재향 군인을 위한 그룹 물리 치료 프로그램(GroupPT) 구현: 기능 QUERI 3.0 (GroupPT)
무릎 골관절염 퇴역 군인을 위한 그룹 물리 치료 프로그램 시행: 기능 QUERI 3.0(QUE 25-008)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경/목적. 운동 기반 PT는 지침에 따른 무릎 골관절염 관리의 핵심 구성 요소입니다. 그러나 PT는 무릎 골관절염에 제대로 활용되지 않아 이 건강 상태를 앓고 있는 많은 재향군인의 결과를 개선할 수 있는 기회를 놓쳤습니다. 주요 과제는 무릎 골관절염에 대한 PT 서비스에 대한 높은 수요와 PT 서비스의 제한된 가용성으로 인해 재향군인의 대기 시간이 길어지거나 VA에 대한 높은 지역 사회 관리 비용이 발생할 수 있다는 것입니다. 무릎 OA에 대한 그룹 기반 PT 제공은 접근성과 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 개인 PT에 비해 그룹 PT의 효과를 뒷받침하는 RCT에 이어 DVAHCS(Durham Veterans Affairs Healthcare System)는 그룹 PT를 임상 서비스로 제공했으며 환자가 RCT에서 관찰된 것과 비교할 수 있는 통증 및 기능적 결과에서 임상적으로 관련된 개선을 달성했음을 발견했습니다. 가장 최근에 조사관은 VA에서 그룹 PT 제공을 지원하기 위한 구현 전략을 비교하는 19개 현장 시험을 실시했습니다. 전체적으로 16개 현장에서 성공적으로 그룹 PT 프로그램을 제공하여 총 366명의 재향군인이 등록했습니다. 참여하는 퇴역군인의 통증 간섭 및 기능적 결과에 있어 임상적으로 관련된 개선이 있었습니다.
목표:
목표 1: 그룹 PT 구현을 지원하기 위해 기본 REP 및 Reach+Equity를 개선합니다.
주요 질문: 공평한 도달을 촉진하기 위해 Reach+Equity 번들은 어떻게 최적화될 수 있습니까? Group PT 기본 REP 활동에 필요한 개선 사항과 공평한 도달 범위(Reach+Equity 번들)를 강화하기 위한 전략에 대한 주주의 관점은 무엇입니까? 목표 2: 기초 REP와 기초 REP 및 Reach+Equity를 사용하여 그룹 PT의 구현을 평가합니다. 주요 질문: 각 부문 간에 6개월, 12개월, 18개월 후 구현 결과(도달 범위, 충실도, 채택, 비용)에 차이가 있습니까? Reach는 참여 사이트(공평한 도달)에서 무릎 골관절염을 경험하는 환자를 대표하며 이는 기본 REP와 Reach+Equity 부문 간에 다릅니까? 팔 간에 효과 결과(기능, 통증)에 차이가 있습니까? 사이트는 각 부문에서 구현 전략을 어떻게 경험합니까?
방법론. 그룹 PT(목표 2)의 구현을 평가하기 위해 조사관은 사이트(n=20)를 1:1로 기초 지원 또는 기초 지원과 Reach+Equity 번들로 무작위 배정합니다. 구현 활동은 12개월에 걸쳐 진행됩니다. Foundational REP는 가정 운동을 안내하는 비디오를 포함한 포괄적인 환자 리소스와 함께 EBP 제공을 위한 구체적인 지침(예: 수업 흐름, 특정 운동, 교훈적인 콘텐츠)을 포함하는 광범위한 구현 툴킷을 제공합니다. Reach+Equity 번들에는 다음이 포함됩니다. 1) 외부 촉진(현장에서 장벽을 식별하고 효과적인 전략을 개발하며 특히 공평한 도달 범위 달성이라는 렌즈를 통해 복잡한 변화 프로세스를 탐색하는 데 도움이 되는 외부 관점 제공) 2) 구현 툴킷의 형평성(구현 과정에서 건강 형평성에 대한 인식과 고려를 지원하는 가이드) 3) 형평성 중심의 데이터 중심 모니터링(공평한 도달 관련 목표에 관한 진행 상황 알림). 그룹PT는 운동, 교육 콘텐츠 등 총 6개의 세션으로 구성됩니다. 증상이 있는 무릎 골관절염에 대한 임상의 진단을 받은 환자는 그룹 PT에 적합하며, 그룹 운동 수업에 참여하는 것을 위험하게 만드는 심각한 낙상 위험이나 동반 건강 상태가 있는 경우에는 부적격합니다. 1차 후속 조치 결과 시점은 18개월입니다. 지표는 6개월과 12개월에도 평가됩니다. 구현 결과에는 다음이 포함됩니다: 도달(1차)(그룹 PT를 시작하는 환자 수로 정의), Fidelity(EBP를 시작하는 환자가 참석하는 평균 세션 수로 정의), 채택(그룹 PT 프로그램 시작 및 5명의 퇴역군인 등록으로 정의). 효과 결과/품질 지표는 그룹 PT 세션 중에 수집되어 전자 건강 기록에 문서화됩니다. 이러한 결과에는 PROMIS 통증 간섭 및 기능 척도, 30초 의자 서기 테스트 및 환자 만족도가 포함됩니다. 일반화된 선형 모델을 사용하여 도달 범위 및 충실도에 대한 기초 대 도달+형평성의 효과를 조사합니다. 일반화된 선형 혼합 효과 모델은 구현 부문 간의 효과적인 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caitlin B Kappler, MSW
- 전화번호: (919) 286-6936
- 이메일: Caitlin.Kappler@va.gov
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- 모병
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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연락하다:
- Heidi D Bassani
- 전화번호: (919) 286-0411
- 이메일: Heidi.Bassani@va.gov
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수석 연구원:
- Kelli Dominick Allen, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 사이트는 참여할 수 있습니다.
- 그룹 PT 제공을 위한 외래 PT 임상의 2명(1차 및 백업 1명)
- 그룹 세션을 진행할 수 있는 공간(그룹 PT를 직접 전달하는 경우) 또는 원격 의료를 통해 방문할 수 있는 기능(비디오)
증상이 있는 무릎 골관절염에 대한 임상 진단을 받은 환자는 그룹 PT에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이미 무릎 골관절염 환자를 대상으로 집단 물리치료 수업을 진행하고 있는 현장에서는 참가할 수 없습니다.
- 그룹 운동 수업 참여를 위험하게 만드는 심각한 낙상 위험이나 동반 건강 상태가 있는 환자는 그룹 PT에 부적격합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REACH (Reach Equity And Collective Health) Arm
The REACH Arm will include the same activities as the foundational arm plus REACH activities: 1) external facilitation and 2) equity-focused data-driven monitoring.
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The REACH Arm includes everything in the Foundational Arm, plus additional components: targeted data reports and external facilitation.
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활성 비교기: Foundational Arm
Foundational Arm uses the Replicating Effective Program (REP) implementation strategy and includes 3 elements that were developed and tested in our prior Function QUERI work: program initiation, self-guided resources, and technical assistance.
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The Foundational Arm includes the following activities: Toolkit, kickoff call, SharePoint, TEAMS channel, office hours calls, site specific data reports.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reach
기간: 18 months
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Reach will be defined as the number of patients initiating (completing the first session of) Group PT at a site.
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18 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reach
기간: 12 months
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Reach will be defined as the number of patients initiating (completing the first session of) Group PT at a site.
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12 months
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Time to Adoption
기간: 18 months
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Time to Adoption will be defined as the time from baseline to the time at which a site crosses the adoption threshold (Adoption will be defined as launching a Group PT program and having ≥5 Veterans initiate Group PT).
This will be computed for each site meeting the adoption criteria.
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18 months
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Patient Engagement
기간: 12 months
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Patient engagement will be defined as the average number of sessions attended by patients who initiate Group PT at a site.
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12 months
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Patient Engagement
기간: 18 months
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Patient engagement will be defined as the average number of sessions attended by patients who initiate Group PT at a site.
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18 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 통증 간섭
기간: 6개월
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사회적, 인지적, 정서적, 신체적, 오락 활동 참여를 포함하여 삶의 관련 측면에 대한 통증의 결과를 포착하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 낮을수록 통증 간섭이 적음을 나타냅니다.
조사관은 PROMIS v1.1 통증 간섭 약식 4a를 사용합니다.
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6개월
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PROMIS 물리적 기능
기간: 6개월
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일상생활에서 도구적 활동을 수행하는 데 따른 어려움을 포착하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 더 좋으며 신체 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
조사관은 PROMIS 약식 4a PROMIS v2.0 신체 기능 약식 4a를 사용합니다.
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6개월
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PROMIS 통증 간섭
기간: 12개월
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사회적, 인지적, 정서적, 신체적, 오락 활동 참여를 포함하여 삶의 관련 측면에 대한 통증의 결과를 포착하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 낮을수록 통증 간섭이 적음을 나타냅니다.
조사관은 PROMIS v1.1 통증 간섭 약식 4a를 사용합니다.
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12개월
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PROMIS 통증 간섭
기간: 18개월
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사회적, 인지적, 정서적, 신체적, 오락 활동 참여를 포함하여 삶의 관련 측면에 대한 통증의 결과를 포착하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 낮을수록 통증 간섭이 적음을 나타냅니다.
조사관은 PROMIS v1.1 통증 간섭 약식 4a를 사용합니다.
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18개월
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PROMIS 물리적 기능
기간: 12개월
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일상생활에서 도구적 활동을 수행하는 데 따른 어려움을 포착하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 더 좋으며 신체 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
조사관은 PROMIS 약식 4a PROMIS v2.0 신체 기능 약식 4a를 사용합니다.
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12개월
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PROMIS 물리적 기능
기간: 18개월
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일상생활에서 도구적 활동을 수행하는 데 따른 어려움을 포착하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 더 좋으며 신체 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
조사관은 PROMIS 약식 4a PROMIS v2.0 신체 기능 약식 4a를 사용합니다.
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18개월
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 6개월
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환자가 30초 이내에 앉은 자세에서 일어서고 다시 앉을 수 있는 횟수.
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6개월
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 12개월
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환자가 30초 이내에 앉은 자세에서 일어서고 다시 앉을 수 있는 횟수.
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12개월
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 18개월
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환자가 30초 이내에 앉은 자세에서 일어서고 다시 앉을 수 있는 횟수.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QUX 25-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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