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Auswirkung einer App für mobile Gesundheit auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen bei Multipler Sklerose

20. Mai 2025 aktualisiert von: Meryem Kocaslan Toran

Entwicklung einer mobilen Gesundheitsanwendung für Patienten mit neuropathischen Schmerzen in der Multipler Sklerose und die Auswirkung der Anwendung auf die Schmerzintensität und Lebensqualität

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die das Zentralnervensystem beeinflusst, was zu Entzündungen, Neurodegeneration und einer Reihe physikalischer und unsichtbarer Symptome führt. Unter diesen beeinträchtigen neuropathische Schmerzen die Lebensqualität erheblich, wird jedoch oft übersehen. Neuropathische Schmerzen bei MS sind mit einer erhöhten zentralen Empfindlichkeit, Neuroinflammation und Lebensstilfaktoren wie ungesunder Ernährung, körperlicher Inaktivität, schlechter Schlaf, Stress und Rauchen verbunden. Während pharmakologische Behandlungen häufig angewendet werden, bieten sie häufig nur begrenzte langfristige Linderung und können Risiken wie Abhängigkeit und Nebenwirkungen mit sich bringen.

Wachsende Beweise unterstreichen die Bedeutung nicht-pharmakologischer, Selbstmanagementinterventionen, die Veränderungen des Lebensstils fördern. Digitale Gesundheitstechnologien, insbesondere Mobile Health (MHealth) -Anwendungen, haben sich als zugängliche Instrumente zur Unterstützung der Selbstverwaltung herausgestellt und es den Einzelpersonen ermöglichen, eine aktive Rolle bei der Behandlung ihrer Symptome zu übernehmen und ihr Wohlbefinden zu verbessern. In bestehender MHealth-Anwendungen fehlen jedoch häufig wissenschaftlich validierte Inhalte, befassen sich nicht speziell mit neuropathischen Schmerzen und haben nur begrenzte benutzerzentrierte Designmerkmale.

Diese Studie zielt darauf ab, eine selbstmanagementbasierte MHealth-Anwendung zu entwickeln, die für Patienten mit MS mit neuropathischen Schmerzen zugeschnitten ist. In der sozialen kognitiven Theorie von Bandura wird die Anwendung Bildungsinhalte, Symptomverfolgung, Zielsetzungsinstrumente und Verhaltensänderungsstrategien für Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Schlafhygiene, Stressmanagement und Raucherentwöhnung bereitgestellt. Die Anwendung versucht, die Selbstwirksamkeit zu verbessern, die Schmerzintensität zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern.

Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Teilnehmer werden zufällig einer Interventionsgruppe (acht Wochen lang die MHealth -Anwendung unter Verwendung der MHealth -Anwendung) oder einer Kontrollgruppe (empfangende Standardversorgung) zugeordnet. Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen in der Schmerzintensität und der Lebensqualität. In der Studie wird vermutet, dass die Verwendung der mobilen Anwendung die Schmerzintensität verringert und die Lebensqualität im Vergleich zur Standardversorgung verbessert.

Darüber hinaus legt die Studie messbare Erfolgskriterien für die Entwicklung und Bewertung der Anwendung fest, einschließlich Experten- und Benutzerbewertungen von Inhaltsqualität, Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit. Die Ergebnisse zielen darauf ab, zur Literatur zur integrativen Schmerzbehandlung beizutragen und die demonstrieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflusst und durch Entzündung und Neurodegeneration gekennzeichnet ist. Es wird geschätzt, dass es weltweit rund 2,9 Millionen Menschen betrifft (Walton et al., 2012). In der Türkei wird die Prävalenzrate dieser Krankheit auf 41 und 101 pro 100.000 geschätzt (Börü et al., 2018).

MS ist mit einer Vielzahl von Symptomen verbunden, die die Lebensqualität eines Individuums erheblich beeinflussen. Während sichtbare Symptome wie körperliche Behinderung, Schwierigkeiten beim Gehen und Blasenfunktionen herausragende, unsichtbare und anhaltende Symptome wie neuropathische Schmerzen übersehen werden (Solaro et al., 2013). Diese Erkrankung schafft jedoch erhebliche Einschränkungen im täglichen Leben des Einzelnen, führt zu einem Produktivitätsverlust und wirkt sich negativ auf die soziale Funktionen aus, was zu einem signifikanten Rückgang der Lebensqualität führt. Bei MS wird neuropathische Schmerzen durch eine erhöhte zentrale Empfindlichkeit aus der übermäßigen Freisetzung von Neurotransmittern auf Rückenmarksebene und Aktivierung spezifischer Rezeptoren wie Neurokinin-1 (NK1) und Aminomethosphonsäure (AMPA) gekennzeichnet. Diese Erkrankung manifestiert sich durch Symptome wie Hyperalgesie (erhöhte Schmerzempfindlichkeit) und Allodynie (Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf nicht schmerzhafte Reize). Während dieses Prozesses auslösen proinflammatorische Zytokine (IL-1, IL-6, TNF-α) und Nervenwachstumsfaktoren (NGF) die Aktivierung von Mikroglia und Astrozyten, wodurch die Entzündung im ZNS erhöht wird (Mithikostas et al., 2022). Darüber hinaus verschlimmern die Neuroinflammation und der oxidative Stress die zentrale Sensibilisierung durch erhöhte Gefäßpermeabilität, Infiltration von Immunzellen und erhöhte Entzündungsmediatoren weiter. Diese Mechanismen spielen eine Schlüsselrolle beim Einsetzen und Aufrechterhaltung neuropathischer Schmerzen (Teixeira-Santos et al., 2020).

Während die Prävalenz neuropathischer Schmerzen in der Allgemeinbevölkerung von 7% bis 10% liegt, erreicht sie bei MS -Patienten eine viel höhere Rate von 21% bis 58% (Druvic et al., 2015; Foley et al., 2013; Kahraman et al., 2019; Solaro et al., 2013). Neuropathische Schmerzen sind eines der wichtigsten Symptome, die die tägliche Funktionsweise von MS -Patienten einschränken, ihre sozialen Wechselwirkungen verringern und ihre psychologische Gesundheit negativ beeinflussen, was zu einem signifikanten Rückgang der Lebensqualität führt (Motl et al., 2009; Kotterba et al., 2018). In diesem Zusammenhang kann eine wirksame Behandlung von neuropathischen Schmerzen sowohl auf individuellen als auch auf gesellschaftlichen Ebenen wichtige gesundheitliche Vorteile bieten.

Obwohl der mit MS verbundene Mechanismus neuropathischer Schmerzen nicht vollständig verstanden ist, wurde berichtet, dass er mit verschiedenen Faktoren wie der Pathophysiologie der Krankheit, dem demografischen Faktoren, hohen Behinderungen, Depressionen, Müdigkeit und Lebensstil (Chitnis et al., 2022; Ouyang et al., 2024; Solaro et al., 2018) verbunden ist. Neuropathische Schmerzen bei MS -Patienten können durch Lebensstilfaktoren negativ beeinflusst werden (Abdulla et al., 2022; Weston und Constantinescu, 2015). Eine Überprüfung der Literatur zeigt, dass ungesunde Ernährungsgewohnheiten die zentrale Sensibilisierung durch Erhöhen der Freisetzung proinflammatorischer Zytokine verschlimmern können, was wiederum Symptome von Hyperalgesie und Allodynie auslösen kann (Klowak et al., 2024). Das Fehlen einer regelmäßigen körperlichen Aktivität kann zur Verringerung der entzündungshemmenden Zytokinproduktion und zur erhöhten Neuroinflammation sowie zur Verschlechterung der Entzündung aufgrund einer geschwächten Kreislauf und einer verringerten Sauerstoffversorgung beitragen (He et al., 2024; Zhang et al., 2021). Unzureichend und schlechter Schlaf kann eher entzündliche Prozesse fördern als zu unterdrücken, was zu erhöhten proinflammatorischen Reaktionen im Zentralnervensystem führt. Schlafstörungen können auch die Spiegel an Stresshormonen (wie Cortisol) erhöhen und damit die Schmerzwahrnehmung intensivieren (Hunt et al., 2021; Zhu und Huang, 2023). Unkontrollierter Stress überstimuliert die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und erhöht den Cortisolspiegel, was wiederum Entzündungen fördert und die Schmerzempfindlichkeit erhöhen kann (Li et al., 2023). Das Rauchen erhöht Entzündungen und oxidativen Stress, was zu Nervenzellen schädigt und zur Verschlimmerung von neuropathischen Schmerzen beiträgt (Çelik et al., 2017). Diese Ergebnisse unterstreichen stark die Notwendigkeit umfassender Interventionen, einschließlich Änderungen des Lebensstils bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei MS -Patienten. Die Unterstützung des Lebensstilverhaltens wie Ernährungsänderungen, regelmäßige körperliche Aktivität, Schlafhygiene, Stressmanagement und Raucherentwöhnung bietet eine wirksame und nachhaltige Strategie, die nicht nur die Schmerzintensität reduziert, sondern auch die Gesamtlebensqualität erheblich verbessert.

Die Schmerzbehandlung bei MS -Patienten stützt sich jedoch typischerweise auf pharmakologische Behandlungen (Bril et al., 2011; O'Connor et al., 2009). Pharmakologische Behandlungen können auf die physikalischen, psychischen und sozialen Dimensionen eines komplexen, mehrdimensionalen Zustands wie neuropathische Schmerzen nicht angemessen abzielen und möglicherweise eine begrenzte Wirksamkeit der Schmerzkontrolle aufweisen (Foley et al., 2022). Darüber hinaus können einige Medikamente, die bei der Schmerzbehandlung wie Opioiden eingesetzt werden, zu Toleranzentwicklung und einer möglichen Abhängigkeit im Laufe der Zeit führen. Dies kann zu einer Abnahme der Wirksamkeit des Arzneimittels und zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen, und obwohl es kurzfristig die Symptome kontrollieren kann, kann dies aufgrund der Entwicklung von Toleranz und Nebenwirkungen langfristig begrenzt sein (Mills et al., 2016). Studien haben gezeigt, dass ungefähr zwei Drittel von Personen, bei denen es ein Jahr später immer noch Schmerzen litt, und trotz der Verfügbarkeit wirksamer Behandlungsoptionen wie pharmakologischer medizinischer Behandlung, Physiotherapie, Psychotherapie oder multidisziplinärer Rehabilitation in der Grundversorgung und der speziellen Pflegeeinrichtungen. Diese Studien haben jedoch festgestellt, dass diese Behandlungen im Allgemeinen nur für kurze Zeit ausreichend sind und dass es nicht genügend Hinweise auf einen langfristigen Erfolg gibt (Pfeifer et al., 2018). Unter Berücksichtigung der Konsequenzen der Opioidkrise, die viele Länder betrifft, erklärte der IASP 2023 als "globales Jahr für die integrierte Schmerzbehandlung", wobei die Notwendigkeit, einen multidisziplinären Ansatz in verschiedenen Gesundheitssystemen zu verfolgen, und nicht-pharmakologische Methoden in diese Systeme zu erstellen, um einen Schmerzmanagementplan zu integrieren, der auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten ist (IASP, 2023). Dieser Bedarf an Ansätzen für integrative Schmerzbehandlung unterstreicht die Bedeutung nicht-pharmakologischer Methoden. Insbesondere selbst Management-Interventionen, die darauf abzielen, Einzelpersonen dazu zu ermutigen, Veränderungen im Lebensstil zu übernehmen und eine aktive Rolle bei krankheitsbedingten Prozessen zu übernehmen, sind eine wirksame Strategie für die Schmerzkontrolle (Djurtoft et al., 2024). Das Selbstmanagement ermöglicht es den Einzelpersonen, ihre Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Schmerzen zu erhöhen, indem sie Verhaltens-, kognitive und emotionale Veränderungen vornehmen und damit ihre Fähigkeiten zur Schmerzbehandlung verbessert (Ouyang et al., 2023). Damush et al. (2016) berichteten, dass Selbstmanagementprogramme, die von Krankenschwestern geleitet wurden, die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit und die verbesserten Symptome von Schmerzen und Depressionen erhöhten. In ähnlicher Weise haben Ehde et al. (2015) zeigten, dass telefonische Selbstverwaltungsinterventionen bei der langfristigen Behandlung chronischer Schmerzen und damit verbundener Symptome wirksam waren. Costello et al. (2008) stellten in ihren Studien zur Untersuchung der Behandlungseinhaltung bei MS-Patienten fest, dass die Selbstwirksamkeit und die Wahrnehmung der Unterstützung des Gesundheitsdienstleisters wichtige Determinanten der Einhaltung waren (Costello et al., 2008). Selbstverwaltungsprogramme bieten Einzelpersonen einen strategischen Rahmen für die Bewältigung von Schmerzen, die die Abhängigkeit von Gesundheitsdienstleistern verringern und die Gesamtbelastung des Gesundheitssystems lindern (Stenner et al., 2015). Herausforderungen wie unzureichende Patientenerziehung, unzureichende soziale Unterstützung und finanzielle Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Selbstverwaltungsstrategien erschweren sich für Einzelpersonen, ihre Gesundheit effektiv zu bewältigen (Gordon et al., 2017; Bair et al., 2009). Darüber hinaus schafft das Integrieren dieser Strategien in kontinuierliche Pflegeprozesse und das anwendbare Tätigkeit für das tägliche Leben des Einzelnen zu praktischen Einschränkungen aufgrund von Zeit- und Raumbeschränkungen (Currie et al., 2015). Die Schwierigkeit, alle Personen durch traditionelle Methoden zu erreichen, erfordert die Bereitstellung von Selbstmanagement durch digitale Technologien. In den letzten Jahren haben sich der Zugang zu und die Verwendung von mobilen Geräten schnell zugenommen, und dank kontinuierlicher technologischer Entwicklungen und neuer Funktionen wurden mobile Anwendungen in vielen Bereichen weit verbreitet. Eine aktuelle Übersicht durch Thurnheer und Kollegen zeigt, dass mobile Anwendungen vorteilhafte Auswirkungen auf das Schmerzmanagement haben können und dass solche Interventionen kostengünstig, machbar sind und es den Patienten ermöglichen, unabhängiger in ihrem Schmerzmanagement zu sein. Darüber hinaus beseitigt die nahezu rund um die Uhr zugängliche Zugänglichkeit von App-basierten Interventionen geografische Hindernisse für Einzelpersonen in ländlichen oder abgelegenen Gebieten (Thurnheer et al., 2018). Diese Anwendungen ermöglichen es Einzelpersonen, eine aktive Rolle in ihren Schmerzmanagementprozessen zu übernehmen und so die Fähigkeiten zu Selbstmanagement zu verbessern und gleichzeitig das Potenzial zu haben, Ungleichheiten beim Zugang zu Gesundheitsdiensten zu verringern (Shah und Chiew, 2019). Wie in der digitalen Gesundheitsstrategie der Weltgesundheitsorganisation angegeben, reduzieren digitale Technologien Hindernisse für den Zugang zu Gesundheitsdiensten und ermöglichen die schnelle und effektive Bereitstellung der erforderlichen Unterstützung (WHO, 2020). In diesem Zusammenhang bieten mobile Anwendungen eine ideale Plattform zur Unterstützung von Selbstmanagementprozessen und bieten Einzelpersonen die Möglichkeit, sowohl ihren Gesundheitszustand als auch ihren Lebensqualität zu verbessern.

Heutzutage sind Symptomverfolgungssysteme, Medikamentenerinnerungen und individuelle Tools zur Zielsetzung in mobilen Gesundheitsanwendungen für die Schmerzbehandlung hervorragend (Portelli et al., 2016). Die meisten vorhandenen mobilen Anwendungen wurden jedoch ohne die Beteiligung relevanter Stakeholder wie Patienten oder Kliniker entwickelt, werden jedoch wissenschaftlich nicht ausreichend bewertet, bevor sie auf den Markt freigesetzt werden, und während ihre Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz für Patienten mit chronischen Schmerzen angesprochen werden, werden Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und der Qualität dieser Anwendungen, insbesondere der Behandlung von Nicht-Cancer-Chronic-Schmerz, begrenzt (Reynoldson et al. Daher ist es wichtig, dass mobile Anwendungen, die für das Schmerzmanagement entwickelt wurden, sowohl wissenschaftlich geerdet sind als auch der Adressierer, um vorhandene Lücken zu beheben. Die meisten dieser Anwendungen bieten jedoch keinen spezifischen Fokus auf neuropathisches Schmerzmanagement und weisen häufig nur begrenzte Funktionen auf, anstatt breite Veränderungen des Lebensstils zu unterstützen (Salimzadeh et al., 2019). Salimzadeh und Kollegen (2019) berichteten, dass 104 Anwendungen für MS -Patienten auf der Suche nach den beiden beliebtesten Märkten für mobile Anwendungen, Apple Store und Google Play, entwickelt wurden. The distribution of these applications is as follows: self-management applications (26.0%), diagnosis and treatment (7.7%), tests (7.7%), communication tools (4.8%), applications aimed at raising awareness about MS (15.4%), applications for accessing scientific journals and news (6.7%), conference and meeting applications (17.3%), and applications aimed at supporting the MS community or making donations (14,4%). Zehn der Selbstverwaltungsanwendungen umfassen das Medikamenten- und Injektionsmanagement, während sich die meisten der verbleibenden Anwendungen auf die Aufzeichnung der täglichen Bedingungen und Symptome und das Teilen von Daten konzentrieren. Nur sechs dieser Anwendungen konzentrieren sich auf Veränderungen des Lebensstils und das Selbstmanagement bei MS-Patienten. Diese Anwendungen befassen sich jedoch nicht mit neuropathischer Schmerzbehandlung (Salimzadeh et al., 2019). Die begrenzten interaktiven Merkmale dieser Anwendungen und deren mangelnde Fokus auf spezifische Symptome wie neuropathische Schmerzen unterstreichen den kritischen Bedarf an der Entwicklung einer mobilen Anwendung für MS -Patienten mit neuropathischen Schmerzen, die die Schmerzintensität hilft.

Diese Studie zielt darauf ab, eine mobile selbstverwaltungsbasierte mobile Anwendung zu entwickeln, um die neuropathische Schmerzbehandlung bei MS-Patienten zu unterstützen. Die mobile Anwendung wird so konzipiert, dass Benutzer eine aktive Rolle bei der Bewältigung von neuropathischen Schmerzen übernehmen und über den bloßen Informationsübertrag hinausgehen, um Verhaltensänderungen zu fördern und Einzelpersonen zu helfen, ihren Lebensstil nachhaltig zu verändern. In diesem Zusammenhang besteht ein Bedarf an einem Ansatz, der die Selbstverwaltungsfähigkeiten des Einzelnen entwickelt, Tools bietet, die ihnen helfen, individuelle Ziele festzulegen und zu erreichen, und Förderung von Verhaltensänderungen durch Bildungsinhalte (Ouayang et al., 2023). Untersuchungen zeigen, dass solche Verhaltensinterventionen die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit der Menschen in Bezug auf die Gesundheit durch die Personen stärken und langfristig zu wirksameren Ergebnissen führen (Pfeifer et al., 2020). In diesem Zusammenhang ist ein solides theoretisches Framework erforderlich, um die Anwendungsinhalts- und Benutzerinteraktionen zu strukturieren. In dieser Hinsicht wurde die soziale kognitive Theorie von Bandura als grundlegender theoretischer Rahmen für die Anwendung ausgewählt, da sie die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit von Personen unterstützt und sie bei der Einführung nachhaltiger gesundheitlicher Verhaltensweisen leitet (Djurtoft et al., 2024; Ouayang et al., 2023). Die Anwendung soll es Einzelpersonen ermöglichen, aktiv an der Schmerzbehandlung teilzunehmen, anstatt sich auf die Symptomaufzeichnung oder den Informationsaustausch zu beschränken. Diese Anwendung, die wissenschaftlich basierte Bildungsinhalte, Selbstverwaltungsinstrumente und Verhaltensänderungsstrategien bietet, unterstützt Einzelpersonen bei der Verwaltung ihrer Schmerzwahrnehmung, der Verbesserung ihres Lebensstils und der Erhöhung ihrer Selbstwirksamkeit. Bildungsinhalte zu Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Schlafhygiene, Stressmanagement und Raucherentwöhnung ermöglichen Personen mit entzündungshemmenden Wirkungen und Neuroplastizitätsunterstützungsansätzen, während die Leitinstrumente der Anwendung die Integration dieser Veränderungen in das tägliche Leben des Einzelnen erleichtern. Beispielsweise werden Bildungsinhalte die Vorteile von entzündungshemmenden Lebensmitteln hervorheben, während Module für körperliche Aktivität die Beiträge der regelmäßigen Bewegung zum Schmerzmanagement erläutern und umsetzbare Pläne bereitstellen. Module für Schlafhygiene und Stressmanagement bieten Einzelpersonen spezifische und umsetzbare Strategien, um neuropathische Schmerzen effektiver zu behandeln. Das von der mobile Anwendung angebotene Schmerztagebuch, Zieleinstellungen, Erinnerungen und Feedback-Mechanismen werden Änderungen des nachhaltigen Verhaltens unterstützen, indem die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit durch den Einzelnen zunimmt. Basierend auf der sozialen kognitiven Theorie von Bandura soll dieser Ansatz dazu beitragen, den Einzelnen zu helfen, die Faktoren, die ihre Gesundheit beeinflussen, besser zu verstehen und Selbstverwaltungsfähigkeiten zu entwickeln, um diese Faktoren zu bewältigen. Nach dieser Theorie beobachtet ein Individuum ein modelliertes Ereignis und bildet eine kognitive Struktur, die zukünftiges Verhalten beeinflusst. Ein Individuum wird sich dafür entscheiden, spezifische Verhaltensweisen durchzuführen, die durch Beobachtungslernen erworben wurden (Devi et al., 2017). Diese mobile Anwendung zielt darauf ab, die Nebenwirkungen pharmakologischer Behandlungen zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern, indem bestehende Lücken in der Literatur zur biopsychosozialen Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei MS -Patienten geschlossen werden. Diese Anwendung konzentriert sich auf veränderbare Lebensstilfaktoren durch Bildungsinhalte und Selbstverwaltungsmodule und stützt sich als innovatives Werkzeug, das Personen unterstützt, die gesunde Gewohnheiten entwickeln, um neuropathische Schmerzen zu verringern und Schmerzauslöser zu verwalten. Die Forschung zielt darauf ab, einen erheblichen Beitrag zur vorhandenen Literatur zu leisten, indem er den effektiven Einsatz mobiler Technologien zur Verringerung der Schmerzintensität und zur Verbesserung der Lebensqualität nachleitet. Forschungshypothesen H1 Die Verwendung einer mobilen Anwendung verringert die Schmerzintensität bei Personen mit MS und neuropathischen Schmerzen.

H2 Die Verwendung einer mobilen Anwendung bei Personen mit MS und neuropathischen Schmerzen erhöht ihre Lebensqualität.

1.1. Ziele und Ziele Ziel dieser Studie ist es, eine Anwendung für mobile Gesundheit für Patienten mit Multipler Sklerose und neuropathischen Schmerzen zu entwickeln und die Auswirkung der Anwendung auf die Schmerzintensität und die Lebensqualität zu untersuchen.

Messbare Erfolgskriterien für die Entwicklung des Inhalts der mobilen Anwendung finden Sie unten.

  1. Um die Bewertungen von über 80% hinsichtlich der Verständlichkeit und Anwendbarkeit für die zu erstellenden visuellen Verabschiedungen zu erzielen, basieren auf Expertenmeinungen, die unter Verwendung des Werkzeugs zur Bewertung des Patientenunterrichts-visuell/auditorisch (Hemda/g-äss), erhalten wurden,
  2. Damit schriftliche Materialien erstellt werden sollen, um eine durchschnittliche Punktzahl von 75 oder höher aus dem Erkratmelmesswerkzeug und einer Punktzahl von über 80% hinsichtlich der Verständlichkeit und Anwendbarkeit aus dem Messwerkzeug (HEMDA -B) der Patientenausbildung auf der Grundlage von Expertenmeinungen, aus dem Messwerkzeug (HEMDA -B) zu erhalten, basierend auf Expertenmeinungen,
  3. Um einen durchschnittlichen Wert von 20 oder höher auf jedem der 10 Faktoren der Usability -Skala der mobilen Anwendung bei Bewertungen von MS -Patienten,
  4. Um eine durchschnittliche Punktzahl von 30 oder höher zu erreichen, um die Absicht weiterhin zu verwenden, werden die von MS -Patienten durchgeführten Bewertungen fortgesetzt.
  5. Erhalten einer durchschnittlichen Punktzahl von 25 oder höher auf der Markentreue -Skala bei Bewertungen, die von MS -Patienten durchgeführt wurden.

Erfolgskriterien für Studien zur Bewertung der Wirksamkeit der mobilen Anwendung:

  1. Niedrigere Schmerzintensität in der Interventionsgruppe in der randomisierten kontrollierten Studie und statistisch signifikante Unterschiede zwischen Gruppen (p <0,05).
  2. Eine höhere Qualität der BLOSE -Werte in der Interventionsgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie und statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen (p <0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Eine endgültige Diagnose von MS nach den McDonald 2017 -Kriterien,
  • Besitz eines Smartphones mit einem Android -Betriebssystem,
  • Mit einer erweiterten Behinderungsstatus -Skala (EDSS) -Schange ≤ 5*,
  • In türkisch kommunizieren, kommunizieren,
  • Gebildet sein, gebildet,
  • Keine neurologischen Symptome, die die Verwendung von Smartphones beeinträchtigen könnten (z. B. Tremor),
  • Schmerz Erkennung Schmerzfragebogensbewertung von 19 oder höher,
  • Neuropathischer Schmerzfragebogen Score von 4 oder höher,
  • Beck Depression Scale Score unter 17, *EDSS -Werte, die durch die Bewertung eines Arztes bestimmt werden, wird berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Nach dem muskuloskelettalen System (mindestens sechs Monate) chirurgische Eingriffe unterzogen,
  • Eine bekannte neurologische Störung (Epilepsie, Demenz)*,
  • Seh- oder Hörprobleme haben, die die Testleistung beeinflussen können*,
  • Chronische Schmerzen, die nicht auf neuropathische Ursachen zurückzuführen sind (Krebs, Karpaltunnelsyndrom, postherpetische Neuralgie)*,
  • Periphere Gefäßkomplikationen aufgrund von Diabetes oder anderen Ätiologien*,
  • Teilnahme an beaufsichtigter Bewegung, Heimtraining, Gruppenübungen usw. als Teil der Physiotherapie*,
  • Teilnahme an psychologischen Therapien (kognitive und/oder Verhaltenstherapie, Biofeedback), *
  • Teilnahme an Mind-Body-Praktiken (Yoga, Tai Chi usw.),*
  • Teilnahme an Akupunktur, *
  • Empfangen invasiven Behandlungen (z. B. Injektionen, Nervenblöcke, Stimulatoren für Rückenmarks, parenterale Medikamente usw.) *, * Der Selbstbericht und die medizinischen Unterlagen des Patienten werden als Grundlage für die Einbeziehung verwendet. Patienten mit beobachteten Seh- oder Hörstörungen während der Tests werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARM 1 Name: Anwendungsgruppe für mobile Gesundheit (Intervention)
Die Teilnehmer werden die mobile Gesundheitsanwendung für 8 Wochen verwenden.
Diese Intervention ist eine Selbstermanagement-Anwendung für mobile Gesundheit, die speziell für Patienten mit Multipler Sklerose entwickelt wurde, die neuropathische Schmerzen haben. Im Gegensatz zu allgemeinen Apps mit Symptomverfolgung bietet diese Anwendung einen strukturierten Bildungsinhalt zu entzündungshemmenden Ernährung, körperlichen Aktivität, Schlafhygiene, Stressmanagement und Raucherentwöhnung. Es umfasst zielgerichtete Merkmale, personalisierte Erinnerungen, Symptom-Tracking-Tools und Feedback-Mechanismen, um Verhaltensänderungen und Selbstwirksamkeit zu fördern. Die Intervention basiert auf der sozialen kognitiven Theorie, die darauf abzielt, die Patienten zu befähigen, ihre Schmerzen aktiv zu behandeln und ihre Lebensqualität zu verbessern. T
Kein Eingriff: Arm 2 Name: Standard -Pflegegruppe (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung ohne den Antrag für mobile Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der neuropathischen Schmerzintensität gemessen durch visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Bewertung der Veränderung der neuropathischen Schmerzintensität unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) bewertet wurde, verglichen die Basislinien- und 8-Wochen-Follow-up-Werte zwischen der Intervention und den Kontrollgruppen in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität gemessen anhand der Multipler Sklerosequalität von Life-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Bewertung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Verwendung der MSQOL-54-Skala, Vergleich der Basislinien- und 8-wöchigen Follow-up-Ergebnisse zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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