Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności programu ćwiczeń partnerskich dla pacjentów poddawanych radioterapii klatki piersiowej i ich opiekunów rodzinnych

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji ćwiczeniowej dla pacjentów poddawanych radioterapii klatki piersiowej oraz ich opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

  1. Zbadanie wykonalności i akceptowalności programu ćwiczeń
  2. Zbadanie wstępnych oznak skuteczności interwencji poprzez analizę wyników testów przed/po pod względem obiektywnej funkcji fizycznej pacjentów oraz subiektywnej fizycznej i psychicznej jakości życia pacjentów i opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza raka płuca niedrobnokomórkowego lub raka przełyku oraz planowane podanie co najmniej 24 frakcji radioterapii klatki piersiowej
  • Status sprawności wg skali ECOG ≤2
  • Posiadanie opiekuna rodzinnego (np. małżonka, rodzeństwa, dorosłego dziecka) chętnego i zdolnego (samoidentyfikacja) do uczestnictwa w programie ćwiczeń

Zarówno pacjent, jak i opiekun muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Wiek ≥18 lat
  • Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent spełniający następujące kryteria zostanie wykluczony z udziału w badaniu:
  • Deficyty poznawcze odnotowane w dokumentacji medycznej i/lub deficyty poznawcze uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy samooceny według oceny lekarza prowadzącego radioterapeuty.
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń ustalone przez zespół kliniczny
  • Regularne (samoocena) uczestnictwo w programie ćwiczeń w roku poprzedzającym diagnozę

Pacjent i opiekun będący w ciąży (odpowiednio z dokumentacji medycznej i/lub samoidentyfikacji) zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół Ćwiczeń
Protokół będzie obejmował do 15 sesji ćwiczeń w trakcie 5-6-tygodniowego okresu radioterapii uczestników, przy czym każda sesja będzie trwać do 60 minut. Sesje ćwiczeń są kombinacją treningu oporowego, aerobowego i rozciągającego z wykorzystaniem masy ciała i/lub taśm elastycznych do oporu.
Inny: Ćwiczenie
Uczestnicy badania będą wykonywać 7-10 ćwiczeń na sesję, skupiających się na głównych grupach mięśniowych (np. mięśnie czworogłowe uda, mięśnie dwugłowe uda, pośladki, plecy, klatka piersiowa, ramiona, mięśnie brzucha). Ruchy będą naprzemiennie obejmować dolną i górną część ciała, co zapewni wystarczająco dużo czasu na regenerację grup mięśniowych między ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania; średnio 1 rok
Pacjenci i opiekunowie wypełnią ankietę Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) oceniającą 8 różnych domen jakości życia
Do zakończenia badania; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0744
  • NCI-2025-07868 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj