Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden af et to-personers træningsprogram for patienter, der gennemgår thorakal stråleterapi, og deres pårørende

30. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Undersøgelse af gennemførligheden af et par-baseret motionsprogram for patienter, der gennemgår thorakal stråleterapi, og deres pårørende

Målet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en træningsintervention for patienter, der gennemgår thorakal strålebehandling, og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  1. Undersøge gennemførligheden og accepten af et motionsprogram
  2. Undersøge et indledende tegn på interventionseffekt ved at undersøge pre-/post-test score for patienternes objektive fysiske funktion og patientens og pårørendes subjektive fysiske og mentale livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft eller spiserørskræft og skulle modtage mindst 24 fraktioner thorakal strålebehandling
  • Have en ECOG-performance status på ≤2
  • Have en familieplejer (f.eks. ægtefælle, søskende, voksen barn) villig og i stand til (selvidentificeret) at deltage i motionsprogrammet

Både patient og pårørende skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Være ≥18 år gammel
  • Være i stand til at læse og tale dansk
  • Være i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • En patient, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
  • Kognitive deficits noteret i journalen og/eller kognitive deficits, der vil forhindre udfyldelse af selvrapporteringsinstrumenter som vurderet af patientens behandlende stråleonkolog.
  • Har kontraindikationer for motion som vurderet af det kliniske team
  • Regelmæssigt (selvdefineret) deltager i et motionsprogram i året før diagnosen

En patient og pårørende, der er gravid (journalnoter og/eller selvidentificeret, henholdsvis), vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprotokol
Protokollen vil omfatte op til 15 træningssessioner i løbet af deltagernes 5-6 ugers strålebehandlingsperiode, hvor hver session varer op til 60 minutter. Træningssessionerne er en kombination af styrke-, konditions- og fleksibilitetstræning med kropsvægt og/eller elastikker til modstand.
Andet: Træning
Studiedeltagerne vil udføre 7-10 øvelser pr. session, der målretter store muskelgrupper (f.eks. quadriceps, hamstrings, glutealer, ryg, bryst, arme, mavemuskler). Bevægelserne vil skifte mellem under- og overkrop, hvilket giver tilstrækkelig tid til muskelgruppegenskabelse mellem øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om Livskvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen; i gennemsnit 1 år
Patienter og pårørende vil udfylde Medical Outcomes Study 36-item short-form spørgeskema (SF-36), som vurderer 8 forskellige livskvalitetsdomæner
Gennem undersøgelsesafslutningen; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0744
  • NCI-2025-07868 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner