초기 알츠하이머 병 환자의 MK-2214의 임상 연구 (MK-2214-004)
2026년 5월 22일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
초기 알츠하이머 병을 앓고있는 참가자에서 MK-2214의 효능과 안전성을 평가하기위한 2 상 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구
연구원들은 MK-2214라는 연구 치료가 알츠하이머 병 (AD)을 가진 사람들의 뇌의 특정 변화를 늦추기 위해 노력하는지 알고 싶어합니다. AD는 기억 상실, 의사 소통 (연설) 및 의사 결정 기술을 유발할 수있는 치매 유형입니다. 일상 업무를 수행하는 사람의 능력을 제한 할 수 있습니다. MK-2214는 AD를 늦추도록 설계된 연구 치료입니다.
연구의 목표는 다음과 같습니다.
- MK-2214가 위약에 비해 뇌에 타우의 확산이 느려집니다. 타우는 AD에 축적되고 뇌 세포를 손상시키는 단백질입니다. 위약은 연구 치료처럼 보이지만 연구 치료가 없습니다. 위약을 사용하면 연구자들이 연구 치료의 효과를 더 잘 이해할 수 있도록 도와줍니다.
- MK-2214의 안전에 대해 그리고 사람들이 그것을 견딜 수 있다면
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
340
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toll Free Number
- 전화번호: 1-888-577-8839
- 이메일: Trialsites@msd.com
연구 장소
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North Brabant
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's-Hertogenbosch, North Brabant, 네덜란드, 5223 LA
- 모병
- Brain Research Center Den Bosch B.V. ( Site 5001)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +0203017170
-
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 GN
- 모병
- Brain Research Center. ( Site 5000)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +0203017170
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AZ
- 모병
- Brain Research Center Zwolle ( Site 5002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +0203017170
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07804
- 모병
- Ewha Womans University Seoul Hospital ( Site 0201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82269861792
-
Seoul, 대한민국, 04763
- 모병
- Hanyang University Hospital ( Site 0200)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82222908374
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center ( Site 0202)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82234101233
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92614
- 모병
- Irvine Clinical Research ( Site 1041)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 949-753-1663
-
Long Beach, California, 미국, 90804
- 모병
- Healthy Brain Clinic ( Site 1005)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 562-606-5999
-
Los Angeles, California, 미국, 90056
- 모병
- Inglewood Clinical ( Site 1062)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 949-265-1612
-
Redlands, California, 미국, 92374
- 모병
- Anderson Clinical Research ( Site 1024)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 909-792-9007
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Memory and Aging Center ( Site 1031)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 415-353-3585
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 모병
- Syrentis Clinical Research ( Site 1001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 714-542-3008
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale University, Alzheimer's Disease Research Unit ( Site 1059)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 203-764-8100
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- 모병
- JEM Research Institute ( Site 1046)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 561-968-2933
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- 모병
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida ( Site 1003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 239-939-7777
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 모병
- Indago Research & Health Center, Inc ( Site 1044)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 305-825-6588
-
Maitland, Florida, 미국, 32750
- 모병
- K2 Medical Research ( Site 1047)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 407-500-5252
-
Melbourne, Florida, 미국, 32940
- 모병
- ClinCloud LLC ( Site 1039)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 407-680-0534
-
Naples, Florida, 미국, 34105
- 모병
- Aqualane Clinical Research ( Site 1035)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 239-529-6780
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- 모병
- Suncoast Clinical Research ( Site 1007)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 727-849-4131
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- 모병
- Renstar Medical Research ( Site 1012)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 352-629-5800
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Charter Research - Orlando ( Site 1051)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 407-337-3000
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- 모병
- Axiom Brain Health ( Site 1029)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 813-353-9613
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- 모병
- K2 Medical Research ( Site 1020)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 813-800-5252
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- 모병
- Charter Research - Lady Lake ( Site 1019)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 352-775-1000
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- Conquest Research LLC ( Site 1053)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 모병
- CenExel iResearch, LLC ( Site 1015)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 404-537-1281
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- 모병
- Alexian Brothers Medical Center-Neurosciences ( Site 1017)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 847-593-8553
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- 모병
- Boston Center for Memory ( Site 1008)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 617-699-6927
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- 모병
- Clinical Research Professionals ( Site 1004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 636-220-1200
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- 모병
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood ( Site 1064)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 201-850-4622
-
Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- 모병
- The Cognitive and Research Center of NJ ( Site 1057)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 973-850-4622
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 모병
- CenExel- AMRI ( Site 1018)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 732-341-9500
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Alzheimer Disease Research Center (ADRC) ( Site 1000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 518-426-0575
-
New Windsor, New York, 미국, 12553
- 모병
- Mid Hudson Medical Research ( Site 1050)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 845-674-9398
-
Queens, New York, 미국, 11413
- 모병
- Basil Clinical ( Site 1065)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 917-672-3275
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- 모병
- AMC Research, LLC ( Site 1006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 704-364-4000
-
-
Ohio
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- 모병
- Insight Clinical Trials ( Site 1011)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 216-245-6556
-
North Canton, Ohio, 미국, 44720
- 모병
- Neuro-Behavioral Clinical Research ( Site 1028)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 330-493-1118
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462
- 모병
- Flourish Research ( Site 1048)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 610-277-8073
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- 모병
- Gadolin Research ( Site 1032)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 409-331-6040
-
Cypress, Texas, 미국, 77429
- 모병
- Horizon Clinical Research Center - Houston ( Site 1026)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 949-491-0710
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc ( Site 3001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3227641779
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven ( Site 3000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +32 16 34 75 90
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- 모병
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan ( Site 3002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3256636363
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital del Mar ( Site 6001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34933160778
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic i Provincial ( Site 6002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34626001165
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08222
- 모병
- Hospital Universitari Mutua Terrassa ( Site 6004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34937365050
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08028
- 모병
- Fundació ACE ( Site 6003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34677440680
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital ( Site 0102)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6562566011
-
-
-
-
-
Caba, 아르헨티나, C1428AQK
- 모병
- Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI) ( Site 0400)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +541157773200
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1015ABO
- 모병
- Organizacion Medica de Investigacion ( Site 0401)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5491143720308
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1431FWO
- 모병
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0404)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5401152990000
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B16 8LT
- 모병
- Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 8002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0121 655 016
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, 영국, AB25 2XE
- 모병
- Scottish Brain Sciences Aberdeen ( Site 8001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4401313530233
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, 영국, EH12 5PJ
- 모병
- Scottish Brain Sciences ( Site 8000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4401313530233
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO30 3JB
- 모병
- Moorgreen Hospital ( Site 8004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +44 (0) 2382318757
-
-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, NW1 2PG
- 모병
- Leonard Wolfson Experimental Neurology Centre (LWENC) ( Site 8006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 020 3448 4531
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- 모병
- Warneford Hospital ( Site 8007)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +441865902135
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA1 3NG
- 모병
- Remind UK ( Site 8003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 01225 476420
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 263-0043
- 모병
- Inage Neurology and Memory Clinic ( Site 9001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-43-307-8500
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital ( Site 9010)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-92-642-5774
-
Okayama, 일본, 700-8557
- 모병
- Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital ( Site 9008)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-86-737-3000
-
-
Aichi-ken
-
Ōbu, Aichi-ken, 일본, 474-8511
- 모병
- National Center for Geriatrics and Gerontology ( Site 9002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-562-46-2311
-
-
Chiba
-
Narashino, Chiba, 일본, 275-8580
- 모병
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital ( Site 9000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-47-473-1281
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 210-0852
- 모병
- Association of Healthcare Corporation Koukankai Koukan Clinic ( Site 9016)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-44-366-8900
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
- 모병
- Mie University Hospital ( Site 9011)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-59-231-5246
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, 일본, 710-0813
- 모병
- Katayama Medical Clinic ( Site 9005)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-86-422-0753
-
-
Saga-ken
-
Kanzaki-gun, Saga-ken, 일본, 8420192
- 모병
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center ( Site 9004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-952-52-3231
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 9003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-3-3342-6111
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 1G3
- 모병
- Ottawa Memory Clinic ( Site 2001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 613-702-1000
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital ( Site 2004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 4166032581
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Research Institute ( Site 2003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 4164804551
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1H9
- 모병
- Clinique Mémoire de Montreal ( Site 2000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 5144003903
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- 모병
- Southern Neurology ( Site 0306)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +61408455183
-
Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
- 모병
- KARA Institute for Neurological Diseases ( Site 0302)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +61289607788
-
-
Victoria
-
Ivanhoe, Victoria, 호주, 3079
- 모병
- Austin Health ( Site 0300)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 61394962181
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- 모병
- HammondCare ( Site 0301)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +61395976568
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 알츠하이머 병 (AD)으로 인한 가벼운인지 장애 (MCI) 또는 가벼운 치매가 있습니다.
- 이 연구의 요구 사항을 충족시킬 수있는 지정된 연구 파트너가 있습니다.
- 증상 AD에 대한 승인 된 AD 요법 인 경우, 투약 요법은 스크리닝 전에 3 개월 동안 안정되어 있어야합니다.
제외 기준 :
주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 뇌졸중 또는 뇌 혈관 질환의 알려진 병력이 있습니다
- AD 또는 기타 상태 이외의 임상 적으로 관련된 중추 신경계 질환의 진단이있어인지 또는인지 상태에 부정적인 영향을 미치는 기타 상태가 만성적으로
- 구조적 뇌 질환이 있습니다
- 선별 전 5 년 이내에 발작 또는 간질의 병력이 있습니다.
- 다른 주요 중추 신경계 외상이나 뇌 기능에 영향을 미치는 감염이 있습니까?
- 선별 전 3 개월 이내에 주요 의학적 질병 또는 불안정한 의학적 상태가 있습니다.
- 심각하거나 급성 또는 만성 의료 또는 정신과 상태 또는 실험실 이상이 있습니다.
- 적절하게 통제되지 않거나 연구 중에 생물학적 및/또는 면역 억제제 치료가 필요한 면역 학적 질환이 있습니다.
- 적절한 통제를받지 않는 출혈 장애가 있습니다.
- 심사 후 5 년 이내에 발생하는 악성 병력이 있습니다.
- 수정 된 QT 간격 (QTC) 연장에 대한 위험 요소가 있습니다.
- 간 질환이 있습니다
- 컴퓨터 단층 촬영 (CT), 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 또는 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을받지 않아도됩니다.
- 직접 지속적인 의료 및 간호 감독이 필요한 요양원 또는 지원 의료 시설에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MK-2214
참가자는 연구 중에 4 주마다 정맥 내 (IV) 주입을 통해 MK-2214를 받게됩니다.
|
IV 주입
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 연구 중에 IV 주입 Q4W를 통해 위약을 받게됩니다.
|
IV 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타우 PET 표준화 된 흡수 가치 비율 (SUVR)의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
|
참가자들은 타우 병리학을 평가하기 위해 타우 애완 동물 영상을 갖게됩니다.
타우는 AD에 축적되고 뇌 세포를 손상시키는 단백질입니다.
SUVR은 관심 영역에서 SUV를 기준 영역 (소뇌)에서 SUV로 나눈다.
Tau Pet Suvr의 기준선에서의 변화가보고 될 것입니다.
|
최대 약 23 개월의 기준선
|
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하나 이상의 부작용을 경험하는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 약 26 개월
|
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 참가자에서 의학적으로 발생하는 의학적 발생입니다.
따라서 AE는 연구 중재의 사용과 일시적으로 관련된 증상 또는 질병 (신규 또는 악화 된), 증상 또는 질병 (신규 또는 악화), 증상 또는 질병 (새로운 또는 악화), 의도하지 않은 신호일 수 있습니다.
하나 이상의 AES를 경험하는 참가자의 수가보고됩니다.
|
최대 약 26 개월
|
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AE로 인해 학습 중재를 중단하는 참가자 수
기간: 최대 약 23 개월
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AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 참가자에서 의학적으로 발생하는 의학적 발생입니다.
따라서 AE는 연구 중재의 사용과 일시적으로 관련된 증상 또는 질병 (신규 또는 악화 된), 증상 또는 질병 (신규 또는 악화), 증상 또는 질병 (새로운 또는 악화), 의도하지 않은 신호일 수 있습니다.
AE로 인해 학습 중재를 중단하는 참가자의 수가보고됩니다.
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최대 약 23 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급 상자 (CDR-SB) 총 점수에서 기준선에서 변경
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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CDR-SB는 AD를 가진 사람들의인지 평가에 사용됩니다.
CDR은 기억, 오리엔테이션, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 업무, 가정 및 취미, 개인 관리를 포함하여 6 가지 범주의 기능 각각에서 5 도의 장애를 설명하는 임상 규모입니다.
6 가지 범주의 기능 각각에서 얻은 손상 정도의 등급은 0 (정상)에서 3 (심한) 범위의 치매 CDR 점수의 1 글로벌 등급으로 합성됩니다.
총 점수는 범주 점수의 합으로 계산되며, 범위는 0 (정상) ~ 18 (심한)입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
CDR-SB 총 점수의 기준선에서의 변화가보고 될 것입니다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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Braak Region III 및 IV의 복합 Tau Pet Suvr의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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참가자들은 타우 병리학을 평가하기 위해 타우 애완 동물 영상을 갖게됩니다.
타우는 AD에 축적되고 뇌 세포를 손상시키는 단백질입니다.
SUVR은 관심 영역에서 SUV이며, 기준 영역 (소뇌)에서 SUV로 나뉩니다.
Braak Staging은 Braak I에서 VI까지 다양합니다. Braak III에 대한 설명 Amygdala, Parahippocampal Gyrus, Fusiform Gyrus 및 Lingual Gyrus 및 Braak IV에는 insula, 열등한 시간, 측면 측두엽, 후방 소싱 및 열등한 정수리가 포함됩니다.
복합 타우 PET SUVR은 다수의 뇌 영역에서 얻은 타우 PET SUVR 값의 가중 평균이며, 가중치는 복합 내에서 각 영역의 백분율량이다.
Braak 지역 III 및 IV의 복합 Tau Pet Suvr의 기준선으로부터의 변화가보고 될 것이다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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복합 Tau Pet Suvr의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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참가자들은 타우 병리학을 평가하기 위해 타우 애완 동물 영상을 갖게됩니다.
타우는 AD에 축적되고 뇌 세포를 손상시키는 단백질입니다.
SUVR은 관심 영역에서 SUV이며, 기준 영역 (소뇌)에서 SUV로 나뉩니다.
복합 타우 PET SUVR은 다수의 뇌 영역에서 얻은 타우 PET SUVR 값의 가중 평균이며, 가중치는 복합 내에서 각 영역의 백분율량이다.
복합 Tau Pet Suvr의 기준선에서의 변화가보고 될 것입니다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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Braak 지역 I에서 VI의 복합 Tau Pet Suvr의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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참가자는 타우 PET 영상을 가지고 TAU (AD 및 손상 뇌 세포에 축적되는 단백질) 병리를 평가할 것입니다.
SUVR은 관심 영역에서 SUV이며, 기준 영역 (소뇌)에서 SUV로 나뉩니다.
브라크 스테이징은 I-VI (Braak I (Transentorhinal); II (entorhinal & hippocampus); iii (Amygdala, Parahippocampal gyrus, fusiform gyrus, & lingual gyrus); 열등한 정면, 쿠네우스, 전방 징징 줄기, 초상 자이러스, 측면 후두, 전면, 우수한 정면, Rostro 중간 전두엽);
복합 타우 PET SUVR은 다수의 뇌 영역으로부터 타우 PET SUVR 값의 가중 평균이며, 각 영역의 비율은 가중치이다.
Braak 지역 I 내지 IV의 복합 Tau Pet Suvr의 기준선으로부터의 변화가보고 될 것이다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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알츠하이머 병 평가 척도-인식 하위 스케일 13 (ADAS-COG13)의 기준선에서 변화
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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ADAS-COG13은 메모리 (단어 리콜, 지연된 단어 리콜 및 단어 인식), 추론 (다음 명령), 언어 (이름 지정, 이해력), 방향, 아이디어 실천 (봉투에 문자 배치) 및 구조적 praxis (복사 기하학적 설계)를 평가하는 구조화 된 척도입니다.
또한, 구어, 언어 이해, 단어 찾기 난이도, 테스트 지침을 기억하는 능력 및 숫자 취소의 등급이 얻어집니다.
프로토콜에 따라 점수 범위는 0 (손상 없음)에서 85 (최대 손상) 포인트입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
ADAS-COG13 총 점수의 기준선에서의 변화가보고됩니다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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Alzheimer 's Disease Cooperative Study Activity의 기준선에서 온화한인지 장애 (ADCS-ADL-MCI) 총 점수를위한 일상 생활의 활동 활동
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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ADCS-ADL-MCI는 개인이 일상 생활의 기본 활동 (BADL; 목욕, 드레싱 및 식사와 같은 개인 간호 작업) 및 일상 생활의 기본 활동 (IADL; 재정 관리, 식사 준비, 전화 사용, 전화 사용, 전화 사용)을 포함하여 4 주간의 과거 감소의 심각성에 대한 심각성의 심각성에 대한 심각성의 심각성을 포함하여 다양한 일상 활동을 수행 할 수있는 능력을 평가합니다.
각 항목은 0 (할 수 없음)에서 2 (독립)의 스케일로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산되며 0 (불량 기능)에서 68 (더 나은 기능) 범위입니다.
점수가 높을수록 기능 능력이 향상됩니다.
ADCS-ADL-MCI 총 점수의 기준선에서의 변화가보고됩니다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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수정 된 통합 알츠하이머 병 등급 척도 (IADR)의 기준선 변경 총 점수
기간: 최대 약 23 개월의 기준선
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수정 된 IADRS는 인식과 기능을 측정하는 복합 도구입니다.
수정 된 IADRS는 ADAS-COG 및 ADCS-ADL-MCI의 총 점수의 선형 조합입니다.
수정 된 IADRS 복합 점수는 ADAS-COG13 점수를 85에서 빼고 ADCS-ADL-MCI 점수를 추가하여 계산됩니다.
복합 점수는 0 (최대 손상)에서 144 (더 큰 독립적이고 건강한 기능 및인지) 범위입니다.
더 낮은 점수는 더 많은 손상을 나타냅니다.
수정 된 IADRS 총 점수의 기준선에서의 변화가보고됩니다.
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최대 약 23 개월의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2214-004
- MK-2214-004 (기타 식별자: MSD)
- 2024-519190-19-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- U1111-1314-8296 (레지스트리 식별자: UTN)
- jRCT2031250299 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccescessclinicaltrialdata.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초기 알츠하이머병에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로