Wpływ mobilnej aplikacji zdrowotnej na ból i jakość życia u pacjentów z bólem neuropatycznym w stwardniku rozsianym

Stwardnienie rozsiane (MS) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która wpływa na ośrodkowy układ nerwowy (CNS) i charakteryzuje się stanem zapalnym i neurodegeneracji. Szacuje się, że wpłynie na około 2,9 miliona ludzi na całym świecie (Walton i in., 2012). W Turcji szacuje się, że częstość występowania tej choroby wynosi od 41 do 101 na 100 000 (Börü i in., 2018).

MS wiąże się z szerokim zakresem objawów, które znacząco wpływają na jakość życia jednostki. Podczas gdy widoczne objawy, takie jak niepełnosprawność fizyczna, trudności z chodzeniem i dysfunkcja pęcherza, są widoczne, niewidoczne i uporczywe objawy, takie jak ból neuropatyczny, są często pomijane (Solaro i in., 2013). Jednak warunek ten stwarza znaczące ograniczenia codziennego życia jednostek, prowadzi do utraty wydajności i negatywnie wpływa na funkcjonowanie społeczne, co powoduje znaczny spadek jakości życia. W MS ból neuropatyczny charakteryzuje się zwiększoną czułością centralną wynikającą z nadmiernego uwalniania neuroprzekaźników na poziomie rdzenia kręgowego i aktywacją określonych receptorów, takich jak neurokinina-1 (NK1) i kwas aminometylofosfoniczny (AMPA). Stan ten objawia się poprzez takie objawy, jak hiperalgezja (zwiększona wrażliwość bólu) i allodynia (percepcja bólu w odpowiedzi na bodźce niezainteresowne). Podczas tego procesu cytokiny prozapalne (IL-1, IL-6, TNF-α) i czynniki wzrostu nerwów (NGF) wywołują aktywację mikrogleju i astrocytów, zwiększając w ten sposób zapalenie w CNS i przyczyniając się do utrzymywania się bólu (Mitsikostas i in., 2022). Dodatkowo, zapalenie neuroinów i stres oksydacyjny jeszcze bardziej zaostrzają centralne uczulenie poprzez zwiększoną przepuszczalność naczyniową, infiltrację komórek odpornościowych i podwyższone mediatory zapalne. Mechanizmy te odgrywają kluczową rolę w początku i utrzymaniu bólu neuropatycznego (Teixeira-Santos i in., 2020).

Podczas gdy częstość występowania bólu neuropatycznego w populacji ogólnej waha się od 7% do 10%, osiąga znacznie wyższe wskaźniki od 21% do 58% u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (Drovic i in., 2015; Foley i in., 2013; Kahraman i in., 2019; Solaro i in., 2013). Ból neuropatyczny jest jednym z najważniejszych objawów, które ogranicza codzienne funkcjonowanie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, zmniejsza ich interakcje społeczne i negatywnie wpływa na ich zdrowie psychiczne, co prowadzi do znacznego spadku jakości życia (Motl i in., 2009; Kotterba i in., 2018). W tym kontekście skuteczne leczenie bólu neuropatycznego może zapewnić ważne korzyści zdrowotne dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społecznym.

Chociaż mechanizm bólu neuropatycznego związanego z MS nie jest w pełni zrozumiany, stwierdzono, że jest on związany z różnymi czynnikami, takimi jak patofizjologia choroby, czynniki demograficzne, wysoka niepełnosprawność, depresja, zmęczenie i styl życia (Chitnis i in., 2022; Ouyang i in., 2024; Solaro i in., 2018). Ból neuropatyczny u pacjentów z MS mogą negatywnie wpływać czynniki stylu życia (Abdulla i in., 2022; Weston i Constantinescu, 2015). Przegląd literatury wskazuje, że niezdrowe nawyki dietetyczne mogą zaostrzyć centralne uczulenie poprzez zwiększenie uwalniania cytokin prozapalnych, które z kolei mogą wywoływać objawy hiperalgezji i allodynii (Klowak i in., 2024). Brak regularnej aktywności fizycznej może przyczynić się do zmniejszenia wytwarzania cytokin przeciwzapalnych i zwiększenia zapalenia neuroinowego, a także pogorszenia stanu zapalnego z powodu osłabionego krążenia i zmniejszonego natleniania (He i in., 2024; Zhang i in., 2021). Niewystarczający i słaba jakość snu może raczej promować, niż tłumią procesy zapalne, co prowadzi do zwiększenia odpowiedzi prozapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym. Zaburzenia snu mogą również zwiększyć poziom hormonów stresowych (takich jak kortyzol), tym samym wzmacniając percepcję bólu (Hunt i in., 2021; Zhu i Huang, 2023). Niekontrolowany stres nadmiernie stymuluje osi podwzgórza-przysadka-nadnercza, zwiększając poziom kortyzolu, który z kolei sprzyja zapaleniu i może zwiększać wrażliwość na ból (Li i in., 2023). Palenie zwiększa zapalenie i stres oksydacyjny, powodując uszkodzenie komórek nerwowych i przyczyniając się do zaostrzenia bólu neuropatycznego (çelik i in., 2017). Odkrycia te zdecydowanie podkreślają konieczność kompleksowych interwencji, w tym zmian stylu życia w leczeniu bólu neuropatycznego u pacjentów z MS. Wspieranie zachowań stylu życia, takich jak modyfikacje dietetyczne, regularna aktywność fizyczna, higiena snu, zarządzanie stresem i zaprzestanie palenia, oferuje skuteczną i zrównoważoną strategię, która nie tylko zmniejsza intensywność bólu, ale także znacznie poprawia ogólną jakość życia.

Jednak leczenie bólu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zwykle polega na leczeniu farmakologicznym (Bril i in., 2011; O'Connor i in., 2009). Zabiegi farmakologiczne mogą nie być odpowiednio ukierunkowane na fizyczne, psychologiczne i społeczne wymiary złożonego, wielowymiarowego stanu, takiego jak ból neuropatyczny i mogą mieć ograniczoną skuteczność kontroli bólu (Foley i in., 2022). Ponadto niektóre leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak opioidy, mogą prowadzić do rozwoju tolerancji i potencjalnej zależności w czasie. Może to spowodować zmniejszenie skuteczności leku i wzrost skutków ubocznych i chociaż może on kontrolować objawy w perspektywie krótkoterminowej, może być ograniczone w perspektywie długoterminowej z powodu rozwoju tolerancji i skutków ubocznych (Mills i in., 2016). Badania wykazały, że około dwie trzecie osób doświadczających bólu nadal cierpi na ból rok później i pomimo dostępności skutecznych opcji leczenia, takich jak farmakologiczne leczenie, fizykoterapia, psychoterapia lub multidyscyplinarna rehabilitacja w podstawowej opiece zdrowotnej i specjalistycznej opiece. Jednak badania te zauważyły, że leczenie te są na ogół wystarczające tylko przez krótki czas i że nie ma wystarczających dowodów długoterminowego sukcesu (Pfeifer i in., 2018). Biorąc pod uwagę konsekwencje kryzysu opioidowego wpływającego na wiele krajów, IASP ogłosił 2023 r. Jako „globalny rok zintegrowanej opieki bólu”, podkreślając potrzebę przyjęcia multidyscyplinarnego podejścia w różnych systemach opieki zdrowotnej i integracji metod niefarmakologicznych z tymi systemami w celu stworzenia planu zarządzania bólem dostosowanego do indywidualnych potrzeb (IASP, 2023). Ta potrzeba integracyjnych podejść do zarządzania bólem podkreśla znaczenie metod niefarmakologicznych. W szczególności interwencje w zakresie samozarządzania, które mają zachęcić jednostki do przyjęcia zmian stylu życia i odgrywania aktywnej roli w procesach związanych z chorobą, pojawiają się jako skuteczna strategia kontroli bólu (Djurtoft i in., 2024). Samokontrola umożliwia ludziom zwiększenie własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem poprzez wprowadzanie zmian behawioralnych, poznawczych i emocjonalnych, poprawiając w ten sposób umiejętności zarządzania bólem (Ouyang i in., 2023). Damush i in. (2016) podali, że programy samozarządzania prowadzone przez pielęgniarki zwiększały postrzeganie własnej skuteczności oraz poprawione objawy bólu i depresji. Podobnie Ehde i in. (2015) wykazali, że telefoniczne interwencje samozarządzania były skuteczne w długoterminowym leczeniu przewlekłego bólu i powiązanych objawów. Costello i in. (2008) zauważyli w swoich badaniach badających przestrzeganie leczenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, że własna skuteczność i postrzegane wsparcie dostawcy opieki zdrowotnej były ważnymi determinantami przylegania (Costello i in., 2008). Programy samozarządzania zapewniają osobom strategiczne ramy radzenia sobie z bólem, jednocześnie zmniejszając zależność od świadczeniodawców opieki zdrowotnej i zmniejszając ogólne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej (Stenner i in., 2015). Wyzwania, takie jak niewystarczające wykształcenie pacjentów, niewystarczające wsparcie społeczne i trudności finansowe napotkane podczas wdrażania strategii samozarządzania utrudniają osobom skuteczne zarządzanie ich zdrowiem (Gordon i in., 2017; Bair i in., 2009). Ponadto zintegrowanie tych strategii z procesami opieki ciągłej i uczynienie ich codziennym życia jednostek stwarza praktyczne ograniczenia z powodu ograniczeń czasowych i przestrzeni (Currie i in., 2015). Trudność dotarcia do wszystkich osób za pomocą tradycyjnych metod wymaga zapewnienia samozarządzania za pomocą technologii cyfrowych. W ostatnich latach dostęp do urządzeń mobilnych i korzystanie z urządzeń mobilnych gwałtownie wzrósł, a dzięki ciągłym rozwojowi technologicznym i nowym funkcjom aplikacje mobilne zaczęły być szeroko stosowane w wielu obszarach. Niedawny przegląd Thurnheer i współpracowników pokazuje, że aplikacje mobilne mogą zapewnić korzystne skutki w leczeniu bólu i że takie interwencje są opłacalne, wykonalne i umożliwiają pacjentom bardziej niezależne w leczeniu bólu. Ponadto prawie 24/7 dostępności interwencji opartych na aplikacjach eliminuje bariery geograficzne dla osób na obszarach wiejskich lub odległych (Thurnheer i in., 2018). Zastosowania te umożliwiają osobom aktywną rolę w procesach zarządzania bólem, zwiększając w ten sposób umiejętności samozarządzania, a jednocześnie potencjalnie zmniejszyć nierówności w dostępie do usług opieki zdrowotnej (Shah i Chiew, 2019). Jak stwierdzono w cyfrowej strategii zdrowotnej Światowej Organizacji Zdrowia, technologie cyfrowe zmniejszają bariery w dostępie do usług opieki zdrowotnej i umożliwiają szybkie i skuteczne dostarczanie potrzebnego wsparcia (WHO, 2020). W tym kontekście aplikacje mobilne stanowią idealną platformę do wspierania procesów zarządzania, oferując osobom możliwość poprawy zarówno ich stanu zdrowia, jak i jakości życia.

Obecnie systemy śledzenia objawów, przypomnienia o lekach i indywidualne narzędzia ustalające cel są widoczne w mobilnych aplikacjach zdrowotnych do zarządzania bólem (Portelli i in., 2016). Jednak większość istniejących aplikacji mobilnych została opracowana bez zaangażowania odpowiednich zainteresowanych stron, takich jak pacjenci lub klinicyści, nie są wystarczająco oceniane naukowo przed zwolnieniem na rynku, i chociaż ich użyteczność i akceptowalność pacjentów z przewlekłym bólem są uwzględniane, badania oceniające skuteczność i jakość tych zastosowań, szczególnie w leczeniu nieczystego bólu przewlekłego, są ograniczone (Reynoldson i in., 2014). Dlatego bardzo ważne jest, aby aplikacje mobilne opracowane do zarządzania bólem były zarówno naukowo uzasadnione, jak i adresowanie użytkownika do rozwiązania istniejących luk. Jednak większość z tych zastosowań nie stanowi szczególnego skupienia się na leczeniu bólu neuropatycznym i często ma ograniczoną funkcjonalność niż wspieranie szerokich zmian w stylu życia (Salimzadeh i in., 2019). Salimzadeh i współpracownicy (2019) poinformowali, że znaleźli 104 aplikacje opracowane dla pacjentów z MS w poszukiwaniu dwóch najpopularniejszych rynków aplikacji mobilnych, Apple Store i Google Play. Dystrybucja tych zastosowań jest następująca: aplikacje samozarządzania (26,0%), diagnoza i leczenie (7,7%), testy (7,7%), narzędzia komunikacyjne (4,8%), aplikacje mające na celu zwiększenie świadomości na temat MS (15,4%), aplikacje do dostępu do dzielnic naukowych i wiadomości (6,7%), aplikacji konferencyjnych i spotkań (17,3%) oraz zastosowania w celu wsparcia MS lub składania donoców (6,7%), aplikacji konferencyjnych i spotkaniach (17,3%), a zastosowania MS lub utworzenia donocji (17,3%). (14,4%). Dziesięć zastosowań samozarządzania obejmuje leki i zarządzanie wtryskami, podczas gdy większość pozostałych aplikacji koncentruje się na rejestrowaniu codziennych warunków i objawów oraz udostępnianiu danych. Tylko sześć z tych zastosowań koncentruje się na zmianach stylu życia i samozarządzaniu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jednak zastosowania te nie dotyczą leczenia bólu neuropatycznego (Salimzadeh i in., 2019). Ograniczone interaktywne cechy tych zastosowań i ich brak skupienia na konkretnych objawach, takich jak ból neuropatyczny, podkreślają krytyczną potrzebę rozwoju mobilnego zastosowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z bólem neuropatycznym, który pomaga osobom zmniejszyć intensywność bólu.

To badanie ma na celu opracowanie aplikacji mobilnej opartej na samokontroli, aby wspierać leczenie bólu neuropatycznego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aplikacja mobilna zostanie zaprojektowana w celu wspierania użytkowników w odgryciu aktywnej roli w radzeniu sobie z bólem neuropatycznym, wykraczając poza zwykłe przenoszenie informacji, aby zachęcić do zmian behawioralnych i pomóc osobom w sposób zrównoważony przekształcenie ich stylu życia. W tym kontekście istnieje potrzeba podejścia, które rozwija umiejętności samozarządzania jednostkami, zapewnia narzędzia, które pomagają im ustalić i osiągnąć indywidualne cele oraz zachęcać do zmian behawioralnych poprzez treść edukacyjną (Ouayang i in., 2023). Badania pokazują, że takie interwencje behawioralne wzmacniają postrzeganie własnej skuteczności w zdrowiu i prowadzą do bardziej skutecznych wyników w perspektywie długoterminowej (Pfeifer i in., 2020). W tym kontekście potrzebne są solidne ramy teoretyczne w celu ustrukturyzowania treści aplikacji i interakcji użytkownika. W związku z tym społeczna teoria poznawcza Bandury została wybrana jako podstawowe ramy teoretyczne dla tego zastosowania, ponieważ wspierają postrzeganie własnej skuteczności przez jednostki i prowadzi je do przyjmowania zrównoważonych zachowań zdrowotnych (Djurtoft i in., 2024; Ouayang i in., 2023). Aplikacja zostanie zaprojektowana tak, aby umożliwić osobom aktywne uczestnictwo w leczeniu bólu, a nie ograniczanie się do rejestracji objawów lub dzielenia się informacjami. Ta aplikacja, która zapewnia naukowo oparte na treściach edukacyjnych, narzędzi do samozarządzania i strategie zmiany zachowania, wspiera jednostki w zarządzaniu postrzeganiem bólu, poprawie ich stylu życia i zwiększeniu ich własnej skuteczności. Treść edukacyjna na takie tematy, jak odżywianie, aktywność fizyczna, higiena snu, zarządzanie stresem i zaprzestanie palenia zapewnią osobom działanie przeciwzapalne i podejścia do wspierania neuroplastyczności, podczas gdy narzędzia wskazówek aplikacji ułatwią integrację tych zmian w codziennym życiu osób. Na przykład treść edukacyjna podkreśla korzyści płynące z żywności przeciwzapalnej, podczas gdy moduły aktywności fizycznej wyjaśnią wkład regularnego ćwiczeń w leczenie bólu i zapewnią przepełnione plany. Moduły dotyczące higieny snu i zarządzania stresem zapewnią osobom specyficzne i możliwe do działania strategie skuteczniej radzenia sobie z bólem neuropatycznym. Dziennik bólu, ustalanie celów, przypomnienia i mechanizmy sprzężenia zwrotnego oferowane przez aplikację mobilną będą wspierać zrównoważone zmiany zachowań poprzez zwiększenie postrzegania własnej skuteczności osób. W oparciu o społeczną teorię poznawczą Bandury, podejście to ma na celu pomóc osobom w lepszym zrozumieniu czynników wpływających na ich zdrowie i rozwijanie umiejętności samozarządzania, aby poradzić sobie z tymi czynnikami. Zgodnie z tą teorią osoba obserwuje modelowane zdarzenie i tworzy strukturę poznawczą, która kształtuje przyszłe zachowanie. Osoba zdecyduje się zaangażować się w określone zachowania nabyte poprzez uczenie się obserwacyjne (Devi i in., 2017). Ta aplikacja mobilna ma na celu zmniejszenie skutków ubocznych leczenia farmakologicznego i poprawa jakości życia poprzez wypełnienie istniejących luk w literaturze na temat biopsychospołecznego leczenia bólu neuropatycznego u pacjentów z MS. Koncentrując się na modyfikowalnych czynnikach stylu życia poprzez treści edukacyjne i moduły samozarządzania, ta aplikacja wyróżnia się jako innowacyjne narzędzie, które wspiera osoby w rozwijaniu zdrowych nawyków w celu zmniejszenia bólu neuropatycznego i zarządzania wyzwalaczami bólu. Badania ma znacząco przyczynić się do istniejącej literatury poprzez wykazanie skutecznego wykorzystania technologii mobilnych w celu zmniejszenia intensywności bólu i poprawy jakości życia. Hipotezy badawcze H1 Zastosowanie aplikacji mobilnej zmniejsza intensywność bólu u osób z stwardnieniem rozsianym i neuropatycznym.

H2 Zastosowanie aplikacji mobilnej u osób z SM i neuropatycznym bólem zwiększa ich jakość życia.

1.1. Cele i cele Celem tego badania jest opracowanie mobilnego zastosowania zdrowotnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i bólem neuropatycznym oraz zbadanie wpływu zastosowania na intensywność bólu i jakość życia.

Mierzalne kryteria sukcesu dla opracowywania treści aplikacji mobilnych podano poniżej.

1. Aby osiągnąć wyniki powyżej 80% pod względem zrozumienia i zastosowania dla materiałów wzrokowo-słuchowych, które mają zostać utworzone, w oparciu o opinie ekspertów uzyskane przy użyciu narzędzia oceny materiałów edukacyjnych pacjentów-wizualnych/słuchowych (HEMDA/G-i),
2. Aby stworzyć materiały pisemne, aby uzyskać średni wynik 75 lub wyższy z narzędzia do pomiaru rozeznanego oraz wynik ponad 80% pod względem zrozumienia i możliwości zastosowania z narzędzia do oceny materiałów edukacyjnych dla pacjenta - narzędzie pomiaru drukowanego (HEMDA -B), oparte na opiniach ekspertów,
3. Aby osiągnąć średni wynik 20 lub wyższy od każdego z 10 czynników skali użyteczności mobilnej w ocenie przeprowadzonych przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym,
4. Aby osiągnąć średni wynik 30 lub wyższy od zamiaru kontynuowania stosowania skali w ocenie przeprowadzonych przez pacjentów z MS,
5. Uzyskanie średniego wyniku 25 lub wyższego w skali lojalnościowej marki w ocenie przeprowadzonych przez pacjentów z MS.

Kryteria sukcesu w przeprowadzeniu badań w celu oceny skuteczności aplikacji mobilnej:

1. Niższa intensywność bólu w grupie interwencyjnej w randomizowanym badaniu kontrolowanym i statystycznie istotne różnice między grupami (p <0,05).
2. Wyższa jakość życia w grupie interwencyjnej w randomizowanym badaniu kontrolowanym i statystycznie istotne różnice między grupami (p <0,05).