dei metodi non farmacologici. In particolare, gli interventi di autogestione che mirano a incoraggiare le persone ad adottare cambiamenti nello stile di vita e assumere un ruolo attivo nei processi legati alla malattia stanno emergendo come una strategia efficace per il controllo del dolore (Djurtoft et al., 2024). L'autogestione consente alle persone di aumentare la loro autoefficacia nel far fronte al dolore facendo cambiamenti comportamentali, cognitivi ed emotivi, migliorando così le loro capacità di gestione del dolore (Ouyang et al., 2023). Damush et al. (2016) hanno riferito che i programmi di autogestione guidati dagli infermieri hanno aumentato le percezioni degli individui sull'autoefficacia e il miglioramento dei sintomi del dolore e della depressione. Allo stesso modo, Ehde et al. (2015) hanno dimostrato che gli interventi di autogestione basati sul telefono erano efficaci nella gestione a lungo termine del dolore cronico e dei sintomi correlati. Costello et al. (2008) hanno osservato nei loro studi che studiano l'adesione al trattamento nei pazienti con SM che l'autoefficacia e il sostegno del fornitore di assistenza sanitaria percepiti erano importanti determinanti dell'adesione (Costello et al., 2008). I programmi di autogestione forniscono alle persone un quadro strategico per affrontare il dolore riducendo la dipendenza dai fornitori di assistenza sanitaria e alleviare l'onere generale dal sistema sanitario (Stenner et al., 2015). Sfide come un'educazione inadeguata del paziente, un supporto sociale insufficiente e difficoltà finanziarie riscontrate nell'attuazione di strategie di autogestione rendono difficile per le persone gestire efficacemente la propria salute (Gordon et al., 2017; Bair et al., 2009). Inoltre, l'integrazione di queste strategie in processi di assistenza continui e renderle applicabili alla vita quotidiana degli individui crea limiti pratici a causa dei vincoli di tempo e spazio (Currie et al., 2015). La difficoltà di raggiungere tutti gli individui attraverso metodi tradizionali richiede la fornitura di autogestione attraverso le tecnologie digitali. Negli ultimi anni, l'accesso e l'uso di dispositivi mobili sono aumentati rapidamente e grazie agli sviluppi tecnologici continui e alle nuove funzionalità, le applicazioni mobili hanno iniziato ad essere ampiamente utilizzate in molte aree. Una recente revisione di Thurnheer e colleghi mostra che le applicazioni mobili possono fornire effetti benefici per la gestione del dolore e che tali interventi sono convenienti, fattibili e consentono ai pazienti di essere più indipendenti nella loro gestione del dolore. Inoltre, l'accessibilità quasi 24/7 degli interventi basati su app elimina le barriere geografiche per gli individui nelle aree rurali o remote (Thurnheer et al., 2018). Queste applicazioni consentono alle persone di assumere un ruolo attivo nei loro processi di gestione del dolore, migliorando così le capacità di autogestione, avendo anche il potenziale per ridurre le disuguaglianze nell'accesso ai servizi sanitari (Shah e Chiew, 2019). Come affermato nella strategia di salute digitale dell'Organizzazione mondiale della sanità, le tecnologie digitali riducono gli ostacoli all'accesso ai servizi sanitari e consentono la consegna rapida ed efficace del supporto necessario (OMS, 2020). In questo contesto, le applicazioni mobili forniscono una piattaforma ideale per supportare i processi di autogestione, offrendo alle persone l'opportunità di migliorare sia lo stato di salute che la qualità della vita.

Oggi, i sistemi di tracciamento dei sintomi, i promemoria dei farmaci e gli strumenti di definizione degli obiettivi individuali sono importanti nelle applicazioni sanitarie mobili per la gestione del dolore (Portelli et al., 2016). Tuttavia, la maggior parte delle applicazioni mobili esistenti sono state sviluppate senza il coinvolgimento di stakeholder pertinenti come pazienti o clinici, non sono sufficientemente valutate scientificamente prima di essere rilasciate sul mercato e, sebbene la loro usabilità e accettabilità per i pazienti con dolore cronico siano affrontati, gli studi che valutano l'efficacia e la qualità di queste applicazioni, specialmente nella gestione del dolore cronico non-cittadino, sono limitati (Reitenoldson e 2014). Pertanto, è fondamentale che le applicazioni mobili sviluppate per la gestione del dolore siano sia scientificamente radicate e indirizzi gli utenti per colmare le lacune esistenti. Tuttavia, la maggior parte di queste applicazioni non fornisce un focus specifico sulla gestione del dolore neuropatico e spesso ha funzionalità limitate piuttosto che supportare ampi cambiamenti nello stile di vita (Salimzadeh et al., 2019). Salimzadeh e colleghi (2019) hanno riferito di aver trovato 104 applicazioni sviluppate per i pazienti con SM nella loro ricerca dei due mercati delle applicazioni mobili più popolari, Apple Store e Google Play. La distribuzione di queste applicazioni è la seguente: applicazioni di autogestione (26,0%), diagnosi e trattamento (7,7%), test (7,7%), strumenti di comunicazione (4,8%), applicazioni volte a sensibilizzare la SM (15,4%), applicazioni per l'accesso a riviste scientifiche e notizie (6,7%), conferenze e incontri (17%). (14,4%). Dieci delle applicazioni di autogestione includono farmaci e gestione dell'iniezione, mentre la maggior parte delle restanti applicazioni si concentra sulla registrazione di condizioni e sintomi quotidiani e condivisione dei dati. Solo sei di queste applicazioni si concentrano sui cambiamenti dello stile di vita e l'autogestione nei pazienti con SM. Tuttavia, queste applicazioni non affrontano la gestione del dolore neuropatico (Salimzadeh et al., 2019). Le caratteristiche interattive limitate di queste applicazioni e la loro mancanza di attenzione a sintomi specifici come il dolore neuropatico evidenziano la necessità fondamentale per lo sviluppo di un'applicazione mobile per i pazienti con SM con dolore neuropatico che aiutano le persone a ridurre l'intensità del dolore.

Questo studio mira a sviluppare un'applicazione mobile basata sull'autogestione per supportare la gestione del dolore neuropatico nei pazienti con SM. L'applicazione mobile sarà progettata per supportare gli utenti nel prendere un ruolo attivo nell'affrontare il dolore neuropatico, andando oltre il semplice trasferimento di informazioni per incoraggiare i cambiamenti comportamentali e aiutare le persone a trasformare in modo sostenibile i loro stili di vita. In questo contesto, è necessario un approccio che sviluppi le capacità di autogestione delle persone, fornisce strumenti per aiutarli a stabilire e raggiungere obiettivi individuali e incoraggia i cambiamenti comportamentali attraverso il contenuto educativo (Ouayang et al., 2023). La ricerca mostra che tali interventi comportamentali rafforzano le percezioni degli individui sull'autoefficacia nella salute e portano a risultati più efficaci a lungo termine (Pfeifer et al., 2020). In questo contesto, è necessario un solido framework teorico per strutturare il contenuto dell'applicazione e le interazioni dell'utente. A questo proposito, la teoria cognitiva sociale di Bandura è stata selezionata come quadro teorico fondamentale per l'applicazione perché supporta le percezioni degli individui sull'autoefficacia e li guida nell'adozione di comportamenti di salute sostenibili (Djurtoft et al., 2024; Ouayang et al., 2023). L'applicazione sarà progettata per consentire alle persone di partecipare attivamente alla gestione del dolore, piuttosto che essere limitata alla registrazione dei sintomi o alla condivisione delle informazioni. Questa applicazione, che fornisce contenuti educativi scientificamente basati, strumenti di autogestione e strategie di cambiamento del comportamento, supporta le persone nella gestione della loro percezione del dolore, migliorando il loro stile di vita e aumentando la loro autoefficacia. Il contenuto educativo su argomenti come l'alimentazione, l'attività fisica, l'igiene del sonno, la gestione dello stress e la cessazione del fumo forniranno agli individui effetti anti-infiammatori e approcci che supportano la neuroplasticità, mentre gli strumenti di orientamento dell'applicazione faciliteranno l'integrazione di questi cambiamenti nella vita quotidiana delle persone. Ad esempio, i contenuti educativi evidenzieranno i benefici degli alimenti antinfiammatori, mentre i moduli di attività fisica spiegheranno i contributi dell'esercizio fisico regolare alla gestione del dolore e forniranno piani attuabili. I moduli sull'igiene del sonno e sulla gestione dello stress offriranno strategie specifiche e attuabili per gestire il dolore neuropatico in modo più efficace. Il diario del dolore, la definizione degli obiettivi, i promemoria e i meccanismi di feedback offerti dall'applicazione mobile supporteranno i cambiamenti di comportamento sostenibile aumentando le percezioni delle persone dell'autoefficacia. Sulla base della teoria cognitiva sociale di Bandura, questo approccio mira ad aiutare le persone a comprendere meglio i fattori che influenzano la loro salute e sviluppano capacità di autogestione per far fronte a questi fattori. Secondo questa teoria, un individuo osserva un evento modellato e forma una struttura cognitiva che modella il comportamento futuro. Un individuo sceglierà di impegnarsi in comportamenti specifici acquisiti attraverso l'apprendimento osservazionale (Devi et al., 2017). Questa applicazione mobile mira a ridurre gli effetti collaterali dei trattamenti farmacologici e migliorare la qualità della vita riempiendo le lacune esistenti nella letteratura sulla gestione biopsicosociale del dolore neuropatico nei pazienti con SM. Concentrandosi su fattori di stile di vita modificabili attraverso contenuti educativi e moduli di autogestione, questa applicazione si distingue come uno strumento innovativo che supporta le persone nello sviluppo di abitudini sane per ridurre il dolore neuropatico e gestire i fattori scatenanti del dolore. La ricerca mira a contribuire in modo significativo alla letteratura esistente dimostrando l'uso efficace delle tecnologie mobili per ridurre l'intensità del dolore e migliorare la qualità della vita. Ipotesi di ricerca H1 L'uso di un'applicazione mobile riduce l'intensità del dolore negli individui con SM e dolore neuropatico.

H2 L'uso di un'applicazione mobile nelle persone con SM e dolore neuropatico aumenta la loro qualità di vita.

1.1. Obiettivi e obiettivi L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un'applicazione di salute mobile per i pazienti con sclerosi multipla e dolore neuropatico ed esaminare l'effetto dell'applicazione sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita.

Di seguito sono riportati i criteri di successo misurabili per lo sviluppo del contenuto dell'applicazione mobile.

1. Per ottenere punteggi superiori all'80% in termini di comprensibilità e applicabilità per la creazione di materiali visivi-uditivi, in base alle opinioni di esperti ottenute utilizzando lo strumento di valutazione dei materiali per l'educazione del paziente-visivo/uditivo (hemda/g-̇),
2. Per la creazione di materiali scritti, per ottenere un punteggio medio di 75 o superiore dallo strumento di misurazione discernatore e un punteggio di oltre l'80% in termini di comprensibilità e applicabilità dallo strumento di misurazione dei materiali per l'educazione del paziente - Stampato (Hemda -B) Strumento di misurazione, basato su opinioni di esperti,
3. Per ottenere un punteggio medio di 20 o superiore su ciascuno dei 10 fattori della scala di usabilità dell'applicazione mobile nelle valutazioni condotte da pazienti con SM,
4. Per ottenere un punteggio medio di 30 o superiore all'intenzione di continuare a utilizzare la scala nelle valutazioni condotte dai pazienti con SM,
5. Ottenere un punteggio medio di 25 o superiore sulla scala di fedeltà del marchio nelle valutazioni condotte dai pazienti con SM.

Criteri di successo per gli studi da condurre per valutare l'efficacia dell'applicazione mobile:

1. Minore intensità del dolore nel gruppo di intervento nello studio controllato randomizzato e differenze statisticamente significative tra i gruppi (p <0,05).
2. Punteggi più elevati di qualità della vita nel gruppo di intervento in uno studio controllato randomizzato e differenze statisticamente significative tra i gruppi (p <0,05).