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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07234799
흉부 방사선 치료를 받는 환자와 가족 돌봄 제공자를 위한 이원 운동 프로그램의 타당성 검증
2026년 7월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
흉부 방사선 치료를 받는 환자와 가족 돌봄 제공자를 위한 이인 운동 프로그램의 실행 가능성 테스트
본 연구의 목표는 흉부 방사선 치료를 받는 환자와 그 가족 돌봄 제공자를 위한 운동 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
- 운동 프로그램의 실현 가능성과 수용 가능성 검토
- 환자의 객관적 신체 기능 및 환자와 돌봄 제공자의 주관적 신체적·정신적 삶의 질에 대한 사전/사후 검사 점수를 검토하여 중재 효과의 초기 신호 검토
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암 또는 식도암 진단을 받고 최소 24회의 흉부 방사선 치료를 받을 예정인 경우
- ECOG 수행 상태가 2 이하인 경우
- 운동 프로그램에 참여할 의사와 능력이 있는(자가 인정) 가족 돌봄 제공자(배우자, 형제자매, 성인 자녀 등)가 있는 경우
환자와 돌봄 제공자 모두 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:
- 만 18세 이상
- 영어 읽기와 말하기가 가능함
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 다음 기준에 해당하는 환자는 본 연구에서 제외됩니다:
- 의무기록에 기재된 인지 장애 및/또는 환자의 주치 방사선 종양학자가 판단하기에 자가 보고 설문지 작성에 지장을 초래할 인지 장애
- 임상 팀이 판단한 운동 금기 사항이 있는 경우
- 진단 전 1년 동안 규칙적으로(자가 정의) 운동 프로그램에 참여한 경우
임신한 환자와 돌봄 제공자(각각 의무기록 및/또는 자가 인정)는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로토콜
프로토콜은 참가자의 5-6주 방사선 치료 기간 동안 최대 15회의 운동 세션으로 구성되며, 각 세션은 최대 60분 동안 진행됩니다.
운동 세션은 체중 및/또는 탄성 밴드를 이용한 저항 운동, 유산소 운동, 유연성 훈련의 조합으로 이루어집니다.
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연구 참가자들은 주요 근육군(예: 대퇴사두근, 햄스트링, 둔근, 등, 가슴, 팔, 복근)을 대상으로 세션 당 7~10개의 운동을 수행합니다. 동작은 하체와 상체를 번갈아 가며 진행되어 운동 간 근육군 회복을 위한 충분한 시간을 확보합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지
기간: 연구 완료 시까지; 평균 1년
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환자와 돌봄 제공자는 의료 결과 연구 36항목 단축 설문(SF-36)을 완성하여 삶의 질(QOL)의 8가지 별도 영역을 평가할 것입니다
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연구 완료 시까지; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 4일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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