Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung eines Gruppenphysiotherapieprogramms für Veteranen (GroupPT): Funktion QUERI 3.0 (GroupPT)

1. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Implementierung eines Gruppenphysiotherapieprogramms für Veteranen mit Knie-Arthrose: Function QUERI 3.0 (QUE 25-008)

Implementierung einer Gruppenphysiotherapie für Veteranen mit Knie-Arthrose (Gruppen-PT): Funktion QUERI 3.0 zielt darauf ab, Implementierungsansätze zu vergleichen und gleichzeitig Informationen über die klinischen Auswirkungen des EBP in seinem neuen Kontext zu sammeln. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine Schlüsselpriorität im Bereich der Implementierungswissenschaft anzugehen – die Identifizierung und Verfeinerung von Kennzahlen für Gerechtigkeit und Wirkung. Das übergeordnete Ziel ist die Implementierung, Bewertung und Aufrechterhaltung von GroupPT in 20 VA-Einrichtungen unter Verwendung eines Typ-III-Hybridstudienrahmens für Wirksamkeit und Implementierung und eines parallelen CRT-Designs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Zweck. Übungsbasierte PT ist eine Schlüsselkomponente des richtlinienkonformen Knie-OA-Managements. Allerdings wird PT bei Knie-Arthrose nicht ausreichend genutzt, was dazu führt, dass den vielen Veteranen mit diesem Gesundheitszustand Chancen zur Verbesserung der Ergebnisse entgehen. Eine große Herausforderung ist die hohe Nachfrage nach PT-Diensten für Knie-OA, gepaart mit der begrenzten Verfügbarkeit von PT-Diensten, was zu langen Wartezeiten für Veteranen oder hohen Kosten für die gemeindenahe Pflege für die VA führen kann. Die gruppenbasierte Durchführung von PT bei Knie-Arthrose kann den Zugang und die Effizienz verbessern. Im Anschluss an die RCT, die die Wirksamkeit der Gruppen-PT im Vergleich zur Einzel-PT bestätigte, bot das Durham Veterans Affairs Healthcare System (DVAHCS) Gruppen-PT als klinische Dienstleistung an und stellte fest, dass die Patienten klinisch relevante Verbesserungen bei Schmerzen und funktionellen Ergebnissen erzielten, die mit denen der RCT vergleichbar waren. Zuletzt führten die Forscher eine Studie an 19 Standorten durch, in der Implementierungsstrategien zur Unterstützung der Bereitstellung von Gruppen-PT in der VA verglichen wurden. Insgesamt führten 16 Standorte erfolgreich ein Gruppen-PT-Programm durch, an dem insgesamt 366 Veteranen teilnahmen. Bei den teilnehmenden Veteranen gab es klinisch relevante Verbesserungen bei der Schmerzbeeinträchtigung und den funktionellen Ergebnissen.

Ziele:

Ziel 1: Grundlegendes REP und Reach+Equity verfeinern, um die Implementierung von Group PT zu unterstützen.

Schlüsselfragen: Wie kann das Reach+Equity-Paket optimiert werden, um eine gleichberechtigte Reichweite zu ermöglichen? Wie sind die Ansichten der Aktionäre zu Verbesserungen, die für die grundlegenden REP-Aktivitäten von Group PT erforderlich sind, sowie zu Strategien zur Verbesserung der gerechten Reichweite (Reach+Equity-Paket)? Ziel 2: Bewertung der Implementierung von Group PT mit grundlegendem REP im Vergleich zu grundlegendem REP und Reach+Equity. Schlüsselfragen: Gibt es Unterschiede in den Umsetzungsergebnissen (Reichweite, Wiedergabetreue, Akzeptanz, Kosten) nach sechs, 12 und 18 Monaten zwischen den Armen? Ist die Reichweite repräsentativ für Patienten mit Knie-OA an den teilnehmenden Standorten (gleiche Reichweite) und unterscheidet sich dies zwischen den grundlegenden REP- und Reach+Equity-Armen? Gibt es Unterschiede in den Wirksamkeitsergebnissen (Funktion, Schmerz) zwischen den Armen? Wie erleben Standorte Implementierungsstrategien in jedem Zweig?

Methodik. Um die Implementierung von Gruppen-PT (Ziel 2) zu bewerten, werden die Forscher Standorte (n=20) 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Basisunterstützung oder der Basisunterstützung plus dem Reach+Equity-Paket zuordnen. Die Implementierungsaktivitäten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten erfolgen. Foundational REP verfügt über ein umfangreiches Implementierungs-Toolkit, das spezifische Anleitungen für die EBP-Durchführung (z. B. Ablauf des Unterrichts, spezifische Übungen, didaktische Inhalte) sowie umfassende Ressourcen für Patienten, einschließlich Videos zur Anleitung von Heimübungen, enthält. Das Reach+Equity-Paket umfasst: 1) externe Moderation (bieten Sie eine Außenperspektive, um Websites dabei zu helfen, Hindernisse zu erkennen, wirksame Strategien zu entwickeln und komplexe Veränderungsprozesse zu steuern, insbesondere unter dem Gesichtspunkt der Erzielung gleichberechtigter Reichweite); 2) Toolkit zur Gerechtigkeit bei der Umsetzung (Leitfaden, der das Bewusstsein und die Berücksichtigung gesundheitlicher Chancengleichheit während des Umsetzungsprozesses unterstützt); und 3) gleichberechtigungsorientierte datengesteuerte Überwachung (Informationen über den Fortschritt in Bezug auf gerechte, erreichungsbezogene Ziele). Die Gruppen-PT-Sitzungen umfassen 6 Sitzungen mit Übungs- und Bildungsinhalten. Patienten haben Anspruch auf Gruppen-PT, wenn bei ihnen eine symptomatische Knie-Arthrose diagnostiziert wurde, und nicht, wenn bei ihnen ein erhebliches Sturzrisiko besteht oder gleichzeitig gesundheitliche Probleme auftreten, die die Teilnahme an einem Gruppenübungskurs unsicher machen würden. Der primäre Zeitpunkt des Follow-up-Ergebnisses beträgt 18 Monate; Die Metriken werden auch nach 6 und 12 Monaten ausgewertet. Zu den Implementierungsergebnissen gehören: Reichweite (primär), definiert als die Anzahl der Patienten, die eine Gruppen-PT beginnen, Treue, definiert als die durchschnittliche Anzahl der Sitzungen, an denen Patienten teilnehmen, die die EBP initiieren, und Akzeptanz, definiert als die Einführung eines Gruppen-PT-Programms und die Einschreibung von 5 Veteranen. Wirksamkeitsergebnisse/Qualitätsmetriken werden während der Gruppen-PT-Sitzungen gesammelt und in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert. Zu diesen Ergebnissen gehören die PROMIS-Schmerzinterferenz- und Funktionsskalen, ein 30-sekündiger Stuhl-Stehtest und die Patientenzufriedenheit. Mithilfe verallgemeinerter linearer Modelle wird die Auswirkung von „Fundamental vs. Reach+Equity“ auf Reichweite und Treue untersucht. Verallgemeinerte lineare Mixed-Effect-Modelle werden verwendet, um effektive Ergebnisse zwischen Implementierungszweigen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3875
        • Rekrutierung
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelli Dominick Allen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Teilnahme berechtigt sind Websites, die über Folgendes verfügen:

  • 2 ambulante PT-Kliniker (ein primärer und ein Ersatzarzt) für die Durchführung der Gruppen-PT
  • Platz für die Durchführung von Gruppensitzungen (bei persönlicher Durchführung von Gruppen-PT) oder Möglichkeit zur Durchführung von Besuchen per Telemedizin (Video)

Patienten haben Anspruch auf Gruppen-PT, wenn bei ihnen eine symptomatische Kniearthrose diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Standorte sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie bereits einen Gruppenphysiotherapiekurs für Patienten mit Knie-Arthrose durchführen.
  • Patienten haben keinen Anspruch auf Gruppentraining, wenn bei ihnen ein erhebliches Sturzrisiko besteht oder gleichzeitig gesundheitliche Probleme auftreten, die die Teilnahme an einem Gruppenübungskurs unsicher machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: REACH (Reach Equity And Collective Health) Arm
The REACH Arm will include the same activities as the foundational arm plus REACH activities: 1) external facilitation and 2) equity-focused data-driven monitoring.
The REACH Arm includes everything in the Foundational Arm, plus additional components: targeted data reports and external facilitation.
Aktiver Komparator: Foundational Arm
Foundational Arm uses the Replicating Effective Program (REP) implementation strategy and includes 3 elements that were developed and tested in our prior Function QUERI work: program initiation, self-guided resources, and technical assistance.
The Foundational Arm includes the following activities: Toolkit, kickoff call, SharePoint, TEAMS channel, office hours calls, site specific data reports.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reach
Zeitfenster: 18 months
Reach will be defined as the number of patients initiating (completing the first session of) Group PT at a site.
18 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reach
Zeitfenster: 12 months
Reach will be defined as the number of patients initiating (completing the first session of) Group PT at a site.
12 months
Time to Adoption
Zeitfenster: 18 months
Time to Adoption will be defined as the time from baseline to the time at which a site crosses the adoption threshold (Adoption will be defined as launching a Group PT program and having ≥5 Veterans initiate Group PT). This will be computed for each site meeting the adoption criteria.
18 months
Patient Engagement
Zeitfenster: 12 months
Patient engagement will be defined as the average number of sessions attended by patients who initiate Group PT at a site.
12 months
Patient Engagement
Zeitfenster: 18 months
Patient engagement will be defined as the average number of sessions attended by patients who initiate Group PT at a site.
18 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 Monate
Eine selbstberichtete Messung, die die Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens erfasst, einschließlich der Beschäftigung mit sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten. Niedrigere Werte sind besser und weisen auf eine geringere Schmerzbeeinträchtigung hin. Die Ermittler werden die PROMIS v1.1 Pain Interference Short Form 4a verwenden.
6 Monate
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Eine selbstberichtete Messung, die die Schwierigkeit erfasst, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Höhere Werte sind besser und weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Die Ermittler verwenden die PROMIS-Kurzform 4a PROMIS v2.0 Physical Function Short Form 4a.
6 Monate
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 12 Monate
Eine selbstberichtete Messung, die die Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens erfasst, einschließlich der Beschäftigung mit sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten. Niedrigere Werte sind besser und weisen auf eine geringere Schmerzbeeinträchtigung hin. Die Ermittler werden die PROMIS v1.1 Pain Interference Short Form 4a verwenden.
12 Monate
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 18 Monate
Eine selbstberichtete Messung, die die Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens erfasst, einschließlich der Beschäftigung mit sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten. Niedrigere Werte sind besser und weisen auf eine geringere Schmerzbeeinträchtigung hin. Die Ermittler werden die PROMIS v1.1 Pain Interference Short Form 4a verwenden.
18 Monate
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Eine selbstberichtete Messung, die die Schwierigkeit erfasst, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Höhere Werte sind besser und weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Die Ermittler verwenden die PROMIS-Kurzform 4a PROMIS v2.0 Physical Function Short Form 4a.
12 Monate
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 18 Monate
Eine selbstberichtete Messung, die die Schwierigkeit erfasst, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Höhere Werte sind besser und weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Die Ermittler verwenden die PROMIS-Kurzform 4a PROMIS v2.0 Physical Function Short Form 4a.
18 Monate
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit, mit der der Patient innerhalb von 30 Sekunden aus einer Sitzposition aufstehen und sich wieder hinsetzen kann.
6 Monate
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit, mit der der Patient innerhalb von 30 Sekunden aus einer Sitzposition aufstehen und sich wieder hinsetzen kann.
12 Monate
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 18 Monate
Häufigkeit, mit der der Patient innerhalb von 30 Sekunden aus einer Sitzposition aufstehen und sich wieder hinsetzen kann.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage ist ein deidentifizierter, anonymisierter Datensatz verfügbar. Vor der Verteilung bescheinigt ein örtlicher Datenschutzbeauftragter und Studienstatistiker, dass der Datensatz keine geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) enthält. Die Daten werden dem Antragsteller in elektronischer Form zur Verfügung gestellt. Es werden ausreichend Daten und Deskriptoren zur Verfügung gestellt, um statistische Analysen zu duplizieren und Schlussfolgerungen in der Veröffentlichung zu bestätigen. Es werden keine Daten oder statistischen Codes veröffentlicht, die zur erneuten Identifizierung von Personen führen könnten. Die Daten werden an einem genehmigten, sicheren Ort gespeichert und verwaltet, wie im VA Research Data Inventory Form beschrieben. Der Statistiker erstellt nicht identifizierte, publikationsspezifische Datensätze, die Variablen aus statistischen Modellen enthalten, die in der Veröffentlichung vorgestellt werden. Daten werden nur im Rahmen entsprechender Genehmigungen oder Vereinbarungen weitergegeben. In schriftlichen Vereinbarungen wird festgelegt, dass es den Empfängern untersagt ist, Maßnahmen zur erneuten Identifizierung von Personen zu ergreifen, deren Daten im Datensatz enthalten sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage erhältlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden nur im Rahmen entsprechender Genehmigungen oder Vereinbarungen weitergegeben. In schriftlichen Vereinbarungen wird festgelegt, dass es den Empfängern untersagt ist, Maßnahmen zur erneuten Identifizierung von Personen zu ergreifen, deren Daten im Datensatz enthalten sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren